Мелатонин — инструкция по применению препарата

Инструкция

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного препарата

Мелатонин-СЗ

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата: Мелатонин-СЗ

Международное непатентованное, группировочное или химическое наименование: мелатонин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

1 таблетка содержит:

действующее вещество: мелатонин – 3 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 48,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 6,5 мг; кальция гидрофосфата дигидрат – 41,0 мг; магния стеарат – 1,0 мг

состав оболочки: гипромеллоза – 1,53 мг; полисорбат-80 (твин-80) – 0,64 мг; тальк – 0,51 мг; титана диоксид Е 171 – 0,32 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые с риской с одной стороны. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: N05CH01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) ; оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально- мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий.

Фармакокинетика

Мелатонин после приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. У пожилых людей скорость всасывания может быть снижена на 50 %. Кинетика мелатонина в диапазоне 2 — 8 мг линейна. При приеме внутрь в дозе 3 мг C_max в плазме крови и слюне достигается соответственно через 20 минут и 60 минут. Время достижения максимальной концентрации Т _max в сыворотке крови 60 минут (нормальный диапазон 20-90 минут). После приема 3-6 мг мелатонина максимальная концентрация С _max в сыворотке крови, как правило, в 10 раз больше эндогенного мелатонина в сыворотке крови ночью. Сопутствующий прием пищи задерживает абсорбцию мелатонина. Биодоступность

Биодоступность мелатонина при пероральном приеме колеблется в диапазоне от 9 до 33 % (приблизительно составляет 15 %).

В исследованиях in vitro связь мелатонина с белками плазмы составляет 60%. В основном мелатонин связывается с альбумином, α₁ -кислым гликопротеином и липопротеинами высокой плотности. Объем распределения Vd около 35 литров. Быстро распределяется в слюну и проходит через гематоэнцефалический барьер, определяется в плаценте. Концентрация в спинномозговой жидкости в 2,5 раза ниже, чем в плазме.

Мелатонин метаболизируется преимущественно в печени. После приема внутрь мелатонин подвергается существенному преобразованию при первичном прохождении через печень, где происходит его гидроксилирование и конъюгация с сульфатом и глюкуронидом с образованием 6-сульфатоксимелатонина; уровень пресистемного метаболизма может достигать 85 %. Экспериментальные исследования позволяют предположить, что в процессе метаболизма мелатонина принимают участие изоферменты CYP 1 Al , CYP 1 А2 и, возможно, CYP 2 C 19 системы цитохрома Р450. Основной метаболит мелатонина –
6-сульфатоксимелатонин, неактивен.

Мелатонин выделяется из организма почками. Средний период полувыведения (Т_1/2) мелатонина составляет 45 минут. Выведение осуществляется с мочой, около 90 % в виде сульфатного и глюкуронового конъюгатов 6-гидроксимелатонина, а около 2 % – 10 % выводился в неизмененном виде.

На фармакокинетические показатели влияют возраст, прием кофеина, курение, прием оральных контрацептивов. У критически больных наблюдается ускоренная абсорбция и нарушенная элиминация.

Метаболизм мелатонина, как известно, замедляется с возрастом. При разных дозах мелатонина более высокие значения показателей площади под кривой «концентрация-время» ( AUC ) и С _max получены у пожилых, что отражает сниженный метаболизм мелатонина у этой группы пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек

При длительном лечении кумуляции мелатонина не отмечено. Эти данные согласуются с коротким периодом полувыведения мелатонина у человека.

Пациенты с нарушением функции печени

Печень является основным органом, участвующим в метаболизме мелатонина, поэтому заболевания печени приводят к повышению концентрации эндогенного мелатонина. У пациентов с циррозом печени плазменная концентрация мелатонина в дневное время суток существенно увеличивалась.

Показания к применению

При расстройстве сна, в т.ч. обусловленных нарушением ритма «сон-бодрствование», таких как десинхроноз (резкая смена часовых поясов).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, аутоиммунные заболевания, печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточ-ность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до
18 лет.

С осторожностью

Препарат Мелатонин-СЗ нужно применять с осторожностью пациентам с различной степенью почечной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период
грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Внутрь. При нарушении сна – по 3 мг один раз в сутки за 30-40 минут до сна.

При десинхронозе в качестве адаптогена при смене часовых поясов – за
1 день до перелета и в последующие 2-5 дней – по 3 мг за 30-40 минут до сна. Максимальная суточная доза – 6 мг.

С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования для пожилых пациентов.
С учетом этого у пациентов пожилого возраста, возможен прием препарата за 60-90 минут до сна.

Влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому мелатонин нужно принимать с осторожностью таким пациентам. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью применение препарата не рекомендуется.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

НАО «Северная звезда» Адрес производителя: 188663, Россия. Ленинградская обл, Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская д.4; д. 4 корп.1; д.4 корпус 2. Телефон горячей линии 8 (800) 333-24-14

Мелатонин-СЗ

Мелатонин-СЗ: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Melatonin-SZ

Код ATX: N05CH01

Действующее вещество: мелатонин (Melatonin)

Производитель: НАО «Северная звезда» (Россия)

Актуализация описания и фото: 08.10.2019

Цены в аптеках: от 308 руб.

Мелатонин-СЗ – адаптогенный препарат, нормализует физиологический сон и биологические ритмы.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, на одной из сторон нанесена разделительная риска, оболочка и ядро – почти белого или белого цвета (в контурных ячейковых упаковках по 10 таблеток, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки; в контурных ячейковых упаковках по 30 таблеток, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; в полимерных банках/флаконах по 30 таблеток, в картонной пачке 1 банка/флакон и инструкция по применению Мелатонина-СЗ).

В 1 таблетке содержится:

• действующее вещество: мелатонин – 3 мг;
• вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, МКЦ (целлюлоза микрокристаллическая), кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат;
• состав пленочной оболочки: полисорбат 80 (твин 80), гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мелатонин-СЗ – адаптогенный препарат, его активное вещество – мелатонин, является синтетическим аналогом гормона шишковидного тела (эпифиза) и обладает, наряду с адаптогенным, седативным и снотворным действием.

Терапевтический эффект препарата реализуется путем нормализации циркадных ритмов, увеличения уровня концентрации серотонина и ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты) в среднем мозге и гипоталамусе. Мелатонин влияет на изменение активности пиридоксаль-киназы, участвующей в синтезе дофамина, серотонина и ГАМК, регулирует цикл сна и бодрствования, изменения локомоторной активности и температуры тела, происходящие в течение суток. Оказывает положительное воздействие на интеллектуально-мнестические функции мозга и эмоционально-личностную сферу.

Мелатонин участвует в организации биологического ритма и регуляции нейроэндокринных функций. Способствует нормализации ночного сна, ускоряя засыпание и улучшая качество сна. У чувствительных к метеоусловиям людей помогает организму адаптироваться к изменениям погодных условий.

Фармакокинетика

После приема внутрь мелатонин всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) быстро. При применении в дозе 3 мг его максимальная концентрация (C_max) в плазме крови достигается через 20 мин, сыворотке крови и слюне – 60 мин. C_max в сыворотке крови при приеме мелатонина в диапазоне доз от 3 до 6 мг в 10 раз превышает уровень эндогенного мелатонина в сыворотке крови ночью. При одновременном приеме пищи абсорбция замедляется. На фоне терапевтических доз (2–8 мг) фармакокинетика мелатонина сохраняет линейный характер. Биодоступность в среднем составляет 15%.

Связывание мелатонина (in vitro) с белками плазмы (преимущественно с альбумином, альфа1-кислым гликопротеином, липопротеинами высокой плотности) – 60%. Объем распределения (V_d) – примерно 35 л.

Вещество преодолевает гематоэнцефалический барьер, проникает в плаценту. Концентрация мелатонина в спинномозговой жидкости в 2,5 раза ниже его уровня в плазме.

Метаболизируется мелатонин главным образом в печени при участии изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP1A1, CYP1А2 и, предположительно, CYP2C19). Подвергается существенной (до 85 % принятой дозы) биотрансформации при первичном прохождении через печень, путем гидроксилирования и конъюгации с сульфатом и глюкуронидами, с образованием основного неактивного метаболита – 6-сульфатоксимелатонина.

Средний период полувыведения (T_1/2) составляет 45 мин. Выводится из организма через почки – примерно 90% в виде глюкуронового и сульфатного конъюгата 6-гидроксимелатонина, остальная часть – в неизмененном виде.

На фармакокинетику активного вещества оказывают влияние кофеин, курение, оральные контрацептивы, возраст пациента. У пациентов в критическом состоянии ускоряется абсорбция и нарушается элиминация.

У пожилых больных может быть снижена на 50% скорость всасывания и замедлен метаболизм мелатонина.

Читать еще:  ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"

При нарушении функции почек длительное применение Мелатонина-СЗ не вызывает кумуляции препарата.

При нарушении функции печени уровень эндогенного мелатонина повышается. У пациентов с циррозом печени в дневное время суток существенно увеличивается плазменная концентрация препарата.

Показания к применению

Применение Мелатонина-СЗ показано при расстройствах сна, в том числе обусловленных нарушением ритма сна и бодрствования при резкой смене часовых поясов (десинхроз).

Противопоказания

• печеночная недостаточность;
• аутоиммунные патологии;
• тяжелая почечная недостаточность;
• период беременности;
• грудное вскармливание;
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью рекомендуется принимать Мелатонин-СЗ при почечной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести.

Мелатонин-СЗ, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Мелатонин-СЗ принимают внутрь.

• нарушение сна: 3 мг 1 раз в день за 0,5 часа до отхода ко сну;
• десинхроз (при смене часовых поясов в качестве адаптогена): по 3 мг 1 раз в день. Первую дозу следует принять за 1 день до предполагаемого перелета, затем в течение 2–5 дней продолжить прием в новом часовом поясе.

Максимальная суточная доза Мелатонина-СЗ – 6 мг.

Пациентам пожилого возраста принимать таблетки следует за 1–1,5 часа до сна.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ (Всемирной Организации Здравоохранения) [очень часто (>0,1) ; часто (от >0,01 до 0,001 до 0,0001 до

В состав препарата входит действующий ингредиент мелатонин, а также ряд вспомогательных составляющих: микрокристаллическая целлюлоза, двузамещенный кальций фосфат безводный, магний стеарат, коллоидный кремний диоксид, кроскармеллоза натрия, стеариновая кислота.

Форма выпуска

Выпускается Мелатонин в таблетках, которые покрывает пленочная оболочка. В блистер упаковано по 12 таблеток.

Фармакологическое действие

Гормон сна мелатонин продуцируется в организме человека эпифизом, который находится в основании мозга. Это вещество содержит животная пища, в пище растительного происхождения находится меньшее количество этого гормона. Секреция мелатонина зависит также от степени освещенности. При плохом освещении его продукция увеличивается, при хорошем – тормозится.

В организме человека в ночное время продуцируется примерно 70% суточного количества этого гормона. Под воздействием мелатонина увеличивается количество гамма-аминомаслянной кислоты и серотонина в гипоталамусе и среднем мозге.

Мелатонин является твердой субстанцией, он может поглощать или растворять жир. Это очень сильный антиоксидант естественного происхождения. В процессе синтеза этого гормона организм обеспечивает защиту от влияния свободных радикалов, которые провоцируют ускорение процессов старения и развитие злокачественных болезней. Это вещество может проникать во се клетки тела и обеспечивать специфическую защиту ядру. Как следствие, происходит восстановление поврежденных клеток.

Гормон мелатонин также существует в синтетической форме, применяемой в виде добавки, которая обеспечивает снотворное влияние, а также действует как антиоксидант. Этот гормон является естественным регулятором суточного ритма, обеспечивая здоровый сон, быстрое засыпание и пробуждение.

Если человек подвергает организм нарушениям временной адаптации, гормон обеспечивает коррекцию суточных ритмов организма, а также регуляцию цикла бодрствования и сна. Таблетки Мелатонин облегчают процесс засыпания в нетипичное для этого время, уменьшают частоту пробуждений ночью и нормализуют сон в целом.

Препарат оказывает седативное, адаптогенное и снотворное воздействие, если его принимать в высоких дозах, также отмечается антиоксидантное и иммуностимулирующее влияние. Также под его воздействием уменьшается частота проявления приступов головной боли, уменьшается интенсивность стрессовых реакций, происходит регуляция нейроэндокринных функций.

Перед началом приема пациент должен прочитать инструкцию, для чего применяется Мелатонин, что это такое, и как он действует на организм.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Википедия свидетельствует, что препарат начинает действовать спустя 1-2 часа после перорального приема. Попадая внутрь, мелатонин при первичном прохождении сквозь печень преобразуется. Уровень биодоступности равен 30–50%. Вещество способно проникать через гематоэнцефалический барьер. В среднем период полувыведения равен 45 минут. Из организма он выводится через почки.

Показания к применению

Следует понимать, принимая Мелатонин, что это препарат, который способствует наступлению сна.

Следовательно, препараты с мелатонином назначаются при следующих болезнях и состояниях:

• бессонница;
• состояния организма, при которых отмечаются нарушения сна;
• необходимость регулировать биологический цикл пробуждения и сна;
• необходимость воздействия как антиоксиданта с целью защиты от влияния свободных радикалов;
• для стимуляции иммунной системы;
• с целью стабилизации артериального давления и регуляции содержания холестерола в крови;
• с целью профилактики опухолевых болезней;
• нарушения психической адаптации;
• тревожно-депрессивные состояния;
• для нормализации сна у пожилых людей.

Противопоказания

Определяются следующие противопоказания:

Осторожно нужно принимать препарат тем людям, которым по роду деятельности нужно концентрировать внимание. Также с осторожностью назначается при гормональных нарушениях, во время заместительного гормонального лечения, людям, страдающим аллергическими болезнями.

Побочные действия

При приеме следует помнить, что такое лечение может спровоцировать проявление побочных действий. В частности, могут проявляться следующие побочные эффекты: тяжесть и дискомфорт желудке, головные боли, тяжесть в голове, депрессивное состояние. Если в процессе лечения проявляются эти или другие побочные эффекты, об этом необходимо рассказать лечащему врачу.

Инструкция по применению Мелатонина (Способ и дозировка)

Инструкция на Мелатонин предусматривает, что таблетки принимаются перорально, при этом их не нужно раскусывать. Запивать средство следует водой. Взрослые пациенты перед сном должны выпивать 1-2 таблетки. Подросткам, которым уже исполнилось 12 лет, назначается по 1 таблетке перед сном. Инструкция по применению Мелатонина предусматривает, что прием таблеток проводится за 30-40 минут до сна. В сутки можно принимать не более 6 мг вещества.

Как принимать таблетки, в каждом конкретном случае объясняет лечащий врач.

Спортивное питание, включающее Мелатонин, должно проводиться строго под контролем специалистов.

Передозировка

Нет достаточных данных о передозировке средства. При приеме более 24 мг средства у пациентов отмечался продолжительный сон, проблемы с памятью, дезориентация. С целью лечения необходимо провести промывание желудка, принять энтеросорбенты. Также практикуется симптоматическая терапия.

Взаимодействие

При приеме Аспирина, бетаблокаторов в организме может снижаться уровень мелатонина.

Если одновременно принимать мелатонин и транквилизаторы, седативные антидепрессанты, эффект от воздействия Мелатонина может уменьшаться.

Возможно влияние на эффективность действия гормональных средств.

Под действием мелатонина увеличивается уровень связывания бензодиазепинов со специфическими рецепторами. Следовательно, такое сочетание возможно только при тщательном контроле врача.

При одновременном применении потенцируется противоопухолевое действие Тамоксифена.

При одновременном лечении возможно усиление дофаминергического и серотонинергического воздействия метамфетаминов.

При лечении Мелатонином потенцируется антибактериальное влияние Изониазида.

Условия продажи

В аптеках средство реализуется без рецепта.

Условия хранения

Сохранять средство нужно в условиях комнатной температуры, нужно беречь таблетки от доступа детей. После истечения срока годности употреблять лекарство нельзя.

Срок годности

Можно хранить лекарственное средство 3 года.

Особые указания

Следует учитывать, что при приеме таблеток может отмечаться неблагоприятное влияние на концентрацию внимания, на скорость физических и психических реакций. Не рекомендуется в период терапии водить транспортные средства и выполнять потенциально опасные действия, требующие особого внимания.

При лечении Мелатонином не следует курить и употреблять спиртные напитки.

Женщинам, которые стремятся забеременеть, следует знать о том, что Мелатонин может действовать как слабый контрацептив.

В период приема лекарства следует избегать слишком яркого освещения.

Аналоги препарата Мелатонин – лекарства Мелапур, Мелаксен, Юкалин, Мелатон. Несмотря на то, что эти средства оказывают похожее влияние, не следует использовать аналоги без предварительной концентрации с доктором.

Детям до 12 лет это лекарство не назначается. Для нормализации сна можно употреблять продукты, содержащие это вещество. Это, прежде всего, пища животного происхождения. В каких продуктах содержится мелатонин, подробно может рассказать врач.

С алкоголем

В период лечения Мелатонином спиртное употреблять нежелательно.

При беременности и лактации

Отзывы о Мелатонине

Отзывы о Мелатонине свидетельствуют, что гормон сна действительно нормализует биологические ритмы, положительно влияет на качество сна, помогает избавиться от бессонницы. Отзывы врачей и пациентов указывают, что препарат редко вызывает выраженные побочные эффекты и хорошо воспринимается организмом.

Цена Мелатонина, где купить

Таблетки для сна Мелатонин можно купить в аптеке. Купить Мелатонин в Москве можно по цене от 700 рублей за 100 таблеток. Купить Мелатонин в Санкт-Петербурге можно по аналогичной цене. Цена Мелатонина в таблетках в Украине составляет в среднем 80 гривен за 100 таблеток.

Мелатонин: инструкция по применению таблеток для сна

Мелатонин называются гормоном сна по причине того, что он отвечает за сон и естественные биоритмы человека. Также гормон нужен для поддержания стабильной работы иммунной и кроветворной системы.

В аптеках можно встретить препарат под торговым наименованием Мелатонин. Он называется так неслучайно. Дело в том, что действующим веществом данного препарата является синтетический аналог гормона шишковидной железы.

Медикамент используется при лечении нарушений сна, депрессий, повышенной утомляемости, астенического синдрома. Форма выпуска ЛС – таблетки для перорального применения. Стоит данный препарат 200-400 рублей за упаковку (20 таблеток по 3 мг). Производится Мелатонин компаниями Эвалар, Северная Звезда, Канонфарма, Healthway Production Inс, Киевский Витаминный Завод.

Состав и фармакологическое действие Мелатонина

Мелатонин, как уже отмечалось выше, является важнейшим гормоном для поддержания нормальной жизнедеятельности человека. Медикамент с одноименным названием входит в группу снотворных средств, и преимущественно его назначают людям с бессонницей. Однако показаний у ЛС гораздо больше, но о них мы поговорим чуть позже.

Читать еще:  Болит хвост поджелудочной железы: симптомы, причины и лечение

Пока остановимся на составе и фармакологическом действии препарата. В качестве активного компонента выступает синтетический аналог гормона эпифиза (шишковидной железы). Еще в таблетках содержатся вспомогательные компоненты, которые не обладают фармакологической активностью – кальций фосфат безводный, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, диоксид кремния и пр.

• Оказывает мощное антиоксидантное воздействие.
• Способствует стабилизации функциональности иммунной системы.
• Предупреждает развитие атеросклероза, церебральной недостаточности и даже онкологических заболеваний головного мозга.
• Увеличивает концентрацию ГАМК в центральной нервной системе, а также повышает концентрацию серотонина в среднем мозге и гипоталамусе. За счет этого, происходит стабилизация цикла сна. То есть человек становится бодрым в дневное время суток, и быстро засыпает ночью. Также медики отмечают, что при использовании Металонина удлиняется цикл глубокого сна, стабилизируется температура тела и локомоторная активность.
• Положительно сказывается на интеллектуально-мнестических функциях мозга.
• Стабилизирует эмоциональное состояние пациента, помогает бороться с апатией и депрессивным синдромом. Также имеются сведения о том, что Мелатонин неплохо помогает бороться с шизофренией и маниакально-депрессивным психозом, но при этих отклонениях его лучше комбинировать с другими лекарственными средствами.
• Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, помогает регулировать нейроэндокринные функции.
• Помогает бороться с головной болью, мигренью, повышенной утомляемость и другими симптомами, которые свойственны астеническому синдрому.
• Положительно сказывается на работе сердечно-сосудистой системы. Доказано, что Мелатонин обладает способностью к снижению систолического артериального давления и частоты сердечных сокращений, особенно у пожилых больных. Однако снижение АД и ЧСС в основном наблюдается, когда пациент находится в состоянии покоя. Еще лекарственное средство нормализует так называемую автономную нервную регуляцию ССС преимущественно в ночной период. За счет этого свойства Мелатонина, удается улучшить нарушенный суточный профиль артериального давления.

• Невысокая стоимость
• Отпускается без рецепта
• Комплексное действие
• Возможность применения в пожилом возрасте
• Высокая эффективность
• Маленькое количество противопоказаний
• Позитивное воздействие на ССС

• Противопоказан детям, беременным и кормящим женщинам
• Вызывает сонливость
• Имеет синдром отмены

Инструкция по применению препарата

Мелатонин имеет огромное количество показаний к применению. В основном данное лекарственное средство назначается людям, у которых есть нарушения сна, а именно бессонница. Причем лекарство будет эффективным даже при хронической бессоннице функционального происхождения.

Еще таблетки будут очень полезны для пожилых людей, у которых бессонница развивается вследствие возрастных изменений в коре головного мозга, повышенного артериального давления, атеросклероза или церебральных нарушений.

1. Необходимость в адаптации при смене часовых поясов. При использовании Мелатонина удается устранить расстройства циркадного ритма, развивающиеся на фоне перелета или климатических изменений.
2. Гипертоническая болезнь и повышенный уровень холестерина. При этих патологиях Мелатонин применятся в составе комбинированной терапии.
3. Иммунодефицит.
4. Нарушения, сопровождающиеся сбоями в биологическом цикле пробуждения и сна.
5. Профилактика опухолевых заболеваний головного мозга.
6. Церебральные нарушения. Иногда Мелатонин используется даже в период реабилитации после инсультов.
7. Тревожно-депрессивные состояния, маниакально-депрессивный психоз.
8. Астенический синдром.
9. Стрессы.

Способ применения

Таблетки Мелатонин нужно принимать перорально, при этом их нельзя рассасывать или разжевывать. Дозировка подбирается в индивидуальном порядке. В инструкции упоминается о том, что оптимальной является доза 3-6 мг, разделенная на 1 или 2 приема.

В идеале – принимать таблетки за 30-40 минут до отхождения ко сну. Длительность применения – от 1 до 2 месяцев. Более длительные курсы возможны, но в таком случае вносятся изменения в дозировочный режим.

При хронических нарушениях сна у пожилых людей дозировка изменяется. Оптимальная стартовая доза – 1,5 мг. Если эффекта нет, то дозировку следует постепенно увеличивать с каждой неделей. Отметим, что Мелатонин имеет синдром отмены, поэтому прекращать прием лекарственного средства нужно постепенно.

Противопоказания

Несмотря на то, что Мелатонин является синтетическим аналогом гормона, который вырабатывается в организме, медикамент может быть опасен. Во-первых, средство не назначается детям, как достоверно неизвестно, как Мелатонин воздействует на детский организм. Некоторые эксперты придерживаются мнения, что данный препарат способен вызывать задержки в развитии, поэтому в педиатрической практике его не используют.

Ввиду того, что активный компонент средства способен проникать через плацентарный барьер, таблетки не назначают в период беременности. Также противопоказанием является лактация, так как медики предполагают, что активное вещество ЛС способно накапливаться в грудном молоке.

• Повышенная чувствительность к мелатонину или вспомогательным веществам таблеток.
• Эпилепсия.
• Аутоиммунные заболевания.
• Лимофгранулематоз.
• Лейкоз, лимфома, миелома.
• Прием ингибиторов МАО, кортикостероидов или Циклоспорина.
• Острые нарушения в работе печени. Достоверно неизвестно, как влияет Мелатонин на пациентов с печеночной недостаточностью, тяжелой стадией цирроза или острым гепатитом. Но есть несколько исследований, которые подтверждают, что ЛС способно оказывать гепатотоксический эффект, поэтому лицам с острыми нарушениями в работе гепатобилиарной системы Мелатонин противопоказан.
• Тяжелые гормональные нарушения. С осторожностью препарат назначается людям, которые находятся на заместительном гормональном лечении.
• Декомпенсированный сахарный диабет.
• Хроническая почечная недостаточность.

Побочные эффекты

Наивным будет полагать, что Мелатонин является полностью безопасным медикаментом. На самом деле он может спровоцировать побочные эффекты, особенно если пациент принимает повышенные дозировки на протяжении длительного времени.

Также нежелательные реакции часто возникают из-за резкой отмены лекарственного средства. Врачи акцентируют внимание на том, что отменять ЛС следует постепенно, в противном случае будут наблюдаться сбои со стороны ЦНС и ССС.

1. Лейкопения, тромбоцитопения.
2. Нарушения в работе сердечно-сосудистой системы. Возможны артериальная гипотензия, стенокардия, тахикардия, брадикардия.
3. Психические расстройства. Сообщалось, что Мелатонин может провоцировать раздражительность, агрессивность, повышенную нервную возбудимость, беспокойство, бессонницу, слезливость, временное нарушение памяти, усиление или снижение либидо. При резкой отмене ЛС возможны даже депрессивные состояния.
4. Снижение остроты зрения (носит обратимый характер).
5. Пищеварительные расстройства. Прием таблеток может сопровождаться запором, абдоминальными болями, сухостью в ротовой полости, рвотой, метеоризмом, повышенной секрецией слюны. Редко – неприятный запах изо рта, гастроэзофагеальный рефлюкс, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
6. Гепатобилиарные расстройства, а именно повышение активности печеночных трансаминаз, повышение уровня билирубина в крови, обострение уже имеющихся патологий печени.
7. Гипокальциемия, гипонатриемия, повышение уровня триглицеридов в крови.
8. Аллергические реакции, ночная потливость, экзема, эритемы, сыпь, псориаз, повреждение ногтей.
9. Боли в конечностях, судороги, мышечные спазмы.
10. Жажда.
11. Увеличение массы тела.
12. Нарушения в работе органов мочеполовой системы. Мелатонин может спровоцировать глюкозурию, протеинурию, менопаузальные симптомы, полиурию, гематурию, никтурию, простатит, приапизм.

Случаи передозировки были зарегистрированы. Если верить официальной аннотации, то при одномоментном приеме 24-30 мг мелатонина развивается дезориентация, продолжительный сон, кома, антероградная потеря памяти.

Лекарственное взаимодействие и особые указания

В инструкции к Мелатонину есть пункт «Особые указания». В нем содержится информация о нескольких правилах, которые должны соблюдать пациенты. Во-первых, производитель предостерегает от приема высоких доз Мелатонина людей, у которых есть нарушения в работе печени.

Также с осторожностью следует принимать таблетки, если имеются гормональные нарушения, или пациент принимает гормональные препараты. Обязательно надо принять во внимание, что Мелатонин может вызывать сонливость, поэтому пациентам, чья работа тесно сопряжена с потенциально опасными механизмами, нужно соблюдать осторожность. Крайне не рекомендуется совмещать медикамент с алкоголем, так как спиртное снижает эффективность ЛС и может вызывать угнетение ЦНС.

• Мелатонин может влиять на эффективность гормональных препаратов, в особенности эстрогенов.
• ЛС обладает способностью к усилению действия седативных средств, бензодиазепинов, небензодиазепиновых снотворных.
• Мелатонин потенцирует противоопухолевой эффект Тамоксифена и антибактериальное воздействие Изониазида.
• Хинолоны и некоторые другие CYP1A2-ингибиторы могут усиливать действие Мелатонина.
• CYP1A2-индукторы снижают концентрацию мелатонина в плазме крови.

Отзывы о Мелатонине

Люди, которые принимали Мелатонин, оставляют разные отзывы. К примеру те пациенты, которым препарат назначался для лечения бессонницы, утверждают, что эффект от ЛС действительно есть, но за это приходится платить сонливостью, которая особенно выражена после отмены таблеток и во время начала курса.

Больные, которые пользовались Мелатонином для лечения психоэмоциональных расстройств, говорят, что препарат обладает слабовыраженным действием, и гораздо рациональнее пользоваться антипсихотическими средствами, например, Пантокальцином или его групповыми аналогами.

Отзыв пациента

Те, кому Мелатонин назначался в профилактических целях или для борьбы с астенией, оставляют в 99% случаев положительные отзывы. По словам пациентов, препарат действительно помог вернуть бодрость, повысить работоспособность и стрессоустойчивость, а также купировать характерные симптомы астенического синдрома.

Эксперты отзываются о Мелатонине исключительно в положительном ключе. По словам врачей, у данного ЛС, по большому счету, нет «конкурентов» в его группе. Мелатонин относительно безопасен, даже при длительном приеме, воздействует на организм комплексно, редко вызывает побочные эффекты и имеет не очень много противопоказаний. Эксперты считают, что наилучший эффект Мелатонин показывает при бессонницах и астении.

Аналоги медикамента

Бывает, что Мелатонин не удается купить, либо он попросту противопоказан. Но это не беда, ведь у данного препарата есть много аналогов. Причем заменители не менее эффективны, и стоят не очень дорого. Лучшие аналоги лекарственного средства упомянуты в таблице ниже.

Мелатонин – инструкция по применению, показания, форма выпуска, побочные эффекты, аналоги и цена

Решить проблемы с бессонницей способен Мелатонин – синтетический аналог гормона, вырабатываемый эпифизом. Препарат нормализует биологический ритм, улучшает качество сна, после пробуждения не вызывает разбитости, вялости, усталости. Средство примечательно тем, что обладает не только снотворным, успокаивающим действием, но и антиоксидантными свойствами. Это позволяет ему замедлить старение организма, остановить развитие атеросклероза, раковой опухоли.

Читать еще:  Трийодтиронин для похудения, противопоказания и дозировка

Состав и форма выпуска

Мелатонин выпускают в таблетках разные производители. В США этот препарат считается БАДом – пищевой добавкой, хотя основным действующим веществом является синтетический гормон. Это мелатонин в дозировке 1, 3, 5, 6, 10 мг. Инструкция по применению указывает, что свойства лекарства улучшают следующие вспомогательные вещества:

• микрокристаллическая целлюлоза;
• двузамещенный безводный кальций фосфат;
• стеариновая кислота;
• коллоидный кремний диоксид;
• стеарат магния;
• кроскармеллоза натрия.

Фармакологическое действие

Лекарство Мелатонин оказывает на организм снотворное, успокаивающее, адаптогенное (стимулирующее иммунитет, умственные способности) влияние, действует как антиоксидант. Активное вещество после всасывания в желудке и прямой кишке попадает в кровоток, в его составе проникает через гематоэнцефалический барьер, защищающий кровь от нервной ткани. Благодаря этому лекарство оказывает следующее воздействие:

• способствует засыпанию;
• нормализует сон;
• снижает частоту пробуждений;
• стимулирует иммунитет;
• уменьшает головную боль;
• интенсивность реакции на стрессовые ситуации.

Такому влиянию на организм препарат обязан главному действующему веществу – мелатонину. Это синтетический аналог одноименного гормона, который вырабатывает эпифиз (шишковидное тело) – эндокринная железа, расположенная в области среднего мозга. Большая часть гормона производится ночью. Его синтез во многом зависит от уровня освещенности: в темном помещении увеличивается и наоборот.

Мелатонин – это гормон, который регулирует суточный ритм, режим сна и бодрствования. Кроме того, он выполняет следующие функции:

• регулирует артериальное давление;
• снижает умственную, эмоциональную, физическую активность;
• регулирует сезонный ритм, периодичность сна;
• способствует адаптации при смене часовых поясов;
• снижает проникновение кальция в костную ткань;
• способствует синтезу антител;
• уменьшает скорость сворачиваемости крови;
• замедляет процессы старения;
• обладает антиоксидантными свойствами (замедляет окисление) ;
• снижает синтез соматотропина – гормона, отвечающего за рост детей;
• тормозит выработку кортикотропина, который регулирует работу гормонов надпочечников;
• снижает синтез тиреотропина, который контролирует выработку гормонов щитовидной железы;
• тормозит по ночам выработку лептина, который регулирует энергетический обмен, подавляет аппетит, поэтому снижение синтеза гормона способствует ожирению.

Мелатонин в среднем мозге и гипоталамусе повышает содержание ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты), главного тормозного нейромедиатора центральной нервной системы, и серотонина, гормона счастья, который влияет на настроение. Регулирует гормон и работу эндокринной системы. Прежде всего, подавляет выработку гонадотропинов, которые руководят работой половых желез (обладает слабым контрацептивным действием). Благодаря такому воздействию он замедляет половое развитие у детей.

Ученые провели на животных эксперименты, направленные узнать реакцию организма на нехватку мелатонина, удалив с этой целью рецепторы, взаимодействующие с гормоном. Результатом было преждевременное старение: наблюдалась ранняя менопауза, ожирение, снижение чувствительности к инсулину, а патологические изменения в клетках из-за действия свободных радикалов нередко были причиной рака.

Показания к применению

Хоть Мелатонин в таблетках оказывает на организм разностороннее влияние, основной его задачей является регуляция сна. Показаниями для приема лекарства являются:

• бессонница и другие проблемы, связанные с нарушением сна;
• нормализация сна у пожилых людей;
• необходимость отрегулировать биологический цикл сна и бодрствования при смене часовых поясов, перевода времени, в других ситуациях;
• защита клеток организма от разрушающего воздействия свободных радикалов;
• стимуляция иммунитета;
• стабилизация артериального давления;
• регуляция уровня холестерола в крови (лекарство снижает его аномальное количество, но не влияет на концентрацию при нормальных показателях) ;
• профилактика онкологии;
• проблемы с психологической адаптацией;
• стрессы и депрессии.

Как принимать Мелатонин

Надобность в приеме препарата, дозировку, длительность терапии должен определить врач. Самостоятельное лечение может привести к осложнениям. Таблетки глотают, запивая стаканом воды, за полчаса перед сном, желательно, в одно и то же время. Инструкция по применению объясняет это тем, что через 4–6 часов после приема таблетки притупляют внимание, снижают концентрацию, ухудшают координацию. По этой причине прием лекарства перед работой или выходом из дома нецелесообразен. Взрослым таблетки назначают пить по следующей схеме:

• 3–6 мг (одна-две таблетки) в день на протяжении месяца;
• сделать перерыв на 30 дней;
• повторить лечение.

Детям после 12 лет может быть назначен препарат в дозировке 3 мг. Для стабилизации сна в пожилом возрасте, а также при гипертонии или атеросклерозе, врач назначает лекарство в минимальной дозировке – 1,5 мг (1/2 таблетки) в сутки. Если доза неэффективна, ее увеличивают до 3 мг. Лекарство можно применять от 3 до 6 месяцев, делая перерыв на неделю через каждые 30 дней. Отменяют средство постепенно, снижая дозу на протяжении 1–2 недель.

Особые указания

Учитывая, что лекарства на основе мелатонина вызывают сонливость, инструкция по применению советует во время лечения воздерживаться от управления транспортными средствами, заниматься деятельностью, требующей особого внимания и концентрации. Если этого не избежать, ни в коем случае не принимать препарат перед работой. Только перед сном. Кроме того, следует учитывать следующие моменты:

• во время лечения надо избегать яркого освещения, поскольку свет снижает синтез меланина;
• необходимо отказаться от курения (снижают уровень гормона) и употребления спиртных напитков (уменьшается снотворный эффект) во время приема средства;
• препарат нельзя принимать женщинам, которые планируют забеременеть, поскольку он обладает слабыми контрацептическими свойствами.

Лекарственное взаимодействие

Если во время лечения Меланином человек принимает другие лекарственные препараты, об этом обязательно надо сказать врачу, который скорректирует схему лечения.

• Таблетки Мелатонин влияют на эффективность гормональных средств, в том числе на контрацептивы.
• Вещество усиливает действие бензодиазепинов (психоактивных веществ, обладающих снотворным, успокаивающим, противосудорожным действием), повышая их связывание с предназначенными для них рецепторами.
• Гормон эпифиза усиливает седативные свойства Залеплона, Золпидема, Зопиклона (снотворные средства). Согласно инструкции, одновременное применение увеличивает нарушение координации, внимания, памяти.
• Под влиянием мелатонина усиливается влияние метамфетаминов, которые влияют на рецепторы серотонина и действуют на периферическую нервную систему (допаминергический эффект).
• Препарат усиливает антибактериальные свойства Изониазида (применяют при туберкулезе).
• Флувоксамин, 5- или 8-метоксипорален, Цимитидин повышают уровень гормона эпифиза в крови, ингибируя его метаболизм. Инструкция по применению Мелатонина говорит избегать таких комбинаций.
• Аспирин, бетаблокаторы снижают уровень гормона.
• Одновременный прием средства с седативными антидепрессантами и транквилизаторами уменьшают эффект мелатонина.
• Лекарство усиливает эффект Лизиноприла и Тамоксифена, которые используют при лечении гипертензии у больных с функциональной недостаточностью шишковидного тела. По этой причине инструкция по применению рекомендует сочетание этих препаратов.

Побочные действия

Пользоваться препаратом следует осторожно: он вызывает немало побочных эффектов. Инструкция по применению указывает вероятность следующих осложнений:

• неприятные ощущения в желудке, запор, сухость во рту, рвота;
• мигрени, головокружения;
• ухудшение памяти, внимания;
• депрессия, беспокойство, повышенная возбудимость, агрессивность, частая смена настроения, слезливость, утомляемость;
• тяжесть в голове;
• понижение лейкоцитов и тромбоцитов в крови;
• стенокардия, учащенное сердцебиение, приливы крови;
• слишком раннее пробуждение;
• усиление полового влечения;
• повышенная психомоторная активность;
• снижение остроты зрение, слезотечение;
• потливость по ночам;
• жажда;
• увеличение веса.

Лекарство на основе мелатонина может спровоцировать аллергию, которая проявит себя зудом, сыпью. Среди побочных эффектов со стороны кожи и ее придатков – дерматит, экзема, сухость кожного покрова, псориаз, ломкость ногтей. В инструкции по применению указано, что на препарат негативно способна отреагировать мышечная и соединительная ткани: возможны судороги, боль в конечностях, шее, артрит.

Передозировка Мелатонином

Нельзя превышать указанную врачом дозировку. Несоблюдение инструкций может спровоцировать продолжительный сон, дезориентацию, амнезию. При передозировке надо сделать промывание желудка, клизму, выпить черный уголь или другой энтеросорбент. Кроме того, врачи практикуют симптоматическую терапию, направленную на устранение негативных симптомов.

Противопоказания

Препараты мелатонина надо осторожно принимать людям, чья сфера деятельности связана с концентрацией внимания. Лучше удержаться от приема средства женщинам, планирующим беременность. Лекарство взвешенно назначают аллергикам и людям с эндокринными нарушения во время лечения гормональными препаратами. Согласно инструкции по применению, противопоказаниями к приему Мелатонина являются:

• аллергия на компоненты средства;
• аутоиммунные заболевания;
• сахарный диабет;
• лимфома – разновидность раковой опухоли, когда новообразование развивается в лимфатической системе;
• лимфогранулематоз – рак лимфоидной ткани;
• лейкоз – рак крови;
• миелома – разновидность онкологии, связанная с нарушениями работы костного мозга;
• эпилепсия;
• беременность, период лактации;
• серьезные проблемы с почками или печенью;
• детский возраст.

Условия продажи и хранения

Препараты на основе мелатонина продаются без рецепта. Хранить лекарство в темном месте при комнатной температуре в течение указанного инструкцией по применению срока (3–4 года).

Аналоги Мелатонина

Лекарства на основе мелатонина выпускают под разными торговыми марками, поэтому они имеют одинаковые показания и противопоказания, способ применения. Среди них можно выделить такие препараты, как:

• Вита-Мелатонин (Украина, Киевский витаминный завод) ;
• Мелатонин (Украина, Здравофарм) ;
• Менопур (Германия, Ферринг ГмбХ) ;
• Мелапур (США, Джензайм Фармасьютикалз) ;
• Мелаксен (США, Юнифарм, Инк) ;
• Юкалин (США, Ай энд Си Фармасьютикал) ;
• Мелатонин (США, Now Foods).

Цена Мелатонина

Лекарства на основе мелатонина в Москве и Московской области можно купить в магазинах спортивного питания. Стоимость зависит от производителя, количества таблеток в упаковке. Цены следующие: