Вакцина от лептоспироза: особенности применения

Вакцина от лептоспироза: особенности применения

ИНСТРУКЦИЯ по применению вакцины поливалентной против лептоспироза животных (Организация — производитель: ФГУП «Армавирская биофабрика»)

I. Общие сведения

1. Международное непатентованное наименование. Вакцина поливалентная «ВГНКИ» против лептоспироза животных.

2. Лекарственная форма: жидкость (инактивированная вакцина). Вакцина изготовлена из культур лептоспир серогрупп Pomona, Tarassovi, Icterohaemorrhagiae, а по эпизоотическим показателям и ссрогруппы Canicola (I вариант — для иммунизации свиней); или из лептоспир серогрупп Pomona, Tarassovi, Grippotyphosa, Sejroe (серовар Hardjo)

(И вариант — для иммунизации крупного рогатого скота, овец и коз), инактивированных формальдегидом (в концентрации 0,25 %) с добавлением в качестве адъюванта геля гидрата окиси алюминия (в концентрации 30 %).

По внешнему виду вакцина представляет собой прозрачную бесцветную жидкость с осадком светло-серого цвета, при взбалтывании образующим гомогенную суспензию.

Вакцина расфасована: I вариант по 100 см (17 доз), по 200 см (34 дозы); II вариант по 100 см (10 доз), по 200 см (20 доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

3. Флаконы с вакциной упакованы в ящики (коробки) из гофрированного картона, обеспечивающие их целостность. В каждую коробку вложена инструкция по применению вакцины.

Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и трaнcпортирования. По истечении срока годности вакцина для применения не пригодна.

4. Вакцину хранят и трaнcпортируют в сухом темном месте при температуре от 2 до 15 С.

5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Флаконы с вакциной бея этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 12 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбpaковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут. Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

П. Биологические свойства

7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к патогенным лелтоспирам у животных на 14-20 сутки после введения, продолжительностью у молодняка и свиней всех возрастных групп до 6 месяцев, у взрослых животных, за исключением свиней, — до года. Колостральный иммунитет у поросят и ягнят, полученных от привитых родителей, сохраняется до 1,5 месяцев, у телят — до 2,5 месяцев.

В 1 мл вакцины содержится не менее 65 млн лептоспир каждой серогруппы. Вакцина безвредна, лечебным действием не обладает.

III. Порядок применения

8. Вакцина предназначена для профилактики лептоспироза животных различных видов.

Вакцину применяют в нeблагополучных по лептоспирозу хозяйствах; а также в благополучных, где поголовье комплектуют без обследования на лептоспироз; при выпасе животных в зоне природного очага лептоспироза; в райо¬нах С О1ТОННЫМ ЖИВОТНОВОДСТВОМ.

9. Запрещаемся вакцинировать животных с повышенной температурой тела, ослабленных, истощенных, больных.

10 Иммунизации подлежит крупный рогатый скот, верблюды, лошади, ослы и мулы в возрасте 1,5 месяцев и старше, а животные других видов — от 1 месяца и старше.

Лошадей, пушных зверей и животных других видов прививают вакциной того варианта, в состав которого входят лептоспиры серогрупп, установленные у животных в данном хозяйстве или в данной местности.

В целях формирования колострального иммунитета рекомендуется прививать супоросных свиноматок за 35-75 дней до опороса, суягных овец — за 40-60 дней до окота, стельных коров — за 45-90 дней до отела.

В целях профилакгики aбopтов лептоспирозной этиологии сельскохозяйственных животных вакцинируют за 1-2 месяца до осеменения или в первой трети беременности.

Вакцину вводят внутримышечно, однократно (за исключением поросят в возрасте от 1 до 3 месяцев, которых прививают двукратно с интервалом 12-15 дней с ревакцинацией через 3 месяца) в следующих дозах

Вакцина от лептоспироза: особенности применения

Лептоспироз — инфекционное заболевание, которое хаpaктеризуется тяжелым течением с развитием интоксикации, поражением почек, печени и сильными мышечными болями. Распространение возбудителя с мочой животных (мыши, крысы, ондатры) в открытых водоемах способствует возникновению вспышек на санитарно-нeблагоприятных территориях. Наличие иммунной профилактики, которая проводится живой инактивированной лептоспирозной вакциной – одно из обязательных условий для въезда туристов в некоторые страны.

Инактивированная концентрированная жидкая лептоспирозная вакцина – препарат, для создания активного иммунитета против инфекции, вызванной Leptospira interrogans. Средство относится к группе инактивированных прививок, которые содержат материал ослабленного возбудителя.

Препарат выпускается в стеклянных ампулах с прозрачной, слегка опалесцирующей жидкостью объемом 0,5 или 1,5 мл. Допускается наличие небольшого белого осадка, который легко растворяется при встряхивании средства. Препарат находится в картонной упаковке с инструкцией по применению.

Стандартная доза лептоспирозной вакцины содержит антигены 4-х серологических групп возбудителя, которые вызывают развитие хаpaктерных симптомов у человека:

• Grippotyphosa.
• Icterohaemorrhagiae (чаще встречается у больных с желтушной формой патологии).
• Pomona.
• Sejroe.

Консервантом выступает 0,03% раствор формалина.

Важно! Стандартная доза препарата для детей и взрослых — 0,5 мл

Прививка против лептоспирозной инфекции относится к инактивированным корпускулярным препаратам, которые изготавливаются путем выделения культур патогенных микроорганизмов на полусинтетических средах с добавлением человеческого белка.

Читать еще:  Отзывы врачей и пациентов о применении препарата Лонгидаза

Инактивация (обезвреживание) проводится путем нагревания до 56° С в течение 30 минут. Для создания необходимой концентрации полученную массу пропускают через ультрафильтр с последующей консервацией формалином.

Подкожное введение стандартной дозы препарата вызывает развитие воспалительного ответа и активацию иммунной системы. Проникновение токсического материала в кровь способствует выработке специфических антител (иммуноглобулинов — белков, которые обладают нейтрализующим эффектом) к возбудителю лептоспироза.

Важно! Напряженность (активность) иммунитета сохраняется в течение года, после чего концентрация антител снижается

Попадание лептоспиры в организм привитого человека вызовет немедленную инактивацию возбудителя циркулирующими иммунными комплексами.

Лептоспироз чаще встречается в виде единичных (спорадических) случаев, реже – водных или пищевых вспышек.

Заболевание регистрируется у людей из группы риска по развитию заболевания, которым рекомендовано проведение вакцинации:

• Работникам бактериологических лабораторий, занимающихся выделением и культивированием лептоспир.
• Лицам, которые отлавливают и содержат беспризорных животных.
• Людям, проживающим в очагах инфекции.
• Персоналу, работающему в сельскохозяйственном секторе с животными (скотобойни, разделочные цеха и мясокомбинаты).
• Рыбакам и охотникам.

Важно! Детям вакцинация проводится после 7-летнего возраста

Прививка от лептоспироза относится к инвазивным процедypaм, проведение которых требует письменного разрешения врача или фельдшера. В день вакцинации требуется предварительный осмотр доктора с обязательной термометрией.

Введение жидкой инактивированной вакцины для профилактики лептоспироза проводится в условиях кабинета прививок поликлиники или частного медицинского центра. Манипуляция выполняется медсестрой под контролем врача.

Перед использованием препарат проверяется на пригодность: изменение органолептических свойств и дата изготовления. Вакцина вводится подкожно в объеме 0,5 мл (чаще в боковую поверхность верхней трети плеча или под нижним углом лопатки) после предварительной обработки спиртом.

Совет врача. После вакцинации рекомендовано 30 минут находиться под наблюдением медицинского персонала для неотложной помощи в случае развития нежелательных последствий

Введение иммунопрофилактического препарата сопровождается риском развития осложнений, поэтому выделен список состояний, при которых вакцинация против лептоспироза противопоказана:

• Детям до 7-ми лет.
• Беременным и кормящим женщинам.
• Пациентам с аллергией на компоненты вакцины или гиперергическими реакциями на прошлое введение (гипертермическая реакция с лихорадкой выше 40° С, отек и покраснение в месте введения диаметром больше 4-х см).
• Бронхиальная астма или тяжелые аллергические реакции в анамнезе (анафилактический шок, генерализированная крапивница).
• Острые вирусные или бактериальные инфекции — прививка вводится через месяц после выздоровления. В случае легкого или средней степени тяжести течения – через неделю после нормализации температуры.
• Эндокринологические заболевания (сахарный диабет, патологии щитовидной железы, надпочечников).
• Злокачественные новообразования, проведение лучевой или химиотерапии.
• Неврологические и психические заболевания с прогрессирующим течением.

Обострение соматических патологий (хронических болезней сердца, почек или желудочно-кишечного тpaкта) – относительное противопоказание, при котором возможность вакцинации определяется лечащим врачом.

Прививка от лептоспирозной инфекции относится к препаратам с высокой степенью очистки и проверки иммуногенности. Поэтому считается относительно безопасной.

Возможные нежелательные последствия вакцинации:

• Отек и покраснение области введения препарата (диаметр до 3-х см, исчезает самостоятельно через 3-е суток).
• Головная боль, слабость.
• Тошнота, рвота.
• Повышение температуры до 38° С.

Необходимо сообщить врачу о появлении новых симптомов или ухудшении самочувствия после введения прививки.

Относительная редкость заболевания снижает настороженность врачей и пациентов к лептоспирозу, однако сохранение возбудителя в живых резервуарах и высокий риск возникновения вспышек в весенне-летний период требует проведения вакцинации.

Основные преимущества и недостатки манипуляции представлены в таблице:

Вакцина лептоспирозная концентрированая инактивированная жидкая (Leptospirosis vaccine concentrated inactivated liquid) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина лептоспирозная концентрированая инактивированная жидкая

Суспензия для п/к введения в виде бесцветной, слегка опалесцирующей жидкости с легко разбивающимся при встряхивании осадком.

Вспомогательные вещества: формальдегид – консервант, не более 0.03%.

0.5 мл (1 доза) — ампулы стеклянные (10) — пачки картонные.
1.5 мл (3 доза) — ампулы стеклянные (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина вызывает развитие специфического иммунитета длительностью один год.

Показания препарата Вакцина лептоспирозная концентрированая инактивированная жидкая

• профилактика лептоспироза с 7-летнего возраста.

Прививкам подлежат лица, выполняющие следующие работы:

• по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, расположенных на энзоотических по лептоспирозу территориях;
• по убою скота, больного лептоспирозом, заготовке и переработке мяса и мясопродуктов, полученных от больных лептоспирозом животных;
• по отлову и содержанию безнадзорных животных;
• работающие с живыми культурами возбудителя лептоспироза.

Режим дозирования

Вакцину вводят подкожно в область нижнего угла лопатки. Перед введением ампулу с препаратом тщательно встряхивают. Вакцинацию проводят однократно дозой 0,5 мл. Ревакцинацию проводят через 1 год однократно дозой 0,5 мл.

Непригодны к применению препараты с нарушенной целостностью ампул или отсутствием маркировки, при изменений физических свойств (цвета, прозрачности, наличие хлопьев), при истекшем сроке годности и при неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру введения вакцины осуществляют при строгом соблюдении правил асептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Читать еще:  Прививка для кошек от токсоплазмоза

Побочное действие

Лептоспирозная вакцина относится к числу препаратов с низкой реактогенностью. В редких случаях в первые сутки после прививки возможна местная реакция в виде гиперемии и инфильтрата диаметром до 30 мм, субфебрильная температура.

Противопоказания к применению

• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);
• сильная реакция на предыдущее введение лептоспирозной
  вакцины (температура выше 40°С, гиперемия, инфильтрат диаметром более 8 см);
• бронхиальная астма, выраженные аллергические реакции в
  анамнезе на пищевые, медикаментозные и другие препараты;
• болезни эндокринной системы;
• злокачественные новообразования и злокачественные болезни
  крови;
• заболевания нервной системы с прргредиентным течением,
  эпилепсия с частыми припадками;
• беременность;
• грудное вскармливание.

В каждом отдельном случае тяжелого соматического заболевания, не содержащегося в настоящем перечне, вопросы о показании к вакцинации решает врач.

Все лица перед прививкой должны быть обследованы врачом (фельдшером) с обязательной термометрией.

Применение при беременности и кормлении гpyдью

Особые указания

При применении вакцины, привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 мин, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лекарственное взаимодействие

Допускается введение инактивированных вакцин, применяемых в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и национального календаря профилактических прививок в один день разными шприцами в разные участки тела.

Условия хранения препарата Вакцина лептоспирозная концентрированая инактивированная жидкая

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Как делают прививку от лептоспироза человеку – инструкция по применению вакцины

Лептоспироз — опасное заболевание, которое относится к зоонозам, то есть инфекциям, передающимся от животного к человеку. Это опасная патология, способная привести к серьезным осложнениям и нарушению работы всего организма.

При своевременной диагностике она хорошо поддается лечению, а люди, которые находятся в группе риска, могут пройти иммунизацию и предотвратить риск заражения. Как осуществляется профилактика заболевания под названием лептоспироз, вакцина способная эффективно противостоять инфекции и какие правила существуют для эффективной иммунизации населения.

Когда делают прививку от лептоспироза человеку?

Возбудители лептоспироза — бактерии лептоспиры, которые относятся к классу спирохет. После попадания в организм они прикрепляются к внутренним стенкам сосудов и выделяют токсины, повреждающие все органы и системы.

Лептоспиры устойчивы к воздействию повышенных или пониженных температур и антисептических средств, а в воде или грунте они способны жить несколько недель.

Источником инфекции выступают грызуны, крупный рогатый скот, дикие и домашние животные. Чаще всего болеют свиньи и лошади, но собаки и кошки тоже находятся в группе риска. Заразиться лептоспирозом можно при контакте с носителями инфекции или предметами, к которым они прикасались, при употрeблении инфицированных продуктов.

Основные симптомы болезни — лихорадка, цефалгия, боли в мышцах, сыпь, признаки поражения печени (пожелтение кожных покровов, слизистых оболочек и склер). Лечение проводят с помощью антибактериальных препаратов, но немаловажную роль в предотвращении последствий лептоспироза играет профилактическая вакцинация.

Лептоспироз не считается эпидемиологически опасным заболеванием, поэтому прививки делают только тем людям, которые находятся в группе риска:

• животноводы и ветеринары;
• сотрудники мясокомбинатов;
• персонал лабораторий, работающих с опасными вирусами или биоматериалами;
• дезинфекторы и дератизаторы (работники, принимающие участие в отлове и уничтожении вредных животных).

При возникновении очагов инфекций, что время от времени происходит в некоторых регионах, вакцинация назначается всем, кто там проживает.

Название вакцины от лептоспироза

Профилактику заболевания у животных проводят с помощью препаратов, лицензированных ВГНКИ, которые содержат компоненты, обеспечивающие стойкий иммунитет. У человека вариантов гораздо меньше, так как средство для защиты от заражения только одно.

Это инактивированная вакцина с содержанием убитых штаммов бактерий, которые не способны вызвать заболевание, но защищают организм от инфекции. В ее состав входят четыре группы лептоспир, чаще всего вызывающих заболевание у людей, а также формалин в качестве консерванта.

Симптомы лептоспироза аналогичны проявлениям гепатита и других поражений печени, поэтому поставить правильный диагноз бывает сложно даже в условиях медицинского учреждения.

Инструкция по применению

Чтобы вакцина дала необходимый результат, нужно соблюдать правила ее введения. Побочные эффекты, противопоказания и другие особенности применения средства можно прочитать в описании к препарату.

Вакцина против лептоспироза выпускается в виде бесцветной жидкости с осадком, который легко разбивается при встряхивании.

Для формирования иммунитета достаточно одной дозы (0,5 мл), которая ставится подкожно в нижний угол лопатки. Вводить препарат можно только в том случае, если ампулы хранились при соблюдении условий, заводская упаковка или физические свойства жидкости не нарушены, а у человека отсутствуют противопоказания к вакцинации.

Инъекцию можно делать в один день с другими прививками, но средства нужно вводить отдельными шприцами в разные места на теле.

Противопоказания к вакцинации

Вводить профилактическую вакцину можно с семилетнего возраста после полного осмотра человека, который подлежит иммунизации.

В число противопоказаний к проведению процедуры входят:

Читать еще:  Мочекаменная болезнь у котов и кошек (МКБ)

• бронхиальная астма и другие выраженные аллергические реакции в анамнезе;
• тяжелые эндокринные и гормональные нарушения;
• психические патологии и болезни нервной системы, особенно эпилепсия, которая сопровождается частыми припадками;
• злокачественные новообразования;
• опухолевые процессы кроветворной системы;
• нежелательные реакции организма на прошлые введения вакцины против лептоспироза;
• беременность и грудное вскармливание.

К временным противопоказаниям к введению препарата относят инфекционные заболевания, сопровождающиеся высокой температурой и ухудшением общего самочувствия. Прививаться можно не менее чем через месяц после полного выздоровления.

При наличии в анамнезе человека тяжелых заболеваний, которые не входят в список противопоказаний, решение о вакцинации принимает врач.

Побочные эффекты и осложнения после лептоспирозной вакцины

Вакцина против лептоспироза относится к препаратам с низкой реактогенностью и редко вызывает побочные эффекты.

В первые сутки после введения, возможны:

Подобные проявления считаются нормой, проходят самостоятельно и не требуют медицинского вмешательства. Иногда у людей с повышенной чувствительностью к компонентам вакцины, возможны аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.

Для предотвращения серьезных осложнений привитый человек должен находиться под надзором врача не менее 30 минут.

Цена и отзывы

Стоимость лептоспирозной вакцины составляет от 200 до 250 рублей за одну дозу (цена может отличаться в зависимости от региона и медицинского учреждения, в котором проводят вакцинацию). Отзывы о прививке в целом положительные — она нормально переносится организмом, редко вызывает побочные эффекты и хорошо защищает от заражения.

Видео по теме

О вакцинации лептоспироза у собак в видео:

Лептоспироз относится к серьезным болезням, вызывающим тяжелые осложнения, а в некоторых случаях летальный исход. Единственная мера, которая позволяет защитить организм от инфекции — регулярное введение вакцины, поэтому люди, относящиеся к группе риска, должны проходить процедуру систематически.

При строгом соблюдении правил вакцинопрофилактики, препарат не вызывает побочных эффектов и способствует формированию стойкого иммунитета.

Вакцина лептоспирозная концентрированая инактивированная жидкая (Leptospirosis vaccine concentrated inactivated liquid) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина лептоспирозная концентрированая инактивированная жидкая

Суспензия для п/к введения в виде бесцветной, слегка опалесцирующей жидкости с легко разбивающимся при встряхивании осадком.

Вспомогательные вещества: формальдегид – консервант, не более 0.03%.

0.5 мл (1 доза) — ампулы стеклянные (10) — пачки картонные.
1.5 мл (3 доза) — ампулы стеклянные (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина вызывает развитие специфического иммунитета длительностью один год.

Показания препарата Вакцина лептоспирозная концентрированая инактивированная жидкая

• профилактика лептоспироза с 7-летнего возраста.

Прививкам подлежат лица, выполняющие следующие работы:

• по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, расположенных на энзоотических по лептоспирозу территориях;
• по убою скота, больного лептоспирозом, заготовке и переработке мяса и мясопродуктов, полученных от больных лептоспирозом животных;
• по отлову и содержанию безнадзорных животных;
• работающие с живыми культурами возбудителя лептоспироза.

Режим дозирования

Вакцину вводят подкожно в область нижнего угла лопатки. Перед введением ампулу с препаратом тщательно встряхивают. Вакцинацию проводят однократно дозой 0,5 мл. Ревакцинацию проводят через 1 год однократно дозой 0,5 мл.

Непригодны к применению препараты с нарушенной целостностью ампул или отсутствием маркировки, при изменений физических свойств (цвета, прозрачности, наличие хлопьев), при истекшем сроке годности и при неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру введения вакцины осуществляют при строгом соблюдении правил асептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Побочное действие

Лептоспирозная вакцина относится к числу препаратов с низкой реактогенностью. В редких случаях в первые сутки после прививки возможна местная реакция в виде гиперемии и инфильтрата диаметром до 30 мм, субфебрильная температура.

Противопоказания к применению

• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);
• сильная реакция на предыдущее введение лептоспирозной
  вакцины (температура выше 40°С, гиперемия, инфильтрат диаметром более 8 см);
• бронхиальная астма, выраженные аллергические реакции в
  анамнезе на пищевые, медикаментозные и другие препараты;
• болезни эндокринной системы;
• злокачественные новообразования и злокачественные болезни
  крови;
• заболевания нервной системы с прргредиентным течением,
  эпилепсия с частыми припадками;
• беременность;
• грудное вскармливание.

В каждом отдельном случае тяжелого соматического заболевания, не содержащегося в настоящем перечне, вопросы о показании к вакцинации решает врач.

Все лица перед прививкой должны быть обследованы врачом (фельдшером) с обязательной термометрией.

Применение при беременности и кормлении гpyдью

Особые указания

При применении вакцины, привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 мин, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лекарственное взаимодействие

Допускается введение инактивированных вакцин, применяемых в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и национального календаря профилактических прививок в один день разными шприцами в разные участки тела.

Условия хранения препарата Вакцина лептоспирозная концентрированая инактивированная жидкая

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.