Меридиа - официальная инструкция по применению
Меридиа — официальная инструкция по применению
Меридиа (Meridia)
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
1 твердая желатиновая капсула содержит сибутрамина гидрохлорида моногидрата 10 или 15 мг; в контурной ячейковой упаковке 14 шт., в картонной пачке 1 или 2 упаковки.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, МКЦ , коллоидного силикона диоксид, магния стеарат.
Характеристика
Капсулы 10 мг: твердые желатиновые капсулы с желтым корпусом и синей крышкой, содержащие белый или почти белый сыпучий порошок.
Капсулы 15 мг: твердые желатиновые капсулы с белым корпусом и синей крышкой, содержащие белый или почти белый сыпучий порошок.
Фармакологическое действие
Средство для лечения ожирения. Сибутрамин проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов, являющихся вторичными и первичными аминами.
Ингибирует обратный захват моноаминов (прежде всего серотонина и норадреналина) и понижает аппетит (увеличивает чувство насыщения) за счет изменения (увеличения синергических взаимодействий) центральных норадренергических и 5-HT функций и увеличивает термогенез путем опосредованной активации бета3-адренорецепторов. Воздействует также на бурую жировую ткань.
Сибутрамин и его метаболиты не высвобождают моноамины и не являются ингибиторами МАО . Они не обладают сродством к большому числу нейротрансмиттерных рецепторов, включая серотонинергические (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2a, 5-HT2c), адренергические (альфа1, альфа2, бета, бета1, бета3), допаминергические (D1, D2), мускариновые, гистаминергические (H1), бензодиазепиновые и NMDA рецепторы.
Показания препарата Меридиа
Поддерживающая терапия пациентов с избыточной массой тела в следующих случаях:
— алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 кг/м 2 и более;
— алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 кг/м 2 и более при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела, таких как сахарный диабет типа 2 или дислипопротеинемия (нарушение обмена липидов).
Противопоказания
Установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.
Органические причины ожирения.
Известные и установленные серьезные нарушения питания — нервная анорексия (истощение) или нервная булимия (неумеренная страсть к еде).
Синдром Жиля де ла Туретта (неврологическая патология).
Одновременный прием или период менее 2 нед после отмены приема ингибиторов МАО (препаратов для лечения депрессии), а также при применении других препаратов, действующих на ЦНС : при психических расстройствах (например, антидепрессанты, нейролептики), при нарушениях сна (триптофан), при применении других препаратов для снижения массы тела.
Установленные ИБС , хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения).
Наличие неадекватно контролируемой артериальной гипертензии (АД >145/90 мм рт.ст. ) (см. также «Меры предосторожности»).
Гипертиреоз (повышение функции щитовидной железы).
Тяжелые нарушения функции печени.
Тяжелые нарушения функции почек.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (доброкачественное увеличение простаты с формированием остаточной мочи).
Феохромоцитома (гормонально активная опухоль надпочечников).
Установленная фармакологическая, наркотическая и алкогольная зависимость.
Беременность и период кормления грудью.
Не следует применять Меридиа 15 мг у детей и подростков в возрасте до 18 лет и пожилых старше 65 лет из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности не следует принимать данный препарат, поскольку до настоящего времени не имеется достаточно убедительного количества исследований в отношении безопасности воздействия Меридиа на плод.
Женщины детородного возраста во время приема препарата должны пользоваться противозачаточными средствами.
Не следует применять Меридиа в период кормления грудью.
Побочные действия
Чаще всего побочные эффекты проявляются в начале лечения (в первые 4 нед). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер. Критерии оценки частоты развития побочных эффектов: часто — >10%, иногда — 1–10%, редко — Скачать справочники для врачей
Инструкция по применению:
Меридиа – препарат, применяемый для поддерживающего лечения больных с алиментарным ожирением.
Форма выпуска и состав
Меридиа выпускают в форме капсул: твердых желатиновых, с синей крышечкой и корпусом желтого (10 мг) или белого (15 мг) цвета, с надписью (в зависимости от дозы) «10» или «15»; содержимое капсул – легко сыпучий порошок почти белого или белого цвета (по 10 мг: по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке; по 14 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1,2 или 6 упаковок в картонной пачке; по 15 мг – по 14 шт. в упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке).
В состав 1 капсулы входит:
- Активное вещество: моногидрат гидрохлорида сибутрамина – 10 мг;
- Вспомогательные компоненты: лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, желатин, диоксид титана (Е171), индиготин (Е132), серые чернила, хинолиновый желтый (краситель Е104).
Показания к применению
Меридиа назначают при поддерживающей терапии больных с избыточной массой тела при наличии следующих показаний:
- Алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 кг/м 2 и больше;
- Алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 кг/м 2 и больше при наличии других факторов риска, которые обусловлены избыточной массой тела, таких как нарушение обмена липидов (дислипопротеинемия) или сахарный диабет 2 типа.
Противопоказания
- Ожирение, имеющие органические причины;
- Глаукома;
- Серьезные нарушения питания (установленные и известные) в виде нервной анорексии (истощения) либо нервной булимии (неумеренной страсти к еде) ;
- Неврологическая патология (синдром Жиля де ла Туретта) ;
- Заболевания психического характера;
- Установленные нарушения сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, ишемическая болезнь сердца, аритмия, врожденные пороки сердца, тахикардия, окклюзионные заболевания периферических артерий, цереброваскулярные болезни (транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт) ;
- Тяжелые функциональные нарушения печени и почек;
- Повышение функции щитовидной железы (гипертиреоз) ;
- Гормонально активная опухоль надпочечников (феохромоцитома) ;
- Наличие неадекватно контролируемой артериальной гипертензии (артериальное давление >145/90 мм рт.ст.) ;
- Установленная фармакологическая, алкогольная и наркотическая зависимость;
- Доброкачественное увеличение простаты с формированием остаточной мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы) ;
- Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы, а также период 14 дней после их отмены (после приема Меридиа также следует выдержать двухнедельный интервал перед приемом ингибиторов МАО) ;
- Комбинированная терапия с другими лекарственными средствами для понижения веса или препаратами, действующими на центральную нервную систему (нейролептики, антидепрессанты), препаратами, применяемыми при нарушениях сна (триптофан) или психических расстройствах;
- Беременность и период кормления грудью;
- Возраст до 18 лет;
- Возраст от 65 лет;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Женщинам детородного возраста во время приема Меридиа необходимо использовать противозачаточные средства.
Способ применения и дозировка
Меридиа принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды), предпочтительнее – в утреннее время. Капсулы можно сочетать с приемом пищи либо принимать натощак.
Читать еще: Соевое масло: польза и вред, применение в косметологии и в кулинарии, противопоказанияВ начале терапии назначают по 10 мг Меридиа ежедневно. При отсутствии эффективности (критерием является снижение веса меньше чем на 2 кг за месяц), в случае хорошей переносимости препарата, возможно увеличение суточной дозы до 15 мг. У слабо реагирующих на прием 15 мг Меридиа больных (критерием является снижение веса меньше чем на 4 кг за месяц) проведение дальнейшей терапии нецелесообразно.
В случае пропуска приема препарата принимать двойную дозу, изменяя обычный режим дозирования, не следует. У больных, недостаточно хорошо реагирующих на терапию (снижение массы тела менее 5% исходного уровня за 3 месяца терапии), курс не должен продолжаться дольше 3 месяцев. Продолжать лечение не следует, если на фоне дальнейшего приема после достигнутого снижения веса больной прибавляет в весе 3 кг и больше.
Продолжительность терапии (с применением 10 или 15 мг Меридиа) не должна превышать 1 год (из-за отсутствия достаточных сведений о безопасности и эффективности терапии на протяжении периода больше указанного срока).
Во время лечения пациентам рекомендовано изменить привычки и жизненный уклад так, чтобы после завершения курса терапии обеспечить сохранение достигнутого снижения веса (при несоблюдении этих требований неизбежно повторное увеличение массы тела).
Врач может изменить рекомендованный в инструкции режим дозирования.
Побочные действия
Чаще всего побочные действия развиваются на протяжении первого месяца терапии. Их частота и выраженность со временем ослабевают. В целом, нарушения носят обратимый и нетяжелый характер (>10% – часто, 1-10% – иногда,
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Меридиа – это препарат (капсулы), (фармакологическая группа – препараты для лечения ожирения (исключая диетические продукты)). В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарственного средства:
- Продается только по рецепту врача
- При беременности: противопоказан
- При кормлении грудью: противопоказан
- В детском возрасте: противопоказан
- При нарушениях функции печени: с осторожностью
- При нарушении функции почек: с осторожностью
- В пожилом возрасте: противопоказан
Меридиа – препарат, применяемый для поддерживающего лечения больных с алиментарным ожирением.
Форма выпуска и состав
Меридиа выпускают в форме капсул: твердых желатиновых, с синей крышечкой и корпусом желтого (10 мг) или белого (15 мг) цвета, с надписью (в зависимости от дозы) «10» или «15»; содержимое капсул – легко сыпучий порошок почти белого или белого цвета (по 10 мг: по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке; по 14 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1,2 или 6 упаковок в картонной пачке; по 15 мг – по 14 шт. в упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке).
В состав 1 капсулы входит:
- Активное вещество: моногидрат гидрохлорида сибутрамина – 10 мг;
- Вспомогательные компоненты: лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, желатин, диоксид титана (Е171), индиготин (Е132), серые чернила, хинолиновый желтый (краситель Е104).
Показания к применению
Меридиа назначают при поддерживающей терапии больных с избыточной массой тела при наличии следующих показаний:
- Алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 кг/м 2 и больше;
- Алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 кг/м 2 и больше при наличии других факторов риска, которые обусловлены избыточной массой тела, таких как нарушение обмена липидов (дислипопротеинемия) или сахарный диабет 2 типа.
Противопоказания
- Ожирение, имеющие органические причины;
- Глаукома;
- Серьезные нарушения питания (установленные и известные) в виде нервной анорексии (истощения) либо нервной булимии (неумеренной страсти к еде) ;
- Неврологическая патология (синдром Жиля де ла Туретта) ;
- Заболевания психического характера;
- Установленные нарушения сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, ишемическая болезнь сердца, аритмия, врожденные пороки сердца, тахикардия, окклюзионные заболевания периферических артерий, цереброваскулярные болезни (транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт) ;
- Тяжелые функциональные нарушения печени и почек;
- Повышение функции щитовидной железы (гипертиреоз) ;
- Гормонально активная опухоль надпочечников (феохромоцитома) ;
- Наличие неадекватно контролируемой артериальной гипертензии (артериальное давление >145/90 мм рт.ст.) ;
- Установленная фармакологическая, алкогольная и наркотическая зависимость;
- Доброкачественное увеличение простаты с формированием остаточной мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы) ;
- Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы, а также период 14 дней после их отмены (после приема Меридиа также следует выдержать двухнедельный интервал перед приемом ингибиторов МАО) ;
- Комбинированная терапия с другими лекарственными средствами для понижения веса или препаратами, действующими на центральную нервную систему (нейролептики, антидепрессанты), препаратами, применяемыми при нарушениях сна (триптофан) или психических расстройствах;
- Беременность и период кормления грудью;
- Возраст до 18 лет;
- Возраст от 65 лет;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Женщинам детородного возраста во время приема Меридиа необходимо использовать противозачаточные средства.
Способ применения и дозировка
Меридиа принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды), предпочтительнее – в утреннее время. Капсулы можно сочетать с приемом пищи либо принимать натощак.
В начале терапии назначают по 10 мг Меридиа ежедневно. При отсутствии эффективности (критерием является снижение веса меньше чем на 2 кг за месяц), в случае хорошей переносимости препарата, возможно увеличение суточной дозы до 15 мг. У слабо реагирующих на прием 15 мг Меридиа больных (критерием является снижение веса меньше чем на 4 кг за месяц) проведение дальнейшей терапии нецелесообразно.
В случае пропуска приема препарата принимать двойную дозу, изменяя обычный режим дозирования, не следует. У больных, недостаточно хорошо реагирующих на терапию (снижение массы тела менее 5% исходного уровня за 3 месяца терапии), курс не должен продолжаться дольше 3 месяцев. Продолжать лечение не следует, если на фоне дальнейшего приема после достигнутого снижения веса больной прибавляет в весе 3 кг и больше.
Продолжительность терапии (с применением 10 или 15 мг Меридиа) не должна превышать 1 год (из-за отсутствия достаточных сведений о безопасности и эффективности терапии на протяжении периода больше указанного срока).
Во время лечения пациентам рекомендовано изменить привычки и жизненный уклад так, чтобы после завершения курса терапии обеспечить сохранение достигнутого снижения веса (при несоблюдении этих требований неизбежно повторное увеличение массы тела).
Врач может изменить рекомендованный в инструкции режим дозирования.
Побочные действия
Чаще всего побочные действия развиваются на протяжении первого месяца терапии. Их частота и выраженность со временем ослабевают. В целом, нарушения носят обратимый и нетяжелый характер (>10% – часто, 1-10% – иногда,
РЕДУКСИН-СИБУТРАМИН-МЕРИДИС.МОЙ ОПЫТ,- 30 КГ. РЕЗУЛЬТАТ ЗА МЕСЯЦ ВСЯ ПРАВДА. Серия 1 День 1
Читать еще: Диета Маргариты Королёвой: как похудеть на 5 килограмм за 9 дней?Редуксин, сколько вешу, не используя таблетки 3 месяца
Вся правда о Голдлайн.
Препараты для снижения аппетита: Микрокристаллическая целлюлоза, Редуксин, Турбослим
О похудении с редуксином
ВСЯ ПРАВДА О ТАБЛЕТКАХ ДЛЯ ПОХУДЕНИЯ. Врач-диетолог Елена Чудинова
Почему Редуксин запрещен в цивилизованных странах
сибутрамин – средство для похудения без ограничния
Капсулы твердые желатиновые, с желтым корпусом и синей крышечкой, с надпечаткой «10»; содержимое капсул — белый или почти белый, легко сыпучий порошок.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, индигодин (Е132), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, чернила (серые), хинолиновый желтый.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, с белым корпусом и синей крышечкой, с надпечаткой «15»; содержимое капсул — белый или почти белый, легко сыпучий порошок.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин, натрия лаурилсульфат, чернила (серые), хинолиновый желтый.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Препарат для лечения ожирения. Терапевтический эффект сибутрамина обусловлен его метаболитами, которые относятся к первичным и вторичным аминам (метаболит M1 и метаболит М2) и являются ингибиторами обратного захвата норадреналина, серотонина (5-гидрокситриптамин; 5-НТ) и допамина. В тканях головного мозга человека метаболиты M1 и М2 подавляют обратный захват норадреналина и серотонина в 3 раза активней, чем допамина: 73%, 54%, 16%, соответственно.
Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО. Они обладают низким сродством к большому количеству рецепторов нейромедиаторов, в т.ч. серотонинергическим (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), адренергические (β1, β2, β3, α1, α2), допаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и глютаматные NMDA-рецепторы.
В клинических исследованиях у человека было показано, что сибутрамин снижает массу тела за счет усиления чувства насыщения. Имеются данные о связи теплообразующего действия препарата с угнетением адаптивного замедления метаболизма при снижении массы тела. Вызванное сибутрамином снижение массы тела сопровождается благоприятными изменениями липидного профиля и уровня глюкозы в плазме крови у пациентов с дислипидемией и сахарным диабетом 2 типа.
Сибутрамин хорошо всасывается из пищеварительного тракта и подвергается значительному эффекту «первого прохождения» через печень. Cmax препарата в плазме наблюдалась через 1.2 ч после однократного перорального приема 20 мг сибутрамина.
Распределение и метаболизм
Сибутрамин метаболизируется изоферментом CYP3А4 до деметилированных метаболитов M1 и М2. Фармакологически активные метаболиты M1 и М2 достигают Сmах через 3 ч. Показано, что линейная кинетика имеет место в диапазоне дозы от 10 до 30 мг, причем не наблюдается дозозависимого изменения T1/2, но имеется прямо пропорциональное дозе увеличение концентрации препарата в плазме крови. При повторном приеме доз Css метаболитов M1 и М2 достигалась в течение 4 дней, причем наблюдалось почти двукратное накапливание. Фармакокинетика сибутрамина и его метаболитов у тучных пациентов аналогична таковой у пациентов с нормальной массой тела.
Связывание сибутрамина и его метаболитов M1 и М2 с белками плазмы происходит на уровне приблизительно 97%, 94% и 94%, соответственно.
Первичным этапом выведения сибутрамина и его активных метаболитов M1 и М2 является метаболизм в печени. Другие (неактивные) метаболиты выводятся в основном почками, а также через кишечник в соотношении 10:1.
T1/2 сибутрамина составляет 1.1 ч, T1/2 метаболитов М1 и М2 — 14 ч и 16 ч соответственно.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Доступные в настоящее время относительно ограниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин.
Фармакокинетика, наблюдаемая у пожилых здоровых пациентов (средний возраст 70 лет), аналогична таковой у молодых.
Почечная недостаточность не оказывает действия на AUC активных метаболитов M1 и М2, кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе. У них клиренс эндогенного креатинина был приблизительно в 2 раза меньше, чем у здоровых лиц (CL>80 мл/мин).
У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью AUC активных метаболитов M1 и М2 была на 24% выше после однократного приема сибутрамина.
— алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м 2 и более;
— алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа (инсулиннезависимым) или дислипопротеинемией.
— наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз) ;
— серьезные нарушения пищевого поведения — нервная анорексия или нервная булимия;
— синдром Жиль де ла Туретта (хронический генерализованный тик) ;
— одновременный прием ингибиторов МАО или их использование в течение 2 недель до назначения Меридиа и 2 недель после; применение других препаратов, действующих на ЦНС, ингибирующих обратный захват серотонина (например, антидепрессантов, нейролептиков) ; снотворных препаратов, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела или для лечения психических расстройств;
— сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе и текущие): ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда) ; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; окклюзионные заболевания периферических артерий; тахикардия, аритмия;
цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения) ;
— неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.) ;
— тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
— установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
— период лактации (грудного вскармливания) ;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— возраст старше 65 лет;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.
— артериальная гипертензия в анамнезе;
— хроническая недостаточность кровообращения;
— заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе) ;
— судороги (в т.ч. в анамнезе) ;
— нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, холелитиаз;
— склонность к кровотечению, нарушения свертываемости крови, прием препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов;
— моторные и вербальные тики в анамнезе;
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. В качестве начальной дозы ежедневно следует принимать 1 капсулу Меридиа 10 мг. У пациентов, слабо реагирующих на прием Меридиа 10 мг (снижение массы тела менее чем на 2 кг за первые 4 недели), при условии хорошей переносимости препарата, суточная доза может быть увеличена до 15 мг, т.е. 1 капсула Меридиа 15 мг. У пациентов, слабо реагирующих на прием Меридиа 15 мг (снижение массы тела менее 2 кг за первые 4 недели), дальнейшее лечение этим препаратом следует прекратить.
Читать еще: Составные части пищевых продуктовКапсулы Меридиа следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.
Лечение не должно продолжаться более 3-х месяцев у больных, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается достичь снижения массы тела на 5% от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, если на фоне терапии Меридиа после достигнутого снижения массы тела, пациент прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения Меридиа не должна превышать 1 год.
Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, как правило, нетяжелый и обратимый характер.
Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы, представлены в следующем порядке: очень часто (≥ 10%), часто (≥1%,
Меридиа инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы
Препарат для лечения ожирения.
Препарат: МЕРИДИА®
Активное вещество препарата: sibutramine
Кодировка АТХ: A08AA10
КФГ: Препарат для лечения ожирения центрального действия
Регистрационный номер: П №012145/01
Дата регистрации: 26.02.06
Владелец рег. удост.: ABBOTT GmbH & Co. KG
Форма выпуска Меридиа, упаковка препарата и состав.
Капсулы твердые желатиновые, с желтым корпусом и синей крышечкой, с надпечаткой «10»; содержимое капсул — белый или почти белый, легко сыпучий порошок. Капсулы 1 капс. сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, индигодин (Е132), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, чернила (серые), хинолиновый желтый.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, с белым корпусом и синей крышечкой, с надпечаткой «15»; содержимое капсул — белый или почти белый, легко сыпучий порошок. Капсулы 1 капс. сибутрамина гидрохлорида моногидрат 15 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин, натрия лаурилсульфат, чернила (серые), хинолиновый желтый.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Меридиа
Препарат для лечения ожирения. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5-HT-серотониновых и адренергических рецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя 3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань.
Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), адренергические (1, 2, 3, 1, 2), допаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.
Фармакокинетика препарата.
Всасывание, распределение, метаболизм
После приема препарата внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ. Время достижения Cmax сибутрамина составляет 1.2 ч. Сибутрамин практически полностью метаболизируется в печени при участии изофермента CYP 3А4 с образованием моно- (дисметилсибутрамин) и ди-дисметил (ди-дисметилсибутрамин) форм активных метаболитов (М1 и М2), а также путем гидроксилирования и конъюгирования с образованием неактивных метаболитов. После однократного приема препарата внутрь в дозе 15 мг Cmax М1 и М2 составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл) и 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл) соответственно. Прием с пищей увеличивает время достижения и снижает величину Cmax дисметил метаболитов на 3 ч и 30% соответственно, не влияет на величину AUC дисметил метаболитов. Быстро и хорошо распределяется в тканях. Связывание с белками сибутрамин — 97%, М1 и М2 — 94%.
Выведение
T1/2 сибутрамина — 1.1 ч, М1 — 14 ч, М2 — 16 ч. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.
Фармакокинетика препарата.
в особых клинических случаях
При почечной недостаточности основные фармакокинетические параметры (Cmax, T1/2 и AUC) существенно не меняются.
Показания к применению:
— алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;
— алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более в сочетании с сахарным диабетом типа 2 (инсулиннезависимым) или дислипопротеинемией.
Дозировка и способ применения препарата.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности.
Начальная доза составляет 10 мг. При недостаточной эффективности (снижение массы тела менее чем на 2 кг за 4 недели), но при условии хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до 15 мг. Если после увеличения дозы эффективность препарата остается недостаточной (снижение массы тела менее 2 кг за 4 недели), продолжение лечения нецелесообразно.
Капсулы Меридиа следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.
Не следует продолжать лечение более 3 мес пациентам, которым в течение этого времени (3 мес) не удалось достичь снижения массы тела на 5% от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, если на фоне терапии Меридиа после достигнутого снижения массы тела пациент прибавляет в массе тела 3 кг и более.
Длительность лечения Меридиа не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема препарата данные об эффективности и безопасности применения отсутствуют.
Побочное действие Меридиа:
Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, как правило, легкий и обратимый характер.
Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы, представлены в следующем порядке: часто — >10%, иногда — 1-10%, редко —
Nutrex Lipo 6 Black Hers – отзывы женщин Жиросжигатель Липо 6 Блэк для женщин – отзывы врачей и покупателей Многие девушки оставляют положительные отзывы...
02 05 2024 7:56:37
Аллергический и атопический дерматит на руках у детей Аллергический и атопический дерматит на руках у детей Организм детей всегда считается очень...
01 05 2024 22:52:17
Обертывания антицеллюлитные при беременности Можно ли беременным делать обертывания от целлюлита? У меня только половина срока, а кожа уже рыхлая,...
30 04 2024 15:36:19
Атриовентрикулярная блокада сердца Атриовентрикулярная блокада третьей степени (полная блокада) Атриовентрикулярная (АВ) блокада третьей степени, также...
29 04 2024 23:20:58
Дешевые аналоги Контрактубекса – список с ценами, какой лучше Дешевые аналоги контрактубекса Препарат гель контрактубекс во многих случаях помогает...
28 04 2024 12:13:27
Как быстро действует Энтеросгель? Как быстро действует Энтеросгель? Энтеросгель представляет собой гель-сорбент, произведенный с помощью новейших...
27 04 2024 23:41:56
Инъекции Суплазина для восстановления суставов Суплазин: инструкция по применению и отзывы Латинское название: Suplasyn Действующее вещество: гиалуроновая...
26 04 2024 1:32:36
Ложный круп у детей: симптомы, лечение и первая помощь Ложный круп у детей: симптомы и первая помощь Достаточно частым синдромом во время вирусной или,...
25 04 2024 23:50:58
Косметические несовершенства: как избавиться от чёрных точек на носу быстро и эффективно 10 лучших средств от черных точек Максимальное количество сальных...
24 04 2024 22:35:42
13 типичных и нетипичных симптомов гемангиомы печени, а также 6 методов хирургического лечения опухоли Гемангиома печени Гемангиома печени —...
23 04 2024 18:43:45
Панкреатит — симптомы и лечение, признаки приступа Приступ панкреатита (поджелудочной железы) Панкреатит представляет собой тяжелое заболевание...
22 04 2024 3:40:38
Спектр лазерного излучения Спектр лазерного излучения Таким образом, в лазерах с однородным уширением спектральной линии среды возможно получение...
21 04 2024 6:13:21
Можно ли кормящей маме грецкие орехи Можно ли есть грецкие орехи при грудном вскармливании новорожденного? В период кормления грудью рацион женщины сильно...
20 04 2024 1:11:17
Прививка от гриппа Прививки от гриппа Ежегодно с наступлением холодов жители умеренных широт сталкиваются с подъемом заболеваемости острыми респираторными...
19 04 2024 1:15:57
Авамис или Назонекс: особенности и свойства препаратов, что лучше Авамис или Назонекс: особенности и свойства препаратов, что лучше Кортикостероиды...
18 04 2024 10:37:16
МРТ надпочечников МРТ надпочечников Надпочечники – небольшие, но очень важные парные железы, которые, исходя из названия, расположены над почками и играют...
17 04 2024 12:22:14
Можно ли при гнойной ангине делать ингаляции небулайзером? 22249 2 Ингаляции при тонзиллите — особенности и правила При комплексной терапии тонзиллита...
16 04 2024 11:14:48
Состав таблеток Эгипрес и особенности их применения в соответствии с инструкцией и отзывами пациентов Лекарство Эгипрес Медпрепарат «Эгипрес» представляет...
15 04 2024 15:39:59
Гимнастика для лица — эффективный способ борьбы с морщинами Гимнастика для лица от морщин Если ты не хочешь, чтобы через десяток лет твое лицо напоминало...
14 04 2024 3:27:11
Анализ крови эмдс что это Анализ ЭДС: описание, назначение и расшифровка анализа на сифилис ЭДС, или экспресс диагностика сифилиса, имеет несколько...
13 04 2024 18:29:55
Мигрень и армия: есть ли повод для отсрочки от военной службы? Мигрень и армия: есть ли повод для отсрочки от военной службы? Военная служба в нашем...
12 04 2024 15:48:49
ТОП-15 продуктов, содержащих витамин B12 в большом количестве ТОП 12 продуктов богатых витамином B12 Витамин B12 является важным питательным веществом,...
11 04 2024 15:17:54
Как лечить сужение суставных щелей Что вызывает сужение щели сустава и как это лечить? Сужение суставной щели — это постепенное нарушение нормального...
10 04 2024 11:11:18
Как восполнить нехватку кальция в организме Симптомы при недостатке кальция в организме, продукты, содержащие кальций Кальций (Ca) – один из важнейших...
09 04 2024 10:12:49
Чем полезны утиные яйца Полезны ли куриные яйца, в каком виде лучше есть Яичница на завтрак — очень популярное блюдо во многих странах мира. Этот продукт...
08 04 2024 23:58:20
Как устроено человеческое ухо Строение наружного, среднего и внутреннего уха Ухо – парный орган, выполняющий функцию восприятия звуков, а также...
07 04 2024 19:43:41
К чему снится аборт по различным известным сонникам К чему снится аборт: толкование сна по различным сонникам Каждый из нас — сам хозяин своей судьбы,...
06 04 2024 7:53:13
Тефлоновое покрытие вредно для здоровья Какую опасность таит тефлоновая сковорода, в чем заключается вред тефлона Тефлон – популярное покрытие для посуды....
05 04 2024 6:48:10
Анализ гормонов щитовидной железы Анализ крови на ТТГ как ключевой метод диагностики заболеваний щитовидной железы Тиреотропный гормон (ТТГ) – основной...
04 04 2024 3:26:41
Обзор автолюлек для новорожденных 15 лучших детских автокресел по результатам краш-тестов Безопасность - самая главная составляющая дорожного движения. Но...
03 04 2024 17:37:17
Что такое биопсия яичек и сколько стоит процедура (с отзывами и видео) Биопсия яичка у мужчин: подготовка, последствия, отзывы Биопсией яичек у мужчин...
02 04 2024 17:52:30
Доктор Мом – сироп от кашля для детей и при беременности, инструкция Доктор Мом – сироп от кашля для детей и при беременности, инструкция Сироп от кашля...
01 04 2024 11:57:23
Давление из-за щитовидной железы Давление из-за щитовидной железы Щитовидная железа способна оказывать влияние на давление. Причина тому — гормоны,...
31 03 2024 20:32:36
Кофе при запорах: как правильно пить и когда лучше отказаться Кофе при запорах: как правильно пить и когда лучше отказаться Как ухаживать за своим...
30 03 2024 2:15:28
Как разработать руку после перелома Как разрабатывать руку после перелома Рука состоит из 4 анатомических областей: плечевого пояса (ключицы и лопатки),...
29 03 2024 17:24:38
Карбамазепин и алкоголь: последствия Можно ли совмещать Карбамазепин и алкоголь? Истории наших читателей Спасла семью от страшного проклятья. Мой Сережа...
28 03 2024 13:41:10
Мирослав — значение имени Значение имени Мирослав Краткая форма имени Мирослав. Мирик, Мирек, Мира, Слава, Мирко, Мирка, Мирося.Происхождение имени...
27 03 2024 21:14:13
Травяной сбор для иммунитета – какой лучше всего повышает резистентность? Травяной сбор для иммунитета – какой лучше всего повышает резистентность?...
26 03 2024 20:22:55
Как кормящей маме расцедить застой молока: симптомы и лечение лактостаза в домашних условиях, меры профилактики при ГВ Лактостаз у кормящей матери:...
25 03 2024 7:32:27
Диета при гепатозе - причины возникновения заболевания, примерное меню на неделю Диета при жировом гепатозе: основные принципы составления меню, рацион на...
24 03 2024 12:21:17
Огуречная диета для похудения: меню, отзывы и результаты Огуречная диета для похудения на 10 кг Плюсы огуречной диеты Минусы огуречной диеты Эта диета...
23 03 2024 13:17:34
Можно ли есть мороженое при похудении Можно ли есть мороженое на диете Самый популярный вопрос в весенне-летний период, можно ли есть мороженое на диете....
22 03 2024 15:24:20
Гранатовый сок при панкреатите Разрешается ли при панкреатите есть гранат и пить его сок? Панкреатит – тяжелое воспалительное заболевание поджелудочной...
21 03 2024 23:28:54
Отинум (Otinum®) Отинум (Otinum ® ) Действующее вещество: Содержание Фармакологическая группа Нозологическая классификация (МКБ-10) 3D-изображения...
20 03 2024 9:12:10
Помогает ли чеснок от насморка Можно ли лечить насморк чесноком? Домашние средства лечения насморка актуальны, когда по каким-то причинам традиционные...
19 03 2024 2:32:26
Выступающие вены на груди: норма или предвестник серьезной патологии? Выступающие вены на груди: норма или предвестник серьезной патологии? Грудь для...
18 03 2024 18:47:18
7 рекомендаций по использованию средства «Стоматидин» Стоматидин Стоматидин (форма – раствор) (фармакологическая группа – стоматологические препараты). В...
17 03 2024 8:39:57
Демодекоз лечение на лице: медикаментозное и народными средствами. В самом ли деле виновен Demodex? Эффективное лечение демодекоза народными средствами...
16 03 2024 16:14:21
Как разрабатывать руку после перелома лучевой кости? Реабилитация после перелома лучевой кости руки Повреждение руки с переломом лучевой кости может...
15 03 2024 9:17:49
Соус Гуакамоле в домашних условиях: классический рецепт Соус из авокадо Гуакамоле по классическому рецепту для заправки разных блюд Приветствую вас,...
14 03 2024 15:19:14
Еще:
здоровье и качество жизни -1 :: здоровье и качество жизни -2 :: здоровье и качество жизни -3 :: здоровье и качество жизни -4 ::