Кетонал таблетки: инструкция по применению

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, противоотечное, анальгезирующее, жаропонижающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Кетопрофен подавляет активность циклооксигеназы, что угнетает процесс синтеза простагландинов.

Препарат также ингибирует синтез брадикинина, липооксигеназу, стабилизирует в клетке лизосомальные мембраны и подавляет выработку ферментов, которые участвуют в воспалительном процессе. На состояние суставного хряща Кетопрофен отрицательного действия не оказывает.

Фармакокинетика

Процесс всасывания кетопрофена в организме очень медленный и в организме он практически не кумулируется. Биодоступность — 5%. Препарат хорошо проникает и достигает терапевтических концентраций в синовиальной жидкости, мышцах, связках, подкожной клетчатке. В плазме крови его концентрация незначительная. Метаболизируется в печени с образованием конъюгатов. Выводится с мочой. Медленно.

Показания к применению

Показания к применению различных форм препарата идентичны. Выбор формы выпуска препарата проводится на основании ряда факторов (вида заболевания, удобства приема).

Препарат назначается в следующих случаях:

• Симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний костно-мышечного аппарата (артриты различного генеза, остеохондроз, остеоартроз, подагра, суставной и несуставной ревматизм, миалгия, тендинит, бурсит, невралгия, плечелопаточный синдром, травмы костно-мышечного аппарата — растяжения и разрывы связок, ушибы мышц)
• Купирование болевого синдрома при миалгии, бурсите, тендините, невралгии, радикулите, мигрени, головной боли, альгодисменореи, почечной колике, посттравматическом болевом синдроме, онкологических заболеваниях, аднексите, люмбаго, лимфадените и лимфангите, флебите.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату и другим НПВП, нарушения свертываемости крови, детский возраст, печеночная/почечная недостаточность, хроническая диспепсия, обострение язвенной болезни, язвенный колит, период после операции, период лактации и при беременности в 3 триместре.

Назначать осторожно при наличии в анамнезе бронхиальной астмы, язвенной болезни; сахарном диабете, артериальной гипертензии, одновременном приеме антикоагулянтов, сердечно-сосудистых заболеваниях, длительном лечении НПВП, в пожилом возрасте.

Побочные действия

Побочные действия препарата могут проявляться нарушениями со стороны разных систем организма:

• анафилактические реакции;
• анемии, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, расстройства функции костного мозга;
• астения, бессонница, депрессия, сонливость, головокружение, головная боль, судороги, спутанность сознания;
• шум в ушах, боль в глазах, нечеткость зрения, конъюнктивит, снижение слуха;
• тахикардия, повышение АД, сердечная недостаточность;
• носовые кровотечения, бронхоспазм, ринит, отек гортани;
• тошнота, диспепсия, болезненность в области живота, гастрит, запоры, диарея;
• гепатит;
• кожный зуд и сыпь, фотосенсибилизация;
• уретрит, цистит, гематурия;
• периферические отеки, усталость;
• увеличение веса, жажда, одышка.

Инструкция по применению Кетонала (Способ и дозировка)

Таблетки Кетонал, инструкция по применению

Принимать внутрь по 1 таблетке Кетонал (50 мг) дважды в день или Кетонал Форте (100 мг), проглатывая целиком и запивая жидкостью не менее 100 мл (водой, молоком) после еды.

Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 200 мг в сутки. При этом таблетки Кетонал можно сочетать с другими формами препарата (крем, суппозитории). Можно принимать таблетки пролонгированного действия (Кетонал Ретард) — один раз вдень по 150 мг (1 таблетка).

Крем Кетонал, инструкция по применению

Немного 5% крема (3–5 см) нанести на кожу и легкими движениями втирать крем Кетонал 2–3 раза в день в проблемные участка тела. Продолжительность самостоятельного лечения не должна превышать две недели. При отсутствии эффекта необходимо обратиться к специалисту. Иногда, пациенты на крем ошибочно говорят «мазь».

Гель Кетонал, инструкция по применению

Гель применяется аналогично крему. Дозировку геля необходимо подбирать в соответствии с площадью проблемного участка. Ориентировочная дозировка — 5 см геля соответствуют 100 мг Кетонала.

Капсулы Кетонал, инструкция по применению

Принимать при артритах, дисменорее, остеоартрите и слабо или умеренно выраженном болевом синдроме внутрь по одной капсуле при приеме пищи, запивая молоком или водой через каждые шесть часов. Можно в комбинации с раствором для инъекций, суппозитории, с учетом максимальной суточной дозы. Рекомендуется одновременный прием с антацидными средствами.

Уколы Кетонала, инструкция по применению

Для парентерального применения препарат вводят в виде в/м инъекции в количестве 100 мг 1–2 раза в день. В/в инфузия: процедуру осуществляют в условиях стационара. Непродолжительная инфузия — кетопрофен в ампулах (100–200 мг) разводят в растворе 0,9% натрия хлорида (100 мл) и вводят на протяжении одного часа, повторное введение не ранее, чем через восемь часов. При продолжительной инфузии препарат (100–200 мг) разводят в 500 мл раствора Рингера или 0,9% натрия хлорида и вводят на протяжении восьми часов. Кетонал в/в можно вводить вместе с анальгетиками центрального действия.

Свечи Кетонал, инструкция по применению

Вводят ректальные суппозитории в прямую кишку, как можно глубже по одному суппозиторию 1–2 раза в день. Можно комбинировать введение суппозиториев с пероральными формами препарата (таблетки, капсулы).

Передозировка

Передозировка препарата сопровождается тошнотой, болями в животе, рвотой, нарушением сознания, судорогами, угнетением дыхания, почечной недостаточностью.

Взаимодействие

Кетопрофен понижает эффективность гипотензивных средств и диуретиков, усиливает действие гипогликемических пероральных ЛС и ряда противосудорожных препаратов (фенитоин).

Одновременный прием с антикоагулянтами, антиагрегантами и тромболитиками увеличивает риск кровотечений. Прием Кетонала с салицилатами, другими НПВП, этанолом и ГКС усиливает риск развития осложнений со стороны ЖКТ.

Кетонал повышает концентрацию в крови препаратов лития, сердечных гликозидов, БКК, метотрексата, циклоспорина, а при его одновременном назначении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, такролимусом, низкомолекулярными гепаринами и триметопримом возрастает риск развития гиперкалиемии.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре до 25°C.

Срок годности

Аналоги Кетонала

Аналоги Кетонала в таблетках и капсулах — Артрум, Кетопрофен, Индометацин, Ибупрофен, Остеоартизи Актив Плюс, Артрон Комплекс, Фламакс Форте, Денебол, Кетопрофен МВ, Хондра-Сила, Флексен, Быструмкапс, Орувель, Ультрафастин, Профенид и другие.

Аналоги Кетонала в форме раствора — Артрозилен, Диклофенак, Денебол, ОКИ, Эмодол, Орувель, Фламакс, Флексен, Хондролон и другие.

Аналоги крема и геля Кетонал — Артрозилен, Кетопрофен, Вольтарен, Феброфид, Быструмгель, Ф-гель, Фастум-гель, Кетопром, Орувель, Кетум-гель, Реаниматор Термо-гель, Валусал, Артропод, Ультрафастин, Форт-гель, Профенид, Флексен.

Аналоги Кетонала в форме суппозиториев — Артрум, Орувель, Флексен, Артрозилен.

Цена аналогов может значительно отличаться от стоимости Кетонала. При замене препарата следует получить консультацию специалиста.

Отзывы о Кетонале

В интернет среде можно найти многочисленные отзывы о Кетонале, в основном, благоприятные. Наиболее благоприятные отзывы о Кетонале в таблетках и уколах:

• «… У меня выходил камень из почки, адская боль, не помогал ни баралгин, ни другие анальгетики. Врач скорой сделал уколы Кетонала и боль практически сразу отпустила. Отличное обезболивающее средство, не наркотик и по цене доступное».
• «… Я удалял зуб. При удалении зуб раскрошился и когда начали вытаскивать корни, была адская боль. Но после укола Кетонала я перестал чувствовать боль. Хорошее лекарство от зубной боли».
• «… Страдаю остеохондрозом, от чего таблетки Кетонал пью и пользуюсь кремом, хорошо помогает».

Многие пациенты оставляют хорошие отзывы о креме Кетонал и часто называют его «мазь»: «…моя мама достаточно давно пользуется мазью Кетонал при артрозе. Препарат хорошо и быстро снимает боль в коленных суставах. Это не самый дешевый препарат, но очень эффективный».

Встречаются и отрицательные отзывы: «… Езжу на лошади. После падения начал сильно болеть голеностопный сустав. Пользовалась кремом месяц. Не помогло, сустав продолжал болеть. Достали на ипподроме «лошадиный бальзам» – отличный результат».

Те, кто не знаком с препаратом, задают вопрос: «для чего мазь Кетонал?» Ее с успехом применяют при повреждениях связочного аппарата и мышц, что очень актуально для лиц, ведущих активный образ жизни. Еще от чего мазь можно применять? Местное лечение в формах крема, мази, геля весьма эффективно при воспалениях вен (флебиты). В данном случае НПВП назначаются параллельно с венотониками и тромболитиками.

Отзывы о геле также положительные, причем отмечается, что эта лекарственная форма легче и быстрее впитывается, не оставляя следов на коже и одежде, применение геля более экономно.

Существуют и многочисленные положительные отзывы о свечах в гинекологии: «… У меня начало менструального цикла практически всегда сопровождается сильными болями. Что я только не пила. Врач скорой посоветовала свечи Кетонал и боль отступила. Конечно, процедура применения не очень приятная. У меня после введения свечи ощущается дискомфорт (легкое жжение и зуд), но они быстро купируют боль и эффект длится целый день. Отличное средство».

Цена Кетонала, где купить

Цена Кетонала зависит от формы препарата.

Цена Кетонала в уколах (ампулы 2 мл 100 мг) № 10 варьирует в пределах 230 – 305 рублей за упаковку; ампулы Кетонал № 50 – 957 – 1490 рублей.

Цена Кетонала в таблетках 100 мг № 20 колеблется от 200 до 210 рублей; таблетки Кетонал Ретард 150 мг № 20 –235 – 302 рубля.

Стоимость Кетонала в капсулах 50 мг № 25 составляет 105 – 115 рублей.

Цена крема Кетонал 5% в тубе 30 г варьирует в пределах 230 – 297 рублей; 50 г – от 310 до 395 рублей.

Цена геля Кетонал 2,5% в тубе 100 г колеблется от 338 до 466 рублей за упаковку.

Цена Кетонала в свечах № 12 штук варьирует от 283 до 345 рублей.

Приобрести препараты можно без затруднений в большинстве аптек Москвы и других городах.

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Кетонал является нестероидным противовоспалительным средством, применяемым при симптоматической терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата, а также для устранения болевого синдрома различного происхождения.

Читать еще:  Что делать, если обнаружили шишку на локте?

Фармакологическое действие Кетонала

Кетонал обладает противовоспалительными, болеутоляющими и жаропонижающими свойствами.

Действием кетопрофена, активного вещества Кетонала, обусловлена способность препарата повышать болевой порог за счет подавления синтеза брадикинина, стабилизировать лизосомальные мембраны и задерживать высвобождение из них ферментов, которые при хроническом воспалении способствуют разрушению тканей.

Максимальную концентрацию кетопрофена в крови можно наблюдать уже через 1,5-2 часа после применения Кетонал таблеток, через 65-80 минут после применения ректальных суппозиторий и через 5 минут при внутривенном введении.

Около 90% Кетонала выводится печенью, период полувыведения – порядка 2 часов. Замедленное выведение Кетонала при почечной недостаточности требует коррекции дозы для пациентов с таким заболеванием.

Показания к применению

Назначать Кетонал инструкция рекомендует при таких дегенеративных и воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, как:

• псориатический артрит (воспаление суставов во время псориаза) ;
• ревматоидный артрит (воспалительно-деструктивное поражение крупных и мелких суставов конечностей) ;
• болезнь Бехтерева (стойкое ограничение подвижности позвоночника с возможным вовлечением в воспалительный процесс внутренних органов) ;
• остеоартроз (заболевание суставов, спровоцированное поражением их хрящевой ткани) ;
• подагрическтй артрит (заболевание суставов, вызванное отложением в различных тканях солей мочевой кислоты).

Применение Кетонала целесообразно также при:

• боли в мышцах;
• невралгии (поражение периферических нервов, сопровождающееся приступами боли) ;
• оссалгии (боль в результате поражения костной ткани) ;
• боли в суставах;
• тендините (воспаление вокруг или внутри сухожилия) ;
• радикулите (поражение пучков нервных волокон, отходящих от спинного мозга) ;
• бурсите (воспаление суставных сумок) ;
• аднексите (воспаление придатков матки) ;
• зубной и головной боли.

Кетонал применяется как анальгезирующее средство при посттравматическом и послеоперационном болевом синдроме, сопровождающемся воспалением, онкологических заболеваниях, альгодисменореи (болезненность менструаций), родах.

Инструкция по применению Кетонала

Кетонал выпускается в формах, предназначенных для приема внутрь: капсулы, таблетки, гранулы для приготовления суспензии.

Для внутримышечных уколов Кетонал используется в виде раствора или лиофилизата для приготовления раствора. Внутривенным способом вводится только раствор. Для наружного применения Кетонал выпускается в форме геля, крема, спрея и раствора. Свечи Кетонал предназначены для ректального применения.

Принимать капсулы Кетонал инструкция рекомендует три раза в день по 1 шт. (50 мг), не превышая суточной дозы в 300 мг. При остеоартрите и ревматоидном артрите по 50 мг препарата принимают четыре раза в день. Запивать Кетонал следует достаточным количеством молока или воды, принимать препарат рекомендуется во время еды. Капсулы Кетонал Дуо, содержащие по 150 мг кетопрофена, обычно принимают по 1 шт. один раз в день, а при необходимости назначения больших доз препарата на короткий срок возможно увеличение числа приемов до двух раз в день.

Таблетки Кетонал назначают обычно 1-2 раза в сутки по 1 шт. (150 мг), не превышая суточной дозы в 300 мг. Длительность лечения – две недели, при необходимости продолжительность применения препарата может быть увеличена врачом. Таблетки Кетонал следует принимать во время или сразу после еды, запивая водой в достаточном количестве.

Свечи Кетонал, применение которых можно комбинировать с приемом таблеток или капсул, обычно назначаются по 1 шт. (100 мг) утром и вечером.

Внутримышечные Кетонал уколы стандартно назначаются 1-3 раза в сутки по 1 ампуле (100 мг). Внутривенно Кетонал уколы должны делаться только в условиях стационара. При прерывистом введение 1-2 ампулы препарата разводят 100 мл «физраствора» и вводят в течение получаса-часа. При непрерывном введение то же количество Кетонала разводят в 500 мл «физраствора» или глюкозы и вводят на протяжении 8 часов. Повторные внутривенные Кетонал уколы вводятся через 8 часов.

Гель и крем Кетонал предназначены для наружного местного применения. Данные формы препарата применяют при боли в суставах и мышцах, которые были вызваны повреждениями или травмами, а также при тендовагините (воспаление сухожилия и его оболочки). Кетонал крем следует наносить на пораженные участки 2 раза в день, а гель – 1 или 2 раза. Окклюзионную повязку использовать не рекомендуется. Максимальная суточная доза – 200 мг (10 см крема Кетонал). Длительность лечения – 7-10 дней.

Побочные действия

Согласно инструкции, Кетонал может быть причиной следующих нежелательных явлений:

• боль в животе, нарушения стула, рвота, тошнота, сухость во рту, стоматит, нарушение функции печени, желудочно-кишечные кровотечения;
• нервозность, утомляемость, головная боль, мигрень, нарушение сна, головокружение, расстройство речи;
• изменение вкуса, шум в ушах, конъюнктивит, ухудшение зрения, боль в глазах;
• артериальная гипертензия, тахикардия, периферические отеки;
• анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
• нефротический синдром, нарушение функции почек, наличие крови в моче сверх нормы;
• аллергические реакции на коже, одышка, бронхоспазм, ринит, ангионевротический отек.

Кетонал крем и гель могут спровоцировать сосудистый отек, крапивницу, кожную сыпь, некроз кожи, дерматит.

Противопоказания к применению Кетонала

Применение Кетонала запрещено при гиперчувствительности, «аспириновой» астме, язвенной болезни, язвенном колите, пептической язве, дивертикулите (выпячивания кишечной стенки), болезни Крона (воспаление пищеварительного тракта, которым могут быть поражены все его отделы), нарушениях свертывания крови, хронической болезни почек.

Согласно инструкции, Кетонал противопоказан детям младше 14 лет, беременным и кормящим грудью женщинам.

С осторожностью Кетонал назначается пациентам, страдающим бронхиальной астмой, анемией, алкоголизмом, алкогольным циррозом печени, печеночной недостаточностью, сепсисом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, отеками, стоматитом, заболеваниями крови. Применение Кетонала пациентами преклонного возраста должно происходить по назначению и под контролем врача.

Дополнительная информация

Кетонал следует хранить в темном, сухом месте, где температура воздуха не превышает 25 0 С.

Кетонал таблетки: инструкция по применению

Таблетки Кетонал относятся к клинико-фармакологической группе лекарственных средств нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС). Они применяются для симптоматического и патогенетического лечения воспалительной патологии, сопровождающейся болевым синдромом.

Форма выпуска и состав

Таблетки Кетонал имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность, светло-голубой (для дозировки 100 мг) или белый (для дозировки 150 мг) цвет. Основным действующим веществом препарата является кетопрофен, его содержание в одной таблетке составляет 100 и 150 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, которые включают:

• Коллоидный диоксид кремния.
• Диоксид титана.
• Тальк.
• Микрокристаллическая целлюлоза.
• Повидон.
• Гипромеллоза.

Таблетки расфасованы в стеклянном темном флаконе в количестве 20 штук. Картонная пачка содержит один флакон с таблетками и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Основное действующее вещество таблеток Кетонал кетопрофен является химическим производным пропионовой кислоты. Он подавляет активность фермента циклоксигеназы (ЦОГ) и частично липооксигеназы, которые катализируют химическое превращение арахидоновой кислоты в медиаторы воспаления простагландины и брадикинин. Эти медиаторы воспалительной реакции являются биологически активными соединениями. При повышении их концентрации в тканях развивается боль, за счет непосредственного раздражения чувствительных нервных окончаний, отек (выход плазмы крови в межклеточное вещество, спровоцированный повышением проницаемости сосудистой стенки), а также гиперемия (повышение кровенаполнения сосудов области воспаления). За счет подавления ЦОГ и липооксигеназы кетопрофеном, снижается концентрация простагландинов, брадикинина и выраженность проявлений воспалительной реакции. Действующее вещество таблеток Кетонал не оказывает негативного влияния на состояние и структуру хрящевой ткани.

После приема таблетки Кетонал внутрь, кетопрофен быстро и практически полностью всасывается в кровь из пищеварительного тракта. Он равномерно распределяется в тканях организма, с преимущественным накоплением в структурах опорно-двигательной системы. Метаболизируется действующее вещество препарата в печени с образованием неактивных продуктов распада, которые выводятся из организма преимущественно с мочой. Период полувыведения (время выведения из организма половины всей дозы препарата) составляет в среднем 2 часа.

Показания к применению

Прием таблеток Кетонал показан при различной воспалительной патологии, которая сопровождается развитием болевого синдрома:

• Ревматоидный артрит – аутоиммунное воспаление тканей суставов, вызванное сбоем в работе иммунитета и образованием антител к ним.
• Остеоартроз – дегенеративно-дистрофическое воспаление, вызванное нарушением питания и разрушением хрящей суставов.
• Подагра – обменное нарушение, которое характеризуется откладыванием солей мочевой кислоты в тканях суставов с их воспалением и появлением сильной приступообразной боли.
• Различные серонегативные артриты – воспалительный процесс суставов без наличия антител к ним в крови (болезнь Бехтерева, реактивный артрит, синдром Рейтера, псориатический артрит).
• Головная боль различного происхождения и интенсивности.
• Альгодисменорея – болезненная менструация у женщин.
• Бурсит – воспаление околосуставной сумки.
• Тендинит – воспалительный процесс в связках.
• Миалгия – асептическое (неинфекционное) воспаление скелетных поперечно-полосатых мышц с болевыми ощущениями в них.
• Невралгия – асептическое воспаление периферических нервов.
• Посттравматический или послеоперационный болевой синдром.

Также таблетки Кетонал применяются для уменьшения интенсивности боли при онкологической патологии.

Противопоказания к применению

Существует ряд патологических и физиологических состояний организма, при которых прием таблеток Кетонал не рекомендуется. К ним относятся:

• Индивидуальная непереносимость кетопрофена или вспомогательных компонентов препарата.
• Наличие в прошлом синдрома «аспириновой триады», который заключается в развитии бронхоспазма (сужение просвета бронхов), полипоза носа (образование полипов в носу) и непереносимостью ацетилсалициловой кислоты (представитель группы нестероидных противовоспалительных средств).
• Язвенная болезнь с локализацией язвы в желудке или двенадцатиперстной кишке в стадии рецидива (обострение).
• Неспецифический язвенный колит и болезнь Крона – хроническая патология, при которой в слизистой оболочке толстого кишечника образуются дефекты.
• Выраженная почечная или печеночная недостаточность со значительным снижением функциональной активности этих органов.
• Различные нарушения свертывания крови, включая гемофилию.
• Кровотечения различной локализации в организме, в первую очередь препарат противопоказан при желудочно-кишечных и внутричерепных кровотечениях, а также подозрении на их развитие.
• Острая или декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность.
• Хроническая диспепсия – функциональное нарушение пищеварительной системы, сопровождающееся ухудшением переваривания и всасывания пищи.
• Послеоперационный период после проведенной операции аортокоронарного шунтирования (АКШ).
• Дети в возрасте до 15 лет.
• Беременность в III триместре ее течения, а также грудное вскармливание.

Читать еще:  Симптомы, признаки, лечение синдрома конского хвоста у человека

С осторожностью препарат применяют при язвенной болезни в стадии ремиссии (клинико-лабораторное улучшение), печеночной, почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести, гипербилирубинемии (повышение уровня билирубина в крови), хронической сердечной недостаточности в стадии компенсации, курении, сопутствующем лечении пациента антикоагулянтами (препараты, снижающие свертываемость крови) прямого действия. Перед началом приема таблеток Кетонал важно обязательно убедиться в отсутствии противопоказаний для исключения развития различных осложнений.

Способ применения и дозы

Таблетки Кетонал принимаются внутрь после еды. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды или молока (объем жидкости должен быть не менее 100 мл). Дозировка для взрослых и детей старше 15 лет составляет 1 таблетка (100 мг) 2 раза в день или 1 таблетка (150 мг) 1 раз в сутки. Длительность приема таблеток определяется снижением интенсивности болевого синдрома, но не должна превышать 5 дней подряд. В случае необходимости дальнейшего приема таблеток, важно проконсультироваться с врачом.

Побочные эффект

Прием таблеток Кетонал может сопровождаться развитием негативных реакций со стороны различных органов и систем, которые включают:

• Система пищеварения – диспепсические явления в виде тошноты, периодической рвоты, неустойчивого стула, а также боли в животе области эпигастрия (верхние отделы живота). Реже может развиваться стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), сухость во рту, перфорация (формирование сквозного отверстия) стенки желудка или двенадцатиперстной кишки в области локализации язвы или эрозии, желудочно-кишечное кровотечение, обострение болезни Крона, транзиторное (преходящее) повышение активности печеночных ферментов в крови (АЛТ, АСТ), указывающее на повреждение клеток печени.
• Центральная и периферическая нервная система – головная боль, головокружение, нарушение сна (сонливость, бессонница, кошмарные сновидения), повышенная утомляемость, раздражительность, нервозность. Реже могут возникать мигрень, дезориентация во времени и пространстве, галлюцинации.
• Органы чувств – шум в ушах, нечеткость зрительного восприятия, изменения вкусовых ощущений, конъюнктивит (воспаление конъюнктивы глаз).
• Сердечно-сосудистая система – тахикардия (учащение сокращений сердца), артериальная гипертензия (повышение артериального давления), появление периферических отеков.
• Мочевыделительная система – интерстициальный нефрит (воспаление тканей почек), нарушение функциональной активности почек, гематурия (появление крови в моче).
• Красный костный мозг и кровь – снижение свертываемости крови за счет уменьшения возможности тромбоцитов к агрегации (склеивание). Реже развивается снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) и нейтрофилов (нейтропения) в крови.
• Аллергические реакции – часто развивается сыпь на коже, ее зуд, крапивница (характерная сыпь, напоминающая ожог крапивой). Реже могут быть бронхоспазм, аллергический ринит (специфическое воспаление слизистой оболочки носовой полости), ангионевротический отек Квинке (выход плазмы крови в ткани лица и наружных половых органов с развитием выраженного отека), анафилактический шок (развитие полиорганной недостаточности на фоне снижения артериального давления).

Развитие любого из побочных эффектов после начала применения таблеток Кетонал является основанием к прекращению их приема.

Особые указания

Перед началом применения препарата следует внимательно ознакомиться с инструкцией к нему. Существует несколько особых указаний, на которые необходимо обращать внимание, к ним относятся:

• Для уменьшения негативного влияния препарата на слизистую оболочку верхних отделов пищеварительного тракта, после приема таблетки ее можно запивать молоком или совмещать с использованием антацидных препаратов, которые снижают уровень кислотности желудочного сока.
• Препарат может снижать выраженность симптоматики инфекционных заболеваний, что необходимо учитывать во время проведения диагностических мероприятий.
• При использовании таблеток для пациентов с сопутствующей сердечно-сосудистой патологией или гипертонической болезнью (длительное повышение артериального давления), важно проводить периодический мониторинг уровня артериального давления.
• Длительный прием таблеток Кетонал требует периодического контроля лабораторных показателей функционального состояния печени, почек и системы крови.
• Параллельное использование других лекарственных средств может привести к взаимодействию с таблетками Кетонал и изменить терапевтический эффект.
• Препарат не оказывает непосредственного влияния на функциональную активность структур центральной нервной системы, однако при выполнении работы, сопряженной с необходимостью повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций следует соблюдать осторожность ввиду возможного развития побочных эффектов.

В аптечной сети таблетки Кетонал отпускаются по рецепту врача. Исключается их самостоятельный прием или применение по рекомендации третьих лиц.

Передозировка

Превышение рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Кетонал сопровождается тошнотой, рвотой, болью в животе, желудочно-кишечным кровотечением, нарушением сознания вплоть до его полного отсутствия, угнетением дыхания, судорогами. В таких случаях применяется промывание желудка, кишечника, прием активированного угля и симптоматическая терапия, направленная на устранение симптомов передозировки.

Аналоги таблеток Кетонал

По действующему веществу и терапевтическому эффекту аналогичными для таблеток Кетонал являются препараты Кетопрофен, Фламакс.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток Кетонал составляет 5 лет с момента изготовления, их необходимо хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Кетонал цена

Средняя стоимость таблеток Кетонал в аптеках Москвы зависит от концентрации действующего вещества в них:

• 100 мг – 200-208 рублей.
• 150 мг – 247-256 рублей.

Кетонал таблетки — официальная инструкция по применению

Инструкция
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

• Сохраните эту инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
ядро таблетки: действующее вещество: кетопрофен – 100,000 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат – 1,600 мг; кремния диоксид коллоидный – 1,200 мг; повидон – 5,000 мг; крахмал кукурузный – 44,200 мг; тальк – 8,000 мг; лактоза – 60,000 мг; состав пленочной оболочки: гипромеллоза (4,622 мг), макрогол 400 (0,940 мг), индигокармин Е132 (0,153 мг), титана диоксид (1,054 мг), тальк (0,281 мг), воск карнаубский (0,050 мг).

Описание: светло-голубые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код ATX: M01AE03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Кетопрофен обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе (ЦНС), вероятнее всего, в гипоталамусе).
Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Абсорбция
Кетопрофен легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), биодоступность – 90%. Связь с белками плазмы крови – 99%.
При приеме внутрь 100 мг кетопрофена максимальные концентрации (Сmах) препарата в плазме крови (10,4 мкг/мл) достигаются через 1 ч 22 мин.
Распределение
Кетопрофен на 99% связан с белками плазмы крови, в основном с альбуминовой фракцией. Объем распределения составляет 0,1 л/кг.
Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30% концентрации в плазме крови.
Плазменный клиренс кетопрофена составляет приблизительно 0,08 л/кг/ч.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при действии микросомальных ферментов печени, период полувыведения (Т1/2) составляет менее 2 ч. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена. При применении препарата в дозе 100 мг и более выведение почками может быть затруднено.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть препарата выделяется через кишечник. При приеме высоких доз печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40% препарата.
У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в два раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии, и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена) ; таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.
У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, однако коррекция доз требуется только в случае тяжелой почечной недостаточности.
У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе:
— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
• ревматоидный артрит;
• серонегативные артриты: анкилозирующий спондилоартрит – болезнь Бехтерева, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера) ;
• подагра, псевдоподагра;
• остеоартроз;
• тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
— болевой синдром, в том числе слабый, умеренный и выраженный:
• головная боль;
• зубная боль;
• посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
• болевой синдром при онкологических заболеваниях;
• альгодисменорея.

Противопоказания

• гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или других НПВП (в т.ч. в анамнезе) ;
• ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,
• язвенный колит; болезнь Крона;
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
• детский возраст (до 15 лет) ;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) ;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
• желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение) ;
• прогрессирующие заболевания почек, дивертикулит, активное заболевание печени, воспалительные заболевания кишечника, подтвержденная гиперкалиемия;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• хроническая диспепсия;
• III триместр беременности;
• период грудного вскармливания.

Читать еще:  Перелом зуба: симптомы, лечение, последствия

С осторожностью

Бронхиальная астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, прогрессирующие заболевания печени, печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени, почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, сахарный диабет, анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pilory, тяжелые соматические заболевания, пожилой возраст, курение, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), глюкокортикостероидами для приема внутрь (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительное применение НПВП; пожилые пациенты, принимающие диуретики; пациенты с уменьшением объема циркулирующей крови.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (

1-1,5%).
Применять препарат беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода.
Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможности развития слабости родовой активности матки и/или преждевременного закрытия артериального протока, возможного увеличения времени кровотечения, маловодия и почечной недостаточности.
На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости применения кетопрофена в период грудного вскармливания, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Кетонал ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг следует проглатывать целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).
Обычно препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в день.
Препараты для приема внутрь Кетонал ® можно сочетать с применением ректальных суппозиториев, например, пациент может принять 1 таблетку (100 мг) Кетонал ® утром и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.
Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу препарата.
С целью снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), пациентам с факторами риска рекомендуется одновременно назначать прием ингибиторов протонной помпы.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ® в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, у которых на фоне применения препарата возникают сонливость, головокружение или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения, следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
Первичная упаковка: по 20 таблеток помещают во флакон темного стекла, укупоренный пластмассовой крышкой с кольцом безопасности.
Вторичная упаковка: по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Условия отпуска

Производитель

Держатель РУ: Лек д.д. Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения;
Произведено: Лек д.д., Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Кетонал ® (Ketonal ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Гель: однородный бесцветный прозрачный.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Кетопрофен — один из наиболее эффективных ингибиторов ЦОГ , также ингибирует активность липоксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.

Основными свойствами кетопрофена являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Кетопрофен при местном применении в виде геля не кумулирует в организме. Биодоступность геля — около 5%. C_max кетопрофена в плазме крови достигается через 6 ч после нанесения препарата. Проникает в ткани суставов, в т.ч. синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Экскреция кетопрофена почками осуществляется медленно.

Показания препарата Кетонал ®

Симптоматическая терапия — уменьшение боли и воспаления на момент использования — при следующих состояниях (на прогрессирование заболевания не влияет):

реактивный артрит (синдром Рейтера) ;

остеоартроз различной локализации;

периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;

травмы опорно-двигательного аппарата ( в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Противопоказания

повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП , фенофибрату; кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства и парфюмерию;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП ( в т.ч. в анамнезе) ;

III триместр беременности;

детский возраст (до 15 лет) ;

нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана) ;

реакции фоточувствительности в анамнезе;

воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения лечения препаратом.

С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек; эрозивно-язвенное поражение ЖКТ; заболевания крови; бронхиальная астма; хроническая сердечная недостаточность; печеночная порфирия (обострение).

Перед применением геля следует проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в I и II триместрах беременности. Так как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, следует избегать применения кетопрофена в I и II триместрах беременности.

Применение в III триместре беременности. Препарат Кетонал ® гель противопоказан в III триместре беременности. Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода. В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. НПВП могут отсрочить время наступления родов.

На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата Кетонал ® гель во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

По данным ВОЗ , нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10) ; часто (от ≥1/100 до ® геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см — 200 мг кетопрофена.

При необходимости Кетонал ® гель можно сочетать с другими лекарственными формами препарата Кетонал ® (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для в/м введения).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут. Окклюзионная повязка не рекомендуется. Не применять без консультации врача более 14 дней.

Если пациент забыл нанести гель, его следует нанести в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.

Передозировка

Передозировка маловероятна при наружном применении препарата.

Лечение: тщательно промыть кожу проточной водой, прекратить применение крема Кетонал ® и обратиться к лечащему врачу.

В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций. Показано симптоматическое лечение и поддерживающая терапия.

Особые указания

Необходимо избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.

При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокриленсодержащими солнцезащитными препаратами, следует немедленно прекратить лечение.

Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина НПВП , в т.ч. чем остальная часть населения.

Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения применения. Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени.

Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Данных об отрицательном влиянии геля Кетонал ® на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 2,5%. По 50 или 100 г геля в тубе алюминиевой, запаянной мембраной на горлышке тубы, укупоренной завинчивающимся пластмассовым колпачком. По 1 тубе в картонной пачке.

Производитель

Салютас Фарма ГмбХ, Ланге Герен 3, 39171 Остерведдинген, Германия.

Держатель РУ. Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словения.

Организация, принимающая претензии потребителей: ЗАО «Сандоз», 125317, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3. стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.