Энтерожермина в капсулах — инструкция по применению

Энтерожермина — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (суспензия во флаконах по 5 мл, капсулы) препарата пробиотика для лечения расстройств пищеварения у взрослых, детей (в том числе младенцев и грудничков) и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Энтерожермина. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию пробиотика Энтерожермина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Энтерожермины при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения расстройств пищеварения и нарушения микрофлоры кишечника у взрослых, детей (в том числе младенцев и грудничков), а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Энтерожермина — лекарственное средство, содержащее споры Bacillus clausii, микроорганизма, входящего в состав нормальной микрофлоры кишечника. За счет устойчивости к кислой среде желудка, споры в неизменном виде проникают в кишечник, где превращаются в вегетативные клетки. Препарат способствует восстановлению нормального количественного и качественного состава микрофлоры кишечника, восстанавливает эндогенный синтез витаминов. Препарат устойчив к действию противомикробных препаратов, что делает возможным его прием в период антибиотикотерапии.

Состав

Споры Bacillus clausii + вспомогательные вещества.

Показания

• препарат применяется для лечения пациентов, страдающих нарушениями микрофлоры кишечника, а также нарушениями витаминного баланса эндогенного характера;
• препарат применяется для лечения детей, страдающих расстройствами пищеварения, которые вызваны нарушением микрофлоры кишечника;
• препарат может быть назначен пациентам, получающим терапию противомикробными и химиотерапевтическими лекарственными средствами, для профилактики изменений со стороны кишечной микрофлоры.

Формы выпуска

Суспензия для перорального применения по 5мл во флаконах из полимерных материалов, по 10 или 20 флаконов в картонной упаковке.

Других лекарственных форм, будь-то капсулы или таблетки, не существует.

Инструкция по применению и схема приема

Препарат предназначен для перорального применения. Противопоказано парентеральное введение препарата. Суспензию принимают непосредственно из флакона или разводят в небольшом количестве воды. Допускается также разведение суспензии в соке, чае или молоке. Перед вскрытием флакон следует тщательно встряхнуть для образования равновесной взвеси. Для достижения максимального терапевтического эффекта при комбинированной терапии с противомикробными препаратами препарат Энтерожермина следует принимать между приемами антибиотиков. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 1 флакону препарата 2-3 раза в день через равные промежутки времени.

Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет обычно назначают по 1 флакону препарата 1-2 раза в день через равные промежутки времени.

Длительность курса лечения обычно составляет от 6 до 14 дней, однако в зависимости от состояния пациента и сопутствующей терапии лечащий врач может изменять длительность курса лечения.

Побочное действие

• в единичных случаях отмечалось развитие кожных аллергических реакций, в том числе кожной сыпи и крапивницы.

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• препарат не применяют для лечения детей в возрасте младше 1 месяца.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат может применяться для лечения женщин в период беременности и лактации.

Применение у детей

Препарат не применяют для лечения детей в возрасте младше 1 месяца (у новорожденных не используется).

Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет (младенцам и грудничкам) обычно назначают по 1 флакону препарата 1-2 раза в день через равные промежутки времени.

Особые указания

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Препарат следует принимать сразу же после вскрытия флакона. Не допускается хранение суспензии после вскрытия флакона. В случае если целостность флакона была повреждена, не следует принимать препарат.

Возможно наличие в суспензии белых включений, что свидетельствует об агрегации спор бактерий и не является признаком непригодности препарата.

Лекарственное взаимодействие

Аналоги лекарственного препарата Энтерожермина

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Энтерожермина не имеет.

Аналоги по фармакологической группе (пробиотики и пребиотики):

• Араглин Д;
• Баксин;
• Бактериобаланс;
• Бактистатин;
• Биовестин;
• Биовестин лакто;
• Бион 3;
• Бифи Нормолайзер;
• Бифибад;
• Бифидобак;
• Бифидоген;
• Бифидоген Форте;
• Бифидомакс;
• Бифидофилус Флора Форс;
• Бифидофлорин;
• Бифидум;
• Бифидумбактерин БАД для взрослых;
• Бифидумбактерин БАД для детей от 3 до 14 лет;
• Бифидумбактерин БАД для детей от 6 месяцев до 3 лет;
• Бифизим;
• Бифилайф;
• Бифистим;
• Бифиформ;
• Бифолак капсулы;
• Бифолак порошок;
• Бифэйнол;
• Бонолакт;
• Вагилак;
• Диета 30 плюс;
• Диета 45 плюс;
• Изжогoff;
• Йогулакт;
• Концентрат бифидобактерий жидкий;
• Лактив ратиофарм;
• Лактобиоактив;
• Лактобифидус;
• Линекс;
• Неовитэль;
• Нормоспектрум для взрослых;
• Нормоспектрум для детей;
• Нормофлорин;
• Пиковит Пребиотик;
• Полибактерин;
• Примадофилус;
• Пробинорм;
• Пробиокап;
• ПробиоЛог;
• ПроБиотик Комплекс;
• Рела Лайф;
• Сеньор;
• Спермаплант;
• Тубелон;
• Урсул;
• Хитозан Эвалар;
• Чаговит;
• Экофемин Баланс микрофлоры;
• Энзим форте;
• Эубикор;
• Эффидижест.

Энтерожермина

В одной капсуле содержится смесь спор штамма Bacillus clausii в количестве 2х109 и дополнительные ингредиенты (микрокристаллическая целлюлоза, желатин, каолин, стеарат магния, титана диоксид, вода).

Читать еще:  Причины и симптомы изжоги, что делать?

Во флаконе, объемом 5 мл, содержится действующего вещества 2х109 + очищенная вода.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в виде капсул белого цвета, твердых в желатиновой оболочке. Содержимое капсулы – белого цвета или с желтоватым оттенком, порошок. Также препарат для детей выпускают в виде белой суспензии для приема внутрь, во флаконах по 5 мл. В картонной упаковке по 10 флаконов.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Споры Bacillus clausii — естественная часть микрофлоры кишечника. Благодаря тому, что они не разрушаются под воздействием кислой среды желудка, практически все споры достигают кишечника. Где принимают участие в важных процессах синтеза витаминов, восстанавливают нормальную работу кишечника. Препарат можно сочетать с приемом антибиотиков.

Показания к применению

Профилактика и лечение дисбактериоза в кишечнике, в том числе во время приема антибиотиков и химиотерапевтических препаратов. Средство подходит для младенцев, взрослых и маленьких детей.

Противопоказания

Лекарственное средство нельзя назначать детям до 28 дней и лицам с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата.

Побочные действия

Чаще всего переносится хорошо. Редко возникают аллергические высыпания на коже.

Инструкция на Энтерожермину (Способ и дозировка)

Капсулы запивают водой. Перед использованием суспензии, флакон следует встряхнуть. Взрослым назначают по 2-3 капсулы в течение суток или же по одному флакону 2-3 раза в день. Промежуток, между приемами должен составлять примерно 3-4 часа.

Инструкция на Энтерожермину для детей

Детям, в возрасте от 5 лет, как правило, назначают по 1 или 2 капсулы в сутки или 2 флакона суспензии в сутки.

Энтерожермина: инструкция по применению для новорожденных

Для маленьких детей от месяца, суточная доза препарата составляет 2 флакона. Суспензию можно разводить в воде, молоке или же чае. Возможно образование комочков в суспензии, это никак не влияет на эффективность препарата.

Передозировка

Не зарегистрировано случаев передозировки. Иногда наблюдались аллергические реакции.

Взаимодействие

Можно сочетать с антибиотиками и прочими средствами.

Условия продажи

Чтобы приобрести препарат, рецепт не нужен.

Условия хранения

В недоступном для детей, прохладном месте. Суспензию следует употребить сразу же после вскрытия флакона.

Срок годности

У капсул – 3 года. Срок хранению суспензии – 2 года.

Аналогами препарата являются: сухой Ацилакт, Ацилакт в таблетках, Бифи-форм, Экофемин, Симбиформ.

Отзывы об Энтерожермине

Отзывы для детей

Препарат часто назначают детям, для восстановления микрофлоры кишечника. В основном отзывы хорошие и препарат помогал справляться с дисбактериозом, диатезом, его принимали совместно с антибиотиками. В случаях, когда лекарство оказалось недостаточно эффективным, родители все равно остались довольны, в связи с легкой переносимостью и отсутствием побочных эффектов после приема.

Отзывы для младенцев

Как правило, маленькие дети хорошо переносят лекарство, редко возникали случаи аллергии. Из положительных моментов — отсутствие вкуса и запаха у суспензии. Средство оказывается достаточно эффективным и действенным для детей от месяца.

Цена Энтерожермины, где купить

Цена Энтерожермины составляет порядка 345 рублей за 12 таблеток. Купить в Москве суспензию Энтерожермина можно за 500 рублей за упаковку, 10 ампул по 5 мл.

Энтерожермина® (капсулы)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Одна капсула содержит

активное вещество — споры Bacillus clausii 2 млрд спор, полирезистентные к различным химиотерапевтическим препаратам и антибиотикам,

вспомогательные вещества: каолин тяжелый, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

состав оболочки: желатин, титана диоксид (Е171), вода очищенная.

Твердые желатиновые капсулы размером № 1, с непрозрачным корпусом белого цвета и непрозрачной крышечкой белого цвета. Содержимое капсул – мелкий порошок от беловатого цвета до цвета слоновой кости.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Энтерожермина является препаратом, состоящим из спор Bacillus clausii – обычного обитателя кишечника, не оказывающего патогенного действия.

При пероральном приеме споры Bacillus clausii, благодаря своей высокой устойчивости к химическим и физическим веществам, проникают через барьер желудочного сока и в неповрежденном состоянии достигают кишечного тракта, где они преобразуются в метаболически активные вегетативные клетки.

Благодаря действию Bacillus clausii применение лекарственного препарата Энтерожермина способствует восстановлению кишечной микрофлоры, нарушенной в результате воздействия различных факторов. Кроме того, искусственно вызванная гетерогенная устойчивость высокой степени Bacillus clausii к антибиотикам обеспечивает терапевтическую основу для предупреждения нарушений кишечной микрофлоры в результате применения антибиотиков, особенно, широкого спектра действия, или для восстановления баланса кишечной микрофлоры.

В связи с данной устойчивостью к антибиотикам, Энтерожермина можно применять в промежутке между двумя дозами антибиотиков.

Препарат обладает устойчивостью в отношении пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклинов, макролидов, аминогликозидов, новобиоцина, хлорамфеникола, тиамфеникола, линкомицина, изониазида, циклосерина, рифампицина, налидиксовой кислоты и пипемидовой кислоты.

Нарушение кишечной бактериальной флоры, вызванное приемом антибиотиков или химиотерапевтических средств, проявляется, в основном, в форме диареи или других желудочно-кишечных нарушений. Исследования in vitro указывают на то, что Bacillus clausii способен вырабатывать различные витамины, в частности, витамины группы B. Применение пробиотиков позволяет добиться неспецифического антигенного и антитоксического эффекта, тесно связанного с метаболическим действием Bacillus clausii.

Фармакокинетика

Поскольку активным веществом препарата Энтерожермина являются споры бактерий, локализованные и действующие исключительно в просвете желудочно-кишечного тракта, фармакокинетические исследования (исследования ADME) не проводились.

Читать еще:  Распространённые причины брожения в кишечнике и средства лечения проблемы

Показания к применению

— адьювантная терапия для восстановления кишечной микрофлоры при ее изменении в результате проведения антибактериальной терапии.

— адьювантная терапия при острой диарее из-за бактериальной или вирусной желудочно-кишечной инфекции.

Способ применения и дозы

Детям старше 6 лет по 1 капсуле 1 или 2 раза в день.

Взрослым по 1 капсуле 2 или 3 раза в день.

Капсулы следует принимать через равные промежутки времени (не чаще, чем через 3-4 часа), запивая небольшим количеством воды.

Энтерожермина, твердые капсулы не рекомендуется применять у новорожденных и детей до 6 лет (поскольку они не могут проглотить капсулу), для данной группы пациентов подходит Энтерожермина пероральная суспензия.

Продолжительность лечения при острой диарее составляет от 3 до 5 дней. При лечении и профилактике нарушений микробной флоры кишечника и последующей диареи во время антибактериальной терапии препарат принимают во время антибиотикотерапии, а также после лечения антибиотиками в течение 1 недели.

Побочные действия

— реакции гиперчувствительности (включая экзантему и крапивницу)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам или какому-либо

из ингредиентов препарата.

Лекарственные взаимодействия

Лекарственные взаимодействия в результате одновременного приёма с другими лекарственными средствами не известны.

Особые указания

Во время антибиотической терапии препарат следует принимать в перерывах между отдельными дозами антибиотика.

Пациенты должны обратиться к своему лечащему врачу при ухудшении клинического состояния после 2-3 дней лечения, и должны немедленно проконсультироваться с врачом при появлении следующих симптомов:

жар, рвота, кровь или слизи в кале, сильная жажда, сухость во рту, а также при отсутствии улучшения состояния после двух дней лечения.

Беременность и лактация

Приём данного лекарственного препарата возможен во время беременности и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способности, необходимые для управления автомобилем и машинным оборудованием.

Передозировка

На настоящий момент клинических проявлений передозировки не зарегистрировано.

Форма выпуска и упаковка

По 12 капсул в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида/поливинилденхлорида/ и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Санофи-Авентис С.П.А, Италия

Viale Europa, 11 -221040 Origgio (VA), Италия

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи-Авентис С.П.А, Италия

Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Энтерожермина : инструкция по применению

В одной капсуле содержится:

активное вещество: споры Bacillus clausii, полирезистентные к антибиотикам, — 2 миллиарда;

вспомогательные вещества: каолин, целлюлоза микрокристаллическая (Е460), магния стеарат (Е470) ;

состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), вода очищенная.

Твердые белые желатиновые капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Антидиарейные микроорганизмы. Код ATX: A07FA.

Показания к применению

Лечение и профилактика кишечного дисбактериоза (дисмикробиоза) и последующего эндогенного дисвитаминоза.

Лечение по восстановлению кишечной микробной флоры, изменённой в ходе лечения антибиотиками или химиотерапевтическими средствами.

Острые и хронические желудочно-кишечные расстройства у детей, характерные для интоксикации или кишечного дисбактериоза (дисмикробиоза) и дисвитаминоза.

Дозировка и способ применения

Для приема внутрь.

Взрослым: 2-3 капсулы в день. Лечащий врач может рекомендовать иную суточную дозировку, в зависимости от состояния пациента.

Рекомендуемые интервалы между приемами однократной дозы препарата (1 капсула) составляют 3-4 часа.

Дети старше 6 лет: 1-2 капсулы в день. Лечащий врач может рекомендовать иную суточную дозировку, в зависимости от состояния пациента.

Если суточная доза препарата составляет одну капсулу в день, препарат должен быть принят один раз в день. Если суточная доза превосходит 1 капсулу, рекомендуемые интервалы между приемами однократной дозы препарата (1 капсула) составляют 3-4 часа.

Капсулу следует запить небольшим количеством воды или другого напитка. В случае, когда детям сложно проглотить капсулу, следует использовать препарат в виде суспензии. Данное лекарственное средство предназначено ТОЛЬКО для приёма внутрь. Не применять другим способом!

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо из ингредиентов препарата.

Особые указания и предосторожности применения

Во время антибиотической терапии препарат следует принимать в перерывах между приемами антибиотиков.

Данное лекарственное средство предназначено ТОЛЬКО для приёма внутрь. Не применять другим способом! В случае неправильного применения возможны серьезные анафилактические реакции (анафилактический шок).

Беременность и грудное вскармливание

Прием данного лекарственного препарата не противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.

Побочное действие

Реакции со стороны кожи и подкожных тканей:

Частота неизвестна: в ходе пострегистрационного опыта применения имелись сообщения об аллергических реакциях, таких, как сыпь, крапивница и ангионевротический отек.

Частота неизвестна: бактериемия (у пациентов с ослабленным иммунитетом).

При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу!

Передозировка

На настоящий момент клинических проявлений передозировки не зарегистрировано.

Читать еще:  Симптомы и лечение ротавирусного гастроэнтерита у детей

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Лекарственные взаимодействия в результате одновременного приема с другими лекарственными средствами не известны.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

Препарат не влияет на способности, необходимые для управления транспортными средствами и машинным оборудованием.

По 12 капсул в ПВХ/ПВДХ/Ал блистере. По 1 блистеру в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Санофи С.п.А., Италия (Sanofi S.p.A., Italy).

viale Europa 11

21040 Origgio (VA)

Претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях направлять

Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe» Французская Республика

в Республике Беларусь (Беларусь): 220004 Минск, ул. Димитрова 5, офис 5/2, тел./факс: (375 17) 203 33 11

в Республике Узбекистан (Узбекистан, Туркменистан, Таджикистан): 100015 Ташкент, ул. Ойбека, 24, офисный блок 3Д, тел.: (998 71) 281 46 28/29, факс: (998 71) 281 44 81,

в Республике Грузия (Грузия и Армения): 0103 Тбилиси, ул. Метехи, 22, тел.: (995 59) 533 13 36

в Республике Казахстан (Кыргызстан): 050013 г. Алматы, ул. Фурманова, 187 «Б», Бизнес центр «STAR» 3-й эт., тел.: +7(727) 2445096/97, факс: +7(727) 2582596; по вопросам к качеству препарата e-mail: q; по вопросам фармаконадзора e-mail: Kazakhstan. Pharmacovigilance@sanofi. com

Инструкция по применению ЭНТЕРОЖЕРМИНА (ENTEROGERMINA) капсулы

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, белого цвета; содержимое капсул — мелкий порошок от беловатого цвета до цвета слоновой кости.

Вспомогательные вещества: каолин, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Состав желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), вода очищенная

12 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
12 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Энтерожермина — это лекарственный препарат, состоящий из суспензии спор Bacillus clausii — нормального обитателя кишечника, лишённого патогенного действия. Благодаря своей высокой устойчивости к химическим и физическим агентам, при пероральном приеме споры Bacillus clausii проникают через кислотный барьер желудочного сока в неповреждённом виде и достигают кишечного тракта, где они превращаются в метаболически активные вегетативные клетки.

Прием Энтерожермины способствует восстановлению микробной флоры кишечника, претерпевшей изменения в результате дисбактериоза (дисмикробиоза) различной этиологии. Более того, поскольку Bacillus clausii способен вырабатывать различные витамины, в частности витамины группы В, Энтерожермина способствует нормализации дисвитаминоза, вызванного антибиотиками и различными химиотерапевтическими агентами. Энтерожермина обладает неспецифическим антигенным и антитоксическим эффектом, тесно связанным с метаболической активностью В.clausii.

Кроме того, благодаря высокой устойчивости к антибиотикам, Энтерожермина создает основу для профилактики нарушения кишечной микробной флоры вследствие воздействия антибиотиков, особенно антибиотиков широкого спектра действия, или же восстановливает равновесие кишечной микробной флоры после курса антибиотикотерапии.

Вследствие устойчивости к антибиотикам, Энтерожермина может назначаться в перерывах между приемами антибиотиков. Антибиотическая резистентность касается пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклинов, макролидов, аминогликозидов, новобиоцина, хлорамфеникола, тиамфеникола, линкомицина, изониазида, циклосерина, рифампицина, налидиксовой кислоты и пипемидовой кислоты.

Показания к применению

• лечение и профилактика кишечного дисбактериоза (дисмикробиоза) и последующего эндогенного дисвитаминоза;
• лечение по восстановлению кишечной микробной флоры, изменённой в ходе лечения антибиотиками или другими химиотерапевтическими средствами;
• острые и хронические желудочно-кишечные расстройства у детей, характерные для интоксикации или кишечного дисбактериоза (дисмикробиоза) и дисвитаминоза.

Режим дозирования

Для приема внутрь.

Взрослым:

2-3 капсулы в день. Лечащий врач может рекомендовать иную суточную дозировку, в зависимости от состояния пациента.

Рекомендуемые интервалы между приемами однократной дозы препарата (1 капсула) составляют 3-4 ч.

Дети старше 6 лет:

1-2 капсулы в день. Лечащий врач может рекомендовать иную суточную дозировку, в зависимости от состояния пациента.

Если суточная доза препарата составляет одну капсулу в день, препарат должен быть принят 1 раз/сут. Если суточная доза превосходит 1 капсулу, рекомендуемые интервалы между приемами однократной дозы препарата (1 капсула) составляют 3-4 ч.

Капсулу следует запить небольшим количеством воды или другого напитка.

В случае, когда детям сложно проглотить капсулу, следует использовать препарат в виде суспензии.

Побочные действия

Имеются сообщения об аллергических реакциях, таких, как сыпь и крапивница, полученных в ходе применения препарата.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо из ингредиентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием данного лекарственного препарата не противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.

Применение у детей

Особые указания

Во время антибиотической терапии препарат следует принимать в перерывах между приемами антибиотиков.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

Препарат не влияет на способности, необходимые для управления транспортными средствами и машинным оборудованием.

Передозировка

На настоящий момент клинических проявлений передозировки не зарегистрировано.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные взаимодействия в результате одновременного приема с другими лекарственными средствами не известны.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.