Глюкобай® (Glucobay®)

Глюкобай ® (Glucobay ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Таблетки 50 мг: белые или белые с желтоватым оттенком круглые двояковыпуклые таблетки с гравировкой фирменной маркировки (байеровский крест) на одной стороне и дозировки «G 50» — на оборотной.

Таблетки 100 мг: белые или белые с желтоватым оттенком продолговатые двояковыпуклые таблетки с риской с двух сторон, на одной из них — гравировка, обозначающая дозировку — «G 100».

Фармакологическое действие

Показания препарата Глюкобай ®

Сахарный диабет I (комбинированная терапия) и II типа.

Противопоказания

Гиперчувствительность, хронические заболевания кишечника с выраженными нарушениями пищеварения и всасывания, синдром Ремхельда, крупные грыжи, сужения и язвы кишечника, подростковый и юношеский возраст (до 18 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. Кормящие матери должны приостановить грудное вскармливание.

Побочные действия

Иногда возможны: диспепсические расстройства, повышение активности печеночных трансаминаз.

Взаимодействие

Усиливает гипогликемический эффект др. противодиабетических средств. Антациды, холестирамин, кишечные адсорбенты, пищеварительные ферменты снижают действие.

Способ применения и дозы

Внутрь, непосредственно перед приемом пищи, целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости или разжевывая с первой порцией пищи.

Оптимальная доза препарата подбирается лечащим врачом индивидуально для каждого пациента, поскольку его эффективность и переносимость варьируют.

Комбинированная терапия в сочетании с диетой у больных сахарным диабетом типа 2

Начальная доза — 1 табл. по 50 мг или 1/2 табл. по 100 мг 3 раза в сутки. В дальнейшем дозу следует повысить до средней суточной — 300 мг в сутки (2 табл. по 50 мг или 1 табл. по 100 мг 3 раза в сутки). При необходимости доза препарата может быть повышена до 200 мг 3 раза в сутки.

Дозу следует повышать с интервалом 4–8 нед , если при приеме предыдущей дозы у пациентов не получен необходимый клинический эффект.

Если у пациента, несмотря на строгое соблюдение диеты, усиливаются метеоризм и диарея, то дальнейшее повышение дозы препарата следует прекратить, а в ряде случаев и уменьшить.

Профилактика сахарного диабета типа 2 у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе в комбинации с диетой и физическими упражнениями

Начальная доза — 50 мг 1 раз в сутки (1 табл. по 50 мг или 1/2 табл. по 100 мг). В течение 3 мес начальная доза постепенно повышается до рекомендованной терапевтической дозы — 100 мг 3 раза в сутки ( 2 табл. по 50 мг или 1 табл. по 100 мг).

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): корректировки дозы не требуется.

Дети: применение противопоказано.

Печеночная недостаточность: корректировки дозы не требуется.

Форма выпуска

Таблетки, 50, 100 мг. В блистере 15 шт.; в коробке 2 или 8 блистеров.

Производитель

Байер Фарма АГ, Германия.

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу.

107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.

Тел.: +7 (495) 231-12-00; факс: +7 (495) 231-12-02.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Глюкобай ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Глюкобай ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Акарбоза, диоксид кремния безводный коллоидный, стеарат магния, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза.

Форма выпуска

Таблетки двояковыпуклые продолговатые белого цвета 50 и 100 мг в блистерной упаковке в картонной пачке № 30.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат с гипогликемическим действием, ингибитор альфа-глюкозидазы. Акарбоза— основное действующее вещество препарата относится к псевдотетрасахаридам микробного происхождения.

Механизм действия основан на подавлении активности альфа-глюкозидазы (фермент тонкого кишечника), который расщепляет сахариды, что приводит к дозозависимой задержке процесса переработки углеводов и замедлению процессов высвобождения и всасывания глюкозы, синтезирующейся в процессе углеводного расщепления. То есть, акарбоза задерживает и снижает концентрацию глюкозы в крови. В результате глюкоза всасывается из кишечника более сбалансировано, а ее колебания в крови на протяжении суток уменьшаются.

Читать еще:  Гипогликемия в ночные и утренние часы

Фармакокинетика

Препарат незначительно и медленно абсорбируется из ЖКТ. Отмечается два пика Cmax акарбозы в крови. Первый через 1-2 часа и второй — через 16-24 часа. Биодоступность препарата порядка 1-2%. Выводится через кишечник (51%) и почками (35%) преимущественно в виде метаболитов.

Показания к применению

Противопоказания

Выраженная почечная недостаточность, заболевания ЖКТ, с выраженными нарушениями процессов пищеварения и всасывания, лактация, беременность, возраст до 18 лет, высокая чувствительность к препарату, состояния, сопровождающиеся метеоризмом (грыжи, язвенная болезнь, нарушение проходимости кишечника). Принимать с осторожностью больным с лихорадкой, травмами, инфекционными заболеваниями, обширными хирургическими вмешательствами.

Побочные действия

Глюкобай, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат эффективен при его приеме непосредственно перед едой с первой порцией пищи. При этом, таблетки следует принимать целиком, запивая жидкостью. Дозировка препарата для каждого пациента индивидуальна. В среднем для больным сахарным диабетом 2 типа начальная дозировка составляет 50 мг 3 раза вдень. Прием препарата сочетается со специальной диетой. При необходимости, если отсутствует лечебный эффект, дозу можно повысить до 300 мг в сутки.

Пациентам с почечной недостаточностью и пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Применение Глюкобая должно происходить на фоне строгой противодиабетической диеты. Самостоятельно отменять препарат нельзя, поскольку это может привести к повышению уровня глюкозы в крови. При усилении побочных реакции со стороны кишечника необходимо уменьшить дозу препарата.

Передозировка

При приеме доз, превышающих терапевтические совместно с углеводистой пищей или напитками, передозировка проявляется появлением метеоризма и диареи.

Взаимодействие

Совместный прием Глюкобая с высокоуглеродистой пищей может вызвать вызывают диарею и метеоризм. При одновременном приеме препарата с кишечными адсорбентами, холестирамином, ЛС, содержащими пищеварительные ферменты, эффективность Глюкобая снижается. Глюкобай может изменять биодоступность дигоксина. Усиление гипогликемического действия препарата может иметь место при совместном приеме с метформином, производными сульфонилмочевины, инсулином. ЛС, вызывающие гипергликемию (глюкокортикостероиды, диуретики, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенотиазин, изониазид, фенитоин, гормоны щитовидной железы, никотиновая кислота, адреностимуляторы) значительно снижают активность Глюкобая.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре 10 — 25°C.

Срок годности

Аналоги Глюкобая

К препаратам с аналогичным фармакологическим действием относятся: Глиноза, Сиофор, Акарбоза.

Отзывы о Глюкобае

Отзывы о препарате у большинства пациентов положительные. Однако, не следует забывать, что его эффективность во много определяется правильно подобранной дозировкой и обязательным приемом на фоне диетотерапии. Многие посетители форумов по снижению веса задают вопрос можно ли использовать препарат Глюкобай для похудения? Принимать препарат с целью похудения не рекомендуется. Используйте для этой цели специально разработанные средства.

Цена Глюкобая, где купить

Цена таблеток Глюкобая варьирует в пределах 360 — 420 рублей за упаковку. Купить Глюкобай в аптеках Москвы и других городов можно без затруднений.

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Глюкобай ® (Glucobay) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Глюкобай ®

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой фирменной маркировки (байеровский крест) на одной стороне и дозировки «G50» — на другой.

Читать еще:  Атеросклероз. Причины, факторы риска, осложнения и профилактика болезни.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный — 250 мкг, магния стеарат — 500 мкг, крахмал кукурузный — 54.25 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 30 мг.

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской с двух сторон; на одной из сторон гравировка, обозначающая дозировку — «G100».

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный — 500 мкг, магния стеарат — 1 мг, крахмал кукурузный — 108.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 60 мг.

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат. Акарбоза является псевдотетрасахаридом микробного происхождения. Механизм действия акарбозы основан на ингибировании кишечного фермента альфа-глюкозидазы, расщепляющей ди-, олиго- и полисахариды. В результате подавления активности фермента происходит дозозависимое удлинение времени всасывания углеводов, а следовательно, и глюкозы, которая образуется при расщеплении углеводов. Таким образом, акарбоза замедляет поступление глюкозы в кровоток и уменьшает концентрацию глюкозы в крови после приема пищи. Регулируя всасывание глюкозы из кишечника, препарат уменьшает ее суточные колебания в плазме крови и приводит к снижению ее среднего уровня.

В случае повышения концентрации гликолизированного гемоглобина акарбоза снижает его уровень.

В проспективном рандомизированном плацебо-контролированном двойном слепом исследовании (продолжительность лечения 3-5 лет, в среднем 3.3 года), в котором приняли участие 1429 пациентов с подтвержденным нарушением толерантности к глюкозе, относительный риск развития сахарного диабета типа 2 в группе лечения Глюкобаем снизился на 25%.

У этих пациентов также было отмечено достоверное снижение частоты всех сердечно-сосудистых событий на 49%, а инфаркта миокарда (ИМ) – на 91%. Эти результаты были подтверждены мета-анализом 7 плацебо-контролированных исследований акарбозы в лечении сахарного диабета типа 2 (всего 2180 пациентов, из которых 1248 получали акарбозу и 932 – плацебо). У больных, получавших акарбозу, и у которых сахарный диабет типа 2 развился впервые, риск развития ИМ снизился на 68%.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение и метаболизм

Абсорбция акарбозы из ЖКТ незначительна. После приема Глюкобая внутрь наблюдается 2 пика C_max акарбозы в плазме крови – через 1-2 ч и через 14-24 ч. Появление второго пика обусловлено абсорбцией метаболитов из кишечника. Биодоступность при приеме внутрь составляет 1-2%.

T_1/2 акарбозы в фазе распределения – 4 ч, в фазе выведения – 10 ч. Препарат выводится в виде метаболитов почками (35%) и через кишечник (51%).

Глюкобай 100мг 30 шт. таблетки

Байер Фарма АГ (Германия) Препарат: Глюкобай

Глюкобай 50мг 30 шт. таблетки

Байер Фарма АГ (Германия) Препарат: Глюкобай

Аналоги из категории Гипогликемические препараты

Манинил 5мг 120 шт. таблетки

Берлин Хеми (Германия) Препарат: Манинил

Хумалог 100ме/мл 3мл 5 шт. раствор для внутривенного и подкожного введения картридж со шприц-ручкой

Эли Лилли (Франция) Препарат: Хумалог

Глиформин 500мг 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Акрихин (Россия) Препарат: Глиформин

Глюренорм 30мг 60 шт. таблетки

Берингер Ингельхайм Фарма (Германия) Препарат: Глюренорм

Сиофор 500мг 60 шт. таблетки покрытые оболочкой

Берлин Хеми (Германия) Препарат: Сиофор 500

Аналоги из категории Сахарный диабет

Сиофор 850мг 60 шт. таблетки покрытые оболочкой

Берлин Хеми (Германия) Препарат: Сиофор 850

Амарил 1мг 30 шт. таблетки

Санофи (Италия) Препарат: Амарил

Амарил м 2мг+500мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Санофи (Корея) Препарат: Амарил м

Новонорм 1мг 30 шт. таблетки

Ново Нордиск А/С (Германия) Препарат: Новонорм

Показания к применению

Сахарный диабет типа 2 (при неэффективности диетотерапии, курс которой должен составлять не менее 6 мес, недостаточная эффективность назначения производных сульфонилмочевины на фоне низкокалорийной диеты) ; сахарный диабет типа 1 (в составе комбинированной терапии).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Читать еще:  Гипотиреоз и атеросклероз

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам Глюкобая, диабетический кетоацидоз, цирроз печени; острые и хронические воспалительные заболевания кишечника, осложненные нарушениями пищеварения и всасывания (в т.ч. синдром мальабсорбции, синдром мальдигестии) ; синдром Ремгельда, крупные грыжи брюшной стенки, патология ЖКТ с повышенным газообразованием, язвенный колит, кишечная непроходимость (в т.ч. частичная или предрасположенность к ней), стриктуры и язвы кишечника, ХПН (содержание креатинина выше 2 мг/дл), беременность, период лактации.

C осторожностью. Лихорадка, инфекция, травмы, хирургические вмешательства, пред- и послеоперационные периоды, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения у детей не определены).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости непосредственно перед приемом пищи или через 1 ч после еды.

Начальная доза Глюкобая — 50 мг 3 раза в сутки с постепенным увеличением разовой дозы до 100-200 мг (увеличение дозы Глюкобая проводится через 4-8 нед лечения с интервалом в 1-2 нед, в зависимости от содержания глюкозы в крови и индивидуальной переносимости).

Средняя доза у взрослых с массой тела менее 60 кг — 50 мг, более 60 кг — 100 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза Глюкобая — 600 мг/сут.

Фармакологическое действие

Гипогликемическое пероральное средство, угнетая кишечные альфа-глюкозидазы, снижает ферментативное превращение ди-, олиго- и полисахаридов до моносахаридов, уменьшая тем самым всасывание глюкозы из кишечника и постпрандиальную гипергликемию. Развитие гипогликемии не характерно.

В исследованиях in vitro и in vivo не обнаружено признаков мутагенности. Введение Глюкобая с пищей крысам не влияет на фертильность и общую способность к воспроизводству.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: эпигастральная боль, метеоризм, тошнота, диарея, редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз (при приеме в дозе 150-300 мг/сут), кишечная непроходимость, желтуха, гепатит (в единичных случаях фульминантный с летальным исходом).

Аллергические реакции на компоненты Глюкобая: кожная сыпь, гиперемия, экзантема, крапивница.

Прочие: редко — отеки.

Передозировка Глюкобаем. Симптомы: диарея, метеоризм.

Лечение: исключить на 4-6 ч из рациона питания продукты и напитки, содержащие углеводы.

Особые указания

Необходимо строгое соблюдение диеты. Напитки и продукты питания, содержащие большое количество углеводов (поли-, олиго-, дисахаридов), тростниковый сахар могут привести к кишечным расстройствам.

Лечение Глюкобаем следует проводить под контролем содержания глюкозы в крови и/или в моче гликозилированного Hb и трансаминаз в первый год лечения — 1 раз в 3 мес и далее — периодически. Увеличение дозы свыше 300 мг/сут сопровождается лишь слабовыраженным уменьшением постпрандиальной гипергликемии с одновременным увеличением риска развития гиперферментемии.

При возникновении острой гипогликемии следует иметь в виду, что пищевой сахар во время лечения медленнее расщепляется на фруктозу и глюкозу и не пригоден для быстрого устранения гипогликемии (для ее устранения целесообразно применение декстрозы в высоких дозах).

При одновременном назначении Глюкобая с ЛС сульфонилмочевины или инсулином возможно развитие гипогликемии, которую корректируют добавлением сахара в пищу (глюкозы, но не сахарозы), либо в/в введением декстрозы, или применением глюкагона (в тяжелых случаях).

Взаимодействие

Производные сульфонилмочевины, инсулин, метформин усиливают гипогликемическое действие препарата.

Антациды, колестирамин, кишечные адсорбенты, ферментные ЛС снижают эффективность Глюкобая.

Тиазидные диуретики, ГКС, фенотиазины, гормоны щитовидной железы, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, никотиновая кислота, адреностимуляторы, БМКК, изониазид и др. ЛС, вызывающие гипергликемию, значительно снижают активность Глюкобая (возможна декомпенсация сахарного диабета).

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Глюкобай

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.