ДИАБЕФАРМ МВ

Диабефарм МВ

Диабефарм МВ (форма – таблетки) относится к категории препараты для лечения сахарного диабета. В инструкции по применению выделяют следующие особенности:

• Продается только по рецепту врача
• При беременности: противопоказан
• При кормлении грудью: противопоказан
• При нарушениях функции печени: противопоказан
• При нарушении функции почек: противопоказан

Диабефарм – официальная инструкция по применению

Цены / купитьАналоги, статьиКомментарии

по медицинскому применению препарата

Торговое название : Диабефарм ®

Международное непатентованное название : гликлазид

Лекарственная форма : таблетки

1 таблетка содержит

Активное вещество: гликлазид 80 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), повидон, магния стеарат.

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрические с фаской и крестообразной риской.

Фармакотерапевтическая группа : гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения

Код АТХ : А10ВВ09

Гликлазид стимулирует секрецию инсулина р-клетками поджелудочной железы, усиливает инсулиносекреторное действие глюкозы, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. Стимулирует активность внутриклеточных ферментов – мышечной гликогенсинтетазы. Уменьшает период времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина (в отличие от других производных сульфонилмочевины, которые оказывают воздействие, главным образом, в ходе второй стадии секреции). Уменьшает постпрандиальное повышение уровня глюкозы крови.

Помимо влияния на углеводный обмен, улучшает микроциркуляцию: уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, нормализует проницаемость сосудов, препятствует развитию микротромбозов и атеросклероза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза. Уменьшает чувствительность рецепторов сосудов к адреналину. Замедляет развитие диабетической ретинопатии на яепролиферативной стадии. При диабетической нефропатии на фоне длительного применения отмечается достоверное снижение выраженности протеинурии. Не приводит к увеличению массы тела, т.к. оказывает преимущественное воздействие на ранний пик секреции инсулина и не вызывает гиперинсулинемии; способствует снижению массы тела у пациентов с ожирением при соблюдении соответствующей диеты. Обладает антиатерогенными свойствами, понижает концентрацию в крови общего холестерина.

После приёма внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Абсорбция – высокая. После перорального приема 80 мг максимальная концентрация в крови (2,2-8 мкг/мл) достигается примерно через 4 ч, после приема 40 мг максимальная концентрация в крови (2-3 мкг/мл) – достигается через 2 -3 ч. Связь с белками плазмы – 85-97 %, объём распределения – 0,35 л/кг. Равновесная концентрация в крови достигается через 2 суток. Метаболизируется в печени, при этом образуется 8 метаболитов.

Количество основного метаболита, встречающегося в крови, составляет 2-3 % от всего количества принятого препарата, он не оказывает гипогликемического действия, однако улучшает микроциркуляцию. Выводится почками – 70 % в виде метаболитов, менее 1 % в неизменённом виде; через кишечник – 12 % в виде метаболитов.

Период полувыведения составляет 8 – 20 ч.

Показания к применению

Сахарный диабет типа 2 у взрослых в сочетании с диетотерапией и умеренной физической нагрузкой при неэффективности последних.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату; сахарный диабет типа 1; диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома; гиперосмолярная кома; тяжёлая печёночная и/или почечная недостаточность; большие хирургические вмешательства, обширные ожоги, травмы и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии; кишечная непроходимость, парез желудка; состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи, развитием гипогликемии (инфекционные заболевания) ; лейкопения; беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью(необходимость более тщательного наблюдения и подбора дозы) назначают при лихорадочном синдроме, алкоголизме и заболеваниях щитовидной железы (с нарушением ее функции).

Применение при беременности и в период лактации

Препарат противопоказан при беременности и в период вскармливания.

При наступлении беременности прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Способ применения и дозы

Доза препарата устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста пациента, клинических проявлений заболевания и уровня глюкозы крови натощак и через 2 ч после еды. Начальная суточная доза – 80 мг, средняя суточная доза – 160 мг, максимальная суточная доза – 320 мг. Диабефарм принимают внутрь 2 раза в день (утром и вечером) за 30-60 минут до еды.

Побочное действие

Гипогликемия (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете): головная боль, чувство усталости, чувство голода, потливость, резкая слабость, агрессивность, тревожность, раздражительность, снижение концентрации внимания и замедленная реакция, депрессия, нарушение зрения, афазия, тремор, сенсорные расстройства, головокружение, потеря самоконтроля, делирий, судороги, гиперсомния, потеря сознания, поверхностное дыхание, брадикардия.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, макуло-папулёзная сыпь.

Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея, чувство тяжести в эпигастрии) ; анорексия – выраженность снижается при приёме во время еды; нарушения функции печени (холестатическая желтуха, повышение активности «печёночных» трансаминаз).

Симптомы: возможна гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы.

Лечение: если пациент в сознании – внутрь принять легкоусвояемые углеводы (сахар), при расстройстве сознания – внутривенно ввести 40 % раствор декстрозы (глюкозы), 1-2 мг глюкагона внутримышечно. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую легкоусвояемыми углеводами (во избежание повторного развития гипогликемии). При отёке мозга – маннитол и дексаметазон.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливают гипогликемическое действие Диабефарма ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл), блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), противогрибковые препараты (миконазол, флуконазол), нестероидные противовоспалительные препараты (фенилбутазон, индометацин, диклофенак), фибраты (клофибрат, безафибрат), противотуберкулёзные препараты (этионамид), салицилаты, антикоагулянты кумаринового ряда, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, циклофосфамид, хлорамфеникол, ингибиторы моноаминооксидазы, сульфаниламиды пролонгированного действия, фенфлурамин, флуоксетин, пентоксифиллин, гуанетидин, теофиллин, препараты, блокирующие канальцевую секрецию, резерпин, бромокриптин, дизопирамид, пиридоксин, аллопуринол, этанол и этанолсодержащие препараты, а также другие гипогликемические препараты (акарбоза, бигуаниды, инсулин).

Ослабляют гипогликемическое действие Диабефарма барбитураты, глюкокортикостероиды, симпатомиметики (эпинефрин, клонидин, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), фенитоин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), тиазидные диуретики, хлорталидон, фуросемид, триамтерен, аспарагиназа, баклофен, даназол, диазоксид, изониазид, морфин, глюкагон, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития, в высоких дозах – никотиновая кислота, хлорпромазин, эстрогены и содержащие их пероральные контрацептивы.

При взаимодействии с этанолом возможна дисульфирамоподобная реакция.

Диабефарм увеличивает риск появления желудочковой экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.

Бета-адреноблокаторы, клонидин, резерпин, гуанетидин могут маскировать клинические – проявления гипогликемии.

Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Лечение Диабефармом проводят в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов. Необходимо регулярно контролировать содержание глюкозы в крови натощак и после приёма пищи.

В случае хирургических вмешательств или при декомпенсации диабета, необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина.

Необходимо предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случае приёма этанола, нестероидных противовоспалительных препаратов, голодании. В случае приёма этанола возможно также развитие дисульфирамоподобного синдрома (боли в животе, тошнота, рвота, головная боль).

Необходима коррекция дозы препарата при физическом или эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания

Особо чувствительны к действию гипогликемических препаратов лица пожилого возраста; пациенты, не получающие сбалансированного питания; ослабленные больные; пациенты, страдающие гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью.

В начале лечения, во время подбора дозы больным, склонным к развитию гипогликемии, не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3 или 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Претензии направлять в адрес предприятия-производителя :

ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия

198216, г. Санкт-Петербург, Ленинский пр., д. 140, лит. Ж

194021, г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский пр., д. 41, лит. А

Читать еще:  Аллергия при сахарном диабете

Видео по теме

Сахараснижающий препарат Диабетон

Почему Диабетон МВ – вредный препарат

Диабефарм МВ – показания к применению

Гликлазид МВ: отзывы, инструкция по применению, цена

Диабефарм – официальная инструкция по применению.

Диабефарм МВ

Диабефарм МВ: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Diabefarm MR

Код ATX: A10BB09

Действующее вещество: гликлазид (Gliclazide)

Производитель: ООО «Фармакор Продакшн» (Россия)

Актуализация описания и фото: 11.07.2019

Цены в аптеках: от 95 руб.

Диабефарм МВ – пероральный гипогликемический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Диабефарма МВ:

• таблетки с модифицированным высвобождением: плоскоцилиндрические, белые с серовато-желтоватым оттенком, с фаской и крестообразной риской (в картонной пачке 1 флакон по 60 таблеток либо 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток) ;
• таблетки с пролонгированным высвобождением: овальной двояковыпуклой формы, почти белые или белые с серовато-желтоватым оттенком, с обеих сторон с рисками (в контурных ячейковых упаковках: в пачке из картона 5 упаковок по 6 шт., или 3, 6, 9 упаковок по 10 шт., или 5, 10 упаковок по 12 шт., или 2, 4, 6, 8 упаковок по 15 шт.).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Диабефарма МВ.

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: гликлазид – 30 или 60 мг;
• вспомогательные компоненты: стеарат магния, гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гликлазид – активное вещество Диабефарма МВ, относится к числу пероральных гипогликемических препаратов, производных сульфонилмочевины II поколения.

Основные эффекты гликлазида:

• стимулирование секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы;
• усиление инсулиносекреторного воздействия глюкозы;
• повышение чувствительности периферических тканей к инсулину;
• стимулирование активности внутриклеточных ферментов – мышечной гликогенсинтетазы;
• уменьшение интервала от момента приема пищи до начала секреции инсулина;
• восстановление раннего пика секреции инсулина (в этом состоит отличие гликлазида от иных производных сульфонилмочевины, оказывающих эффект преимущественно в ходе второй стадии секреции) ;
• уменьшение постпрандиального повышения уровня глюкозы.

Кроме влияния на углеводный обмен, гликлазид способствует улучшению микроциркуляции: снижает агрегацию и адгезию тромбоцитов, препятствует появлению атеросклероза и микротромбозов, нормализует проницаемость сосудов, восстанавливает физиологический пристеночный фибринолиз.

Также действие вещества направлено на снижение чувствительности рецепторов сосудов к адреналину и замедление возникновения диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии.

На фоне длительного применения Диабефарма МВ у пациентов с диабетической нефропатией происходит достоверное понижение выраженности протеинурии. Оказывает воздействие преимущественно на ранний пик секреции инсулина, поэтому к увеличению массы тела не приводит и не вызывает гиперинсулинемии; при соблюдении соответствующей диеты у пациентов с ожирением способствует снижению веса.

Фармакокинетика

После приема внутрь гликлазид всасывается из желудочно-кишечного тракта практически полностью. Плазменная концентрация действующего вещества увеличивается постепенно, своего максимума она достигает за 6–12 часов. На всасывание препарата прием пищи влияния не оказывает. Связь с белками плазмы – примерно 95%.

Метаболизм происходит в печени, в результате образуются неактивные метаболиты. Период полувыведения – около 16 часов. Выведение осуществляется главным образом почками в виде метаболитов, примерно 1% дозы выводится в неизменном виде.

У пожилых пациентов какие-либо существенные клинические изменения фармакокинетики гликлазида не наблюдаются. Ежедневный прием однократной дозы препарата обеспечивает эффективную терапевтическую плазменную концентрацию вещества в течение 24 часов благодаря особенностям лекарственной формы.

Показания к применению

Таблетки Диабефарм МВ назначают для лечения сахарного диабета 2 типа в дополнение к диетотерапии и умеренной физической нагрузке в случае их неэффективности.

Противопоказания

• сахарный диабет 1 типа;
• печеночная и/или почечная недостаточность в тяжелом течении;
• диабетический кетоацидоз, диабетическая кома, диабетическая прекома, гиперосмолярная кома;
• парез желудка, кишечная непроходимость;
• обширные ожоги, большие хирургические вмешательства, травмы и иные состояния, при которых требуется проведение инсулинотерапии;
• лейкопения;
• состояния, протекающие с нарушением всасывания пищи, развитием гипогликемии (заболевания инфекционной этиологии) ;
• беременность и период лактации;
• возраст до 18 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (таблетки Диабефарм МВ следует применять под более тщательным наблюдением):

• лихорадочный синдром;
• заболевания щитовидной железы, протекающие с нарушением ее функции;
• алкоголизм;
• пожилой возраст.

Диабефарм МВ, инструкция по применению: способ и дозировка

Диабефарм МВ принимают внутрь, утром во время завтрака, 1 раз в день. Рекомендуется проглотить таблетку или половину таблетки (при необходимости деления таблетки дозировкой 60 мг) целиком, не измельчая и не разжевывая.

Доза подбирается индивидуально, она зависит от клинических проявлений болезни, а также уровня глюкозы натощак и спустя 2 часа после приема пищи.

Рекомендуемая начальная суточная доза (в т. ч. для пожилых пациентов) – 30 мг, при необходимости в дальнейшем доза может быть увеличена с соблюдением перерыва не меньше 14 дней. Максимальная доза – 120 мг в день.

Пациенты, принимающие Диабефарм, могут заменить его Диабефармом МВ.

Препарат может применяться в комбинации с иными гипогликемическими средствами: инсулином, бигуанидами или ингибиторами α-глюкозидаз.

Побочные действия

Применение Диабефарма МВ на фоне неадекватной диеты или при нарушении режима дозирования может приводить к развитию гипогликемии. Это нарушение проявляется головной болью, ощущением усталости, агрессивностью, резкой слабостью, чувством голода, потливостью, тревожностью, невнимательностью, раздражительностью, невозможностью сосредоточиться, замедленной реакцией, депрессией, нарушением зрения, афазией, тремором, чувством беспомощности, сенсорными расстройствами, утерей самоконтроля, головокружением, делирием, гиперсомнией, судорогами, потерей сознания, брадикардией, поверхностным дыханием.

Другие возможные нежелательные явления:

• органы пищеварения: диспепсия (проявляется в виде тошноты, диареи, ощущения тяжести в эпигастрии), анорексия (выраженность этого нарушения уменьшается при приеме препарата во время еды), нарушения печеночной функции (повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха) ;
• кроветворение: тромбоцитопения, анемия, лейкопения;
• аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд.

Передозировка

Основные симптомы: гипогликемия вплоть до гипогликемической комы.

Терапия: прием легкоусвояемых углеводов (сахара) ; если пациент потерял сознание, показано внутривенное введение 40% раствора глюкозы (декстрозы), внутримышечное применение 1–2 мг глюкагона. После того как будет восстановлено сознание, пациенту во избежание повторного развития гипогликемии необходимо дать богатую легкоусвояемыми углеводами пищу.

Особые указания

Принимать Диабефарм МВ следует в сочетании с низкокалорийной диетой, включающей малое содержание углеводов. Требуется регулярный контроль содержания глюкозы в крови натощак и после еды.

При декомпенсации диабета или в случае хирургических вмешательств нужно учитывать возможность применения препаратов инсулина.

При голодании, приеме нестероидных противовоспалительных препаратов или этанола риск возникновения гипогликемии возрастает.

При эмоциональном или физическом перенапряжении, изменении режима питания нужно корректировать дозу препарата.

Особую чувствительность к действию Диабефарма МВ имеют ослабленные больные и пациенты с гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью, а также лица пожилого возраста и не получающие сбалансированного питания.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В начале терапии и при подборе дозы пациентам, склонным к развитию гипогликемии, рекомендуется отказаться от управления автотранспортными средствами и занятий, требующих быстроты психомоторного реакций и повышенного внимания.

Применение при беременности и лактации

Таблетки Диабефарм МВ 30 мг и 60 мг во время беременности/лактации не назначают.

Применение в детском возрасте

Препарат пациентам младше 18 лет не назначается.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью в тяжелом течении применять Диабефарм МВ противопоказано.

При нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью в тяжелом течении применять Диабефарм МВ противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

У больных пожилого возраста терапия должна проводиться под тщательным медицинским контролем.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие Диабефарма МВ усиливают следующие препараты: ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (эналаприл, каптоприл), блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов (циметидин), анаболические стероиды, непрямые антикоагулянты кумаринового ряда, ингибиторы моноаминоксидазы, β- адреноблокаторы, средства с противогрибковым действием (флуконазол, миконазол), тетрациклин, нестероидные противовоспалительные препараты (индометацин, фенилбутазон, азапропазон, диклофенак, оксифенбутазон), фибраты (клофибрат, безафибрат), салицилаты, циклофосфамид, сульфаниламиды пролонгированного действия, флуоксетин, фенфлурамин, резерпин, противотуберкулезные препараты (этионамид), хлорамфеникол, пентоксифиллин, теофиллин, гуанетидин, препараты, блокирующие канальцевую секрецию, бромокриптин, дизопирамид, аллопуринол, пиридоксин, этанол и содержащие этанол препараты, а также иные гипогликемические средства (бигуаниды, акарбоза, инсулин).

Читать еще:  Диабет. Снизить сахар в крови. Лечение народными средствами

Гипогликемический эффект Диабефарма МВ ослабляется при комбинированном применении с барбитуратами, глюкокортикостероидами, симпатомиметиками (эпинефрином, клонидином, ритодрином, сальбутамолом, тербуталином), тиазидными диуретиками, диазоксидом, изониазидом, глюкагоном, хлорталидоном, фуросемидом, фенитоином, блокаторами медленных кальциевых каналов, ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламидом), морфином, триамтереном, аспарагиназой, баклофеном, даназолом, рифампицином, солями лития, гормонами щитовидной железы; в высоких дозах – с хлорпромазином, никотиновой кислотой, эстрогенами и содержащими их пероральными контрацептивами.

Другие возможные взаимодействия:

• препараты, угнетающие костномозговое кроветворение: вероятность миелосупрессии возрастает;
• этанол: при сочетанном применении возможно возникновение дисульфирамоподобной реакции;
• сердечные гликозиды: риск появления желудочковой экстрасистолии возрастает;
• гуанетидин, клонидин, β-адреноблокаторы, резерпин: на фоне комбинированного применения клинические проявления гипогликемии могут маскироваться.

Аналогами Диабефарма МВ являются: Гликлада, Глидиаб, Гликлазид МВ, Гликлазид-АКОС, Глюкостабил, Диабеталонг, Голда МВ, Диабефарм, Диабетон МВ, Диатика, Диабинакс, Реклид, Предиан и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Диабефарме МВ

Отзывы о Диабефарме МВ немногочисленные, поскольку препарат нечасто встречается в аптеках и, в сравнении с аналогами, назначается реже.

Цена на Диабефарм МВ в аптеках

Примерная цена на Диабефарм МВ 30 мг (в упаковке 60 таблеток) составляет 99–135 руб.

Диабефарм ® МВ (Diabefarm MR)

Действующее вещество:

Фармакологическая группа

Инструкция по медицинскому применению

Цены в аптеках Москвы

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

Регистрационные удостоверения Диабефарм ® МВ

• Аптечка
• Интернет-магазин
• О компании
• Контакты

• Контакты издательства:
• +7 (499) 281-91-91
• E-mail: pr@rlsnet.ru
• Адрес: Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Диабефарм МВ

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Сахарный диабет типа 2 (у взрослых, при неэффективности диеты и физических нагрузок).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки, таблетки с модифицированным высвобождением

Противопоказания

Гиперчувствительность, сахарный диабет типа 1, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, сопутствующая терапия миконазолом, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

Для ЛФ, содержащих лактозу (дополнительно): врожденная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, во время еды, начальная суточная доза — 80 мг, средняя суточная доза — 160-320 мг (за 2 приема — утром и вечером). Величина дозы зависит от возраста, тяжести течения диабета, концентрации глюкозы крови натощак и через 2 ч после еды.

Таблетки модифицированного высвобождения по 30 мг принимаются 1 раз в день во время завтрака. Если прием препарата был пропущен, то на следующий день дозу не следует увеличивать. Начальная рекомендуемая доза — 30 мг (в т.ч. для лиц старше 65 лет). Каждое следующее изменение дозы может быть предпринято после как минимум двухнедельного периода. Суточная доза не должна превышать 120 мг. Если больной до этого получал терапию препаратами сульфонилмочевины с более длительным T1/2, необходимо тщательное наблюдение (1-2 нед), чтобы избежать гипогликемии, обусловленной наложением их эффектов.

Режим дозирования для пациентов пожилого возраста или при ХПН слабой и средней выраженности (КК 15-80 мл/мин) идентичен вышеописанному.

В сочетании с инсулином в течение дня рекомендуется 60-180 мг.

У пациентов, относящихся к группе риска развития гипогликемии (недостаточное или несбалансированное питание; тяжелые или плохо компенсированные эндокринные расстройства, в т.ч. гипофизарная и надпочечниковая недостаточность, гипотиреоз, гипопитуитаризм; отмена ГКС после их длительного приема и/или прием в высоких дозах; выраженные сосудистые поражения, в т.ч. тяжелая ИБС, тяжелый атеросклероз сонных артерий, распространенный атеросклероз) рекомендуется использовать минимальную дозу препарата — 30 мг (для таблеток с модифицированным высвобождением).

Фармакологическое действие

Пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина поджелудочной железой, повышает инсулиносекреторное действие глюкозы и чувствительность периферических тканей к инсулину. Стимулирует активность внутриклеточных ферментов — мышечной гликогенсинтетазы. Сокращает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина (в отличие от др. производных сульфонилмочевины, например, глибенкламида, которые оказывают воздействие главным образом в ходе второй стадии секреции). Помимо влияния на углеводный обмен, оказывает влияние на микроциркуляцию. Снижает постпрандиальную гипергликемию, уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, задерживает развитие пристеночного тромбоза, нормализует проницаемость сосудов и препятствует развитию микротромбоза и атеросклероза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза, противодействует повышенной реакции на эпинефрин сосудов при микроангиопатиях. Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии; при диабетической нефропатии на фоне длительного применения отмечается достоверное снижение протеинурии. Не приводит к увеличению массы тела, т.к. оказывает преимущественное воздействие на ранний пик инсулиносекреции и не вызывает гиперинсулинемии; способствует снижению массы тела у тучных пациентов при соблюдении соответствующей диеты.

Обладает антиатерогенными свойствами, понижает концентрацию в крови общего холестерина.

Побочные действия

Гипогликемия (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете): головная боль, повышенная утомляемость, чувство голода, повышенное потоотделение, резкая слабость, сердцебиение, аритмия, повышение АД, сонливость, бессонница, ажитация, агрессивность, тревожность, раздражительность, снижение концентрации внимания, невозможность сосредоточиться и замедленная реакция, депрессия, нарушение зрения, афазия, тремор, парезы, сенсорные расстройства, головокружение, чувство беспомощности, потеря самоконтроля, делирий, судороги, поверхностное дыхание, брадикардия, потеря сознания, кома.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор) — выраженность снижается при приеме во время еды; редко — нарушения функции печени (гепатит, холестатическая желтуха — требует отмены препарата, повышение активности «печеночных» трансаминаз, ЩФ).

Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (анемия, тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения).

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, в т.ч. макулопапулезная и буллёзная), эритема.

Прочие: нарушение зрения.

Общие побочные эффекты производных сульфонилмочевины: эритропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, аллергический васкулит; жизнеугрожающая печеночная недостаточность.

Особые указания

Во время приема необходимо регулярное определение глюкозы крови натощак и гликозилированного Hb.

Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных гипогликемических ЛС и назначения инсулина.

Читать еще:  Что делать, если хочется сладкого: чем заменить десерт

Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приема этанола и этанолсодержащих ЛС (в т.ч. возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: боль в животе, тошнота, рвота, головная боль), НПВП, при голодании.

Необходима коррекция дозы при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.

Как правило, симптомы гипогликемии проходят после приема пищи, богатой углеводами (например, сахаром), приём сахарозаменителей не способствует устранению гипогликемических симптомов. Гипогликемия может рецидивировать, несмотря на эффективное первоначальное купирование. В случае если гипогликемические симптомы имеют выраженный характер или являются продолжительными, даже в случае временного улучшения состояния после приёма пищи, богатой углеводами, необходимо оказание скорой медицинской помощи, вплоть до госпитализации.

Особенно чувствительны к действию гипогликемических ЛС лица пожилого возраста, пациенты, не получающие сбалансированного питания, с общим ослабленным состоянием, больные с гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью. Клинические проявления гипогликемии могут маскироваться при приеме бета-адреноблокаторов, клонидина, резерпина, гуанетидина. Возможно развитие вторичной лекарственной резистентности (необходимо отличать от первичной, при которой ЛС уже при первом назначении не дает ожидаемого клинического эффекта).

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Усиливает действие антикоагулянтов (варфарин), может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.

Миконазол (при системном введении и при использовании геля на слизистой оболочке полости рта) усиливает гипогликемическое действие препарата (возможно развитие гипогликемии вплоть до состояния комы).

Фенилбутазон (системное введение) усиливает гипогликемический эффект препарата (вытесняет из связи с белками плазмы и/или замедляет выведение из организма), необходим контроль глюкозы крови и коррекция дозы, как во время приёма фенилбутазона, так и после его отмены.

Этанол и этанолсодержащие ЛС усиливает гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, может способствовать развитию гипогликемической комы.

При одновременном приеме с др. гипогликемическими ЛС (инсулин, акарбоза, бигуаниды), бета-адреноблокаторами, флуконазолом, ингибиторами АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), ингибиторами МАО, сульфаниламидами и НПВП — усиление гипогликемического эффекта и риск гипогликемии.

Даназол — диабетогенный эффект. Необходим контроль глюкозы крови и коррекция дозы, как во время приёма даназола, так и после его отмены.

Хлорпромазин в высоких дозах (более 100 мг/сут) увеличивает содержание глюкозы в крови, снижая секрецию инсулина. Необходим контроль глюкозы крови и коррекция дозы, как во время приёма хлорпромазина, так и после его отмены

ГКС (системное, внутрисуставное, наружное, ректальное применение) повышают содержание глюкозы крови с возможным развитием кетоацидоза (снижение толерантности к углеводам). Необходим контроль глюкозы крови и коррекция дозы, как во время приёма ГКС, так и после их отмены.

Ритодрин, сальбутамол, тербуталин (в/в введение) — повышают содержание глюкозы крови. Рекомендуется контроль глюкозы крови и при необходимости — перевод пациента на терапию инсулином.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Диабефарм МВ

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

ДИАБЕФАРМ МВ

Таблетки с пролонгированным высвобождением почти белого или белого с серовато-желтоватым оттенком цвета, овальные, двояковыпуклые, с рисками с обеих сторон.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 96 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 157.6 мг, кремния диоксид коллоидный — 3.2 мг, магния стеарат — 3.2 мг.

6 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
12 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
12 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.

Пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы. Повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. По-видимому, стимулирует активность внутриклеточных ферментов (в частности, мышечной гликогенсинтетазы). Уменьшает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина, уменьшает постпрандиальный пик гипергликемии.

Гликлазид уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, замедляет развитие пристеночного тромба, повышает сосудистую фибринолитическую активность. Нормализует проницаемость сосудов. Обладает антиатерогенными свойствами: понижает концентрацию в крови общего холестерина (Хс) и Хс-ЛПНП, повышает концентрацию Хс-ЛПВП, а также уменьшает количество свободных радикалов. Препятствует развитию микротромбоза и атеросклероза. Улучшает микроциркуляцию. Уменьшает чувствительность сосудов к адреналину.

При диабетической нефропатии на фоне длительного применения гликлазида отмечается достоверное снижение протеинурии.

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. C_max в крови достигается примерно через 4 ч после приема однократной дозы 80 мг.

Связывание с белками плазмы составляет 94.2%. V_d — около 25 л (0.35 л/кг массы тела).

Метаболизируется в печени с образованием 8 метаболитов. Основной метаболит не обладает гипогликемическим действием, но оказывает влияние на микроциркуляцию.

T_1/2 — 12 ч. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде.

Сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела.

Профилактика осложнений сахарного диабета 2 типа: снижение риска микрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт).

Со стороны пищеварительной системы: редко — анорексия, тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — тромбоцитопения, агранулоцитоз или лейкопения, анемия (как правило, обратимого характера).

Со стороны эндокринной системы: при передозировке — гипогликемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Гипогликемическое действие гликлазида потенцируется при одновременном применении с производными пиразолона, салицилатами, фенилбутазоном, антибактериальными сульфаниламидными препаратами, теофиллином, кофеином, ингибиторами МАО.

Одновременное применение с неселективными бета-адреноблокаторами повышает вероятность развития гипогликемии, а также может маскировать тахикардию и тремор рук, характерные для гипогликемии, потливость при этом может усиливаться.

При одновременном применении гликлазида и акарбозы наблюдается аддитивный гипогликемический эффект.

Циметидин повышает концентрацию гликлазида в плазме, что может вызвать тяжелую гипогликемию (угнетение ЦНС, нарушение сознания).

При одновременном применении с ГКС (включая лекарственные формы для наружного применения), диуретиками, барбитуратами, эстрогенами, прогестинами, комбинированными эстрогено-гестагенными препаратами, дифенином, рифампицином гипогликемическое действие гликлазида уменьшается.

Гликлазид применяют для лечения инсулиннезависимого сахарного диабета в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов.

Во время лечения следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови натощак и после приема пищи, суточные колебания уровня глюкозы.

В случае хирургических вмешательств или декомпенсации сахарного диабета необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина.

При развитии гипогликемии, если пациент находится в сознании, глюкозу (или раствор сахара) назначают внутрь. При потере сознания вводят глюкозу в/в или глюкагон п/к, в/м или в/в. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

При одновременном применении гликлазида с верапамилом необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови; с акарбозой — требуется тщательное мониторирование и коррекция режима дозирования гипогликемических средств.

Одновременное применение гликлазида и циметидина не рекомендуется.