Кетанов

Кетанов — официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N 012170/01-310317

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество : кеторолака трометамол -10,00 мг.

крахмал кукурузный — 44,76 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 122,41 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,83 мг, магния стеарат — 1,00 мг.

гипромеллоза — 2,91 мг, макрогол-400 — 0,68 мг, тальк очищенный — 0,16 мг, титана диоксид — 1,25 мг.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета с гравировкой «KVT» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код ATX: М01АВ15

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика

Кеторолак оказывает выраженное анальгетическое действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.

Механизм действия связан с неселективным угнетением активности фермента циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), главным образом, в периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтаза простагландинов — модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S и [+]R энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой.

Препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием. По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие нестероидные противовоспалительные препараты.

После приема внутрь начало обезболивающего действия отмечается соответственно через 1 ч, максимальный эффект достигается через 1 -2 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь кеторолак хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте — максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови (0,7-1,1 мкг/мл) достигается через 40 мин после приема натощак дозы 10 мг. Богатая жирами пища снижает максимальную концентрацию препарата в крови и задерживает ее достижение на 1 час. 99% препарата связывается с белками плазмы крови, и при гипоальбуминемии количество свободного вещества в крови увеличивается. Биодоступность — 80-100%). Время достижения равновесной концентрации (Css) при пероральном введении — 24 ч при назначении 4 раза в сутки (выше субтерапевтической) и составляет после приема внутрь 10 мг 0,39-0,79 мкг/мл.

Объем распределения составляет 0,15-0,33 л/кг. У пациентов с почечной недостаточностью объем распределения препарата может увеличиваться в 2 раза, а объем распределения его R-энантиомера — на 20%.

Проникает в грудное молоко: после приема матерью первой и второй дозы кеторолака 10 мг Cmax в молоке достигается через 2 ч и составляет соответственно 7,3 нг/мл и 7,9 г/л.

Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образование фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками, и р-гидроксикеторолак. Выводится на 91% почками, 6% — через кишечник.

Период полувыведения (Т1/2) у пациентов с нормальной функцией почек составляет 2,4-9 ч после приема внутрь 10 мг. Т1/2 удлиняется у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Функция печени не оказывает влияния на Т1/2. У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме крови 19-50 мг/л (168-442 мкмоль/л)

T1/2 составляет 10,3-10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности — более 13,6 ч.

Общий клиренс составляет при приеме внутрь 10 мг — 0,025 л/кг/ч; при почечной недостаточности с концентрацией креатинина в плазме крови 19-50 мг/л при приеме внутрь 10 мг-0,016 л/кг/ч.

Не выводится при гемодиализе.

Болевой синдром средней и сильной интенсивности различного генеза (в том числе в послеоперационном периоде, при онкологических заболеваниях и др.)

Противопоказания

• Гиперчувствительность (в том числе к другим нестероидным противовоспалительным препаратам) ;
• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе) ;
• Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника:
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин).
• Заболевание печени (обострение) ;
• Заболевания щитовидной железы;
• Подтвержденная гиперкалиемия;
• Острый инфаркт миокарда;
• Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• Острые нарушения мозгового кровообращения (ишемический, геморрагический инсульт) ;
• Заболевания костного мозга и крови (лейкопения, в том числе в анамнезе, тромбоцитопения, гемофилия), миелосупрессия;
• Выраженная миопатия, миастения;
• Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 16 лет) ;
• Одновременное применение с пробенецидом;
• Одновременное применение с пентоксифиллином;
• Одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными препаратами (включая ингибиторы циклооксигеназы-2) ;
• Одновременное применение с солями лития;
• Одновременное применение с антикоагулянтами (включая варфарин и гепарин) ;

Препарат не применяют:

— для профилактического обезболивания перед и во время обширных оперативных вмешательств из-за высокого риска кровотечения.

— для лечения хронических болей.

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема
циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование нестероидньгх противовоспалительных препаратов, туберкулез, выраженный остеопороз, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, гипотония, гипертензия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения во время беременности данного препарата не установлена. Применение во время третьего триместра беременности препаратов. нарушающих синтез простагландинов, может вызывать преждевременное закрытие артериального протока и ослабление сократительной способности матки. Вследствие нарушения сокращений матки происходит замедление родовой деятельности и повышается риск маточного кровотечения.

Кеторолак проникает в материнское молоко. Как у матери, так и у ребенка увеличивается риск возникновения кровотечений.

Применение препарата Кетанов® противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

В виде таблеток Кетанов® применяют внутрь однократно или повторно в зависимости от тяжести болевого синдрома. Однократная доза — 10 мг, при повторном приеме рекомендуется принимать по 10 мг до 4-х раз в сутки в зависимости от выраженности боли; максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.

При приеме внутрь продолжительность курса не должна превышать 5 дней.

Побочное действие

По частоте побочные эффекты разделены согласно критериям ВОЗ на следующие категории: очень часто (>1:10), часто (>1:100 и 1:1000 и 1:10000 и

Состав Кетанова

Форма выпуска

Таблетки, раствор для инъекций.

Фармакологическое действие

Анальгезирующее, противовоспалительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Википедия определяет препарат как нестероидный противовоспалительный препарат, оказывающий выраженное обезболивающее действие и менее выраженное противовоспалительное. Активное вещество угнетает активность фермента ЦОГ 1 и 2, влияет на обмен арахидоновой кислоты, подавляя биосинтез простагландинов. Удлиняет время кровотечения, в тоже время не влияет на протромбиновое время и количество тромбоцитов. Не угнетает дыхательный центр, не влияет на психомоторные функции. Не вызывает зависимости, не обладает анксиолитическим действием.

Его обезболивающий эффект сопоставим с Морфином. Для чего используется этот препарат? Для купирования боли различного генеза средней и сильной интенсивности. Начало действия через 40 мин., максимальный эффект достигается через 2 часа.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается в ЖКТ и С max в крови определяется через 40 мин. Прием жирной пищи задерживает достижение максимальной концентрации на 1 час. Биодоступность приближается к 100%. После в/м ведения максимальная концентрация определяется через 30-60 мин. Проникает в молоко кормящей матери. Большая часть препарата метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками (91%). Период полувыведения 5,3 ч, удлиняется у пожилых лиц. Функция печени не влияет на период полувыведения. При нарушении функции почек период полувыведения достигает 13,6 ч.

Показания к применению Кетанова

Непродолжительное применение с целью устранения выраженного болевого синдрома:

• в послеоперационном периоде (в хирургии, гинекологии, ортопедии и трематологии, урологии) ;
• при травмах.

Показания к применению включают также обезболивание при зубной боли, почечной и печеночной колике, при отите, ишиалгии, остеоартрите, радикулите, остеохондрозе, при онкологических заболеваниях.

Противопоказания на Кетанов

• повышенная чувствительность;
• «аспириновая»астма;
• ангионевротический отек;
• бронхоспазм;
• гиповолемия;
• язвенные поражения ЖКТ;
• пептические язвы;
• гипокоагуляция;
• печеночнаяили почечная недостаточность;
• геморрагический инсульт;
• геморрагический диатез;
• беременность, кормление грудью;
• возраст до 16 лет.

Противопоказания включают также применение препарата во время хирургических операций, поскольку имеется высокий риск кровотечения. Не применяется также для лечения хронических болей.

Побочные действия

Чаще встречаемые побочные эффекты:

• диарея, гастралгия;
• головокружение, сонливость, головная боль;
• прибавка веса;
• отеки различных частей тела (лицо, голени, лодыжки, ступни).

Реже встречаемые побочные реакции:

• метеоризм, рвота, тошнота, эрозии слизистой ЖКТ;
• частое мочеиспускание, боли в пояснице, нефрит;
• снижение слуха;
• одышка, бронхоспазм;
• беспокойство, галлюцинации, психоз;
• повышение АД;
• аллергические реакции.

Инструкция по применению Кетанова (Способ и дозировка)

Таблетки Кетанов, инструкция по применению

В виде таблеток применяют однократно или повторно, если в этом есть необходимость. Все зависит от тяжести болевого синдрома. Разовая доза — 10 мг. Сколько можно пить таблеток? При повторном приеме можно принимать до 4-х раз в сутки, соответственно, суточная доза не более 40 мг.

Читать еще:  7 основных и множество дополнительных причин онемения рук и пальцев

Продолжительность лечения не более 5 дней.

Уколы Кетанов, инструкция по применению

Раствор в ампулах применяют для в/м введения, при этом назначаются минимально эффективные дозы, которые подбираются в соответствии с интенсивностью боли. При необходимости Кетанов в ампулах можно дополнить инъекциями опиоидных анальгетиков в уменьшенных дозах.

Разовые инъекции в зависимости болевого синдрома выполняются в дозе 10-30 мг. Лицам старше 65 лет назначают по 10-15 мг. При необходимости они повторяются каждые 4-6 часов в этой же дозировке. При внутримышечном введении суточная доза должна быть не более 90 мг, а для лиц старше 65 лет до 60 мг. Продолжительность до 5 дней.

Наружная форма препарата на основе кеторолака — 2% гель Кеторол. Иногда эту лекарственную форму называют мазь или крем, что является неправильным. При местном применении вызывает ослабление болей в суставах и мышцах, уменьшает скованность и припухлость. Применяют при бурситах, тендинитах, миозитах, артрозах и радикулитах. Столбик геля длиной 1-2 см равномерно тонким слоем наносят на место болезненности до 4 раз в день и массирующими движениями слегка втирают.

Свечей с активным веществом кеторолак не существуют.

Передозировка

Передозировка проявляется заторможенностью, сонливостью, болью животе, тошнотой, рвотой. Несколько позже возникают эрозивный гастрит или язва желудка, нарушение функции почек.

Взаимодействие

• Применение с НПВС, ацетилсалициловой кислотой, препаратами кальция, глюкокортикостероидамиприводит к образованию язв ЖКТ и кровотечениям.
• Применение с Парацетамоломусиливает нефротоксическое действие.
• Пробеницид повышает концентрацию кеторолака и увеличивает период полувыведения.
• Препарат усиливает токсичность метотрексатаи лития, снижает эффективность гипотензивныхи диуретических препаратов.
• Повышает действие инсулина.
• Назначение с антикоагулянтами, тромболитиками, гепарином, антиагрегантами, цефотетаномповышает риск кровотечения.
• Опиоидные анальгетики назначаются в уменьшенных дозах.
• Антацидыне влияют на всасывание препарата.
• Раствор для инъекций нельзя смешивать с Морфиноми Прометазиномв одном шприце.
• Не совместим с препаратами литияи Трамадолом.

Условия продажи

Условия хранения

Температура хранения таблеток и раствора не выше 25°C.

Срок годности

Совместимость с алкоголем

Данный препарат с алкоголем несовместим, поскольку увеличивается риск побочных явлений со стороны ЖКТ в виде гастралгии, абдоминальной боли и кровотечения из органов ЖКТ. Алкоголь усиливает обезболивающий эффект, поэтому можно пропустить тот момент, когда необходимо срочно обратиться к врачу. Кроме того, усиливает угнетающее действие на ЦНС, вызывая сонливость, заторможенность.

Кетанов при беременности

Препарат противопоказан при беременности в период родов и лактации.

Аналоги Кетанова

Аналоги, имеющие одно действующее вещество: Кеторол, Кеторолак, Кетолак, Кетокам, Кеталгин, аналогичное действие оказывает Кетонал.

Кетанов или Кеторол, что лучше?

Кеторол имеет такое же действующее вещество (кеторолак), такую же дозировку таблеток и инъекционного раствора. Следовательно, эффективность этих препаратов одинакова. Имеется дополнительная лекарственная форма — гель. Производитель Dr. Reddy´s (Индия).

Кетонал или Кетанов, что лучше?

Кетонал имеет другое действующее вещество — кетопрофен. Также, как и Кетанов, обладает сильным анальгетическим действием по сравнению с другими представителями НПВС, его обезболивающее действие сопоставимо с морфином. Однако имеет несколько преимуществ. Кетонал быстро выводится из организма, что позволяет применять его у пожилых лиц, не опасаясь побочных реакций.

Кроме того, существует больше лекарственных форм этого препарата: гель, крем, таблетки ретард, форте, капсулы пролонгированного действия, пластырь и свечи, что позволяет сочетать прием таблеток внутрь с местным лечением, уменьшая при этом дозу перорального приема. Капсулы с модифицированным высвобождением Кетонал дуо обеспечивают быстрое начало действия, но пролонгированное (24 часа) за счет высвобождения действующего вещества из разных палет. Если Кетанов лучше применять при острой боли, то второй препарат подходит для лечения хронической боли. Производитель Lek (Словения).

Отзывы о Кетанове

Таблетки Кетанов от чего они? Учитывая, что препарат имеет выраженное обезболивающее действие, его назначают при болях, вызванных травмами, опухолевыми заболеваниями и невралгией тройничного нерва. Кеторолак по обезболивающему действию при травмах превосходит Ревалгин, Диклофенак и Метамизол.

От чего помогает лекарство? Нужно сказать, что препарат эффективен даже для устранения послеоперационных болей и его применяют в качестве альтернативы опиоидным анальгетикам. Этот препарат успешно применяют при зубной боли и головной, при месячных болях, если другие препараты оказываются не эффективными. Нужно помнить, что препарат замедляет свертываемость крови, и поэтому с осторожностью должен применяться во время месячных.

Сколько действует препарат? Продолжительность действия до 6 ч., поэтому лекарство принимают 3-4 раза в день. Выраженное обезболивающее и относительно длительное действие обусловливают то, что отзывы о Кетанове положительные. Чаще встречаются отзывы о таблетках, которые у многих находятся в домашней аптечке, их берут в отпуск и путешествия.

«От головной боли помогает очень хорошо — принимаю только половину таблетки, боль проходит через 20 минут» «Этот препарат никогда не подводит, хорошо снимает головную боль и мигрень». Очень многие принимали Кетанов от зубной боли и довольны результатом. «Держу в аптечке на случай острой зубной боли — всегда выручает».

Уколы Кетанова назначались в основном в послеоперационном периоде, поскольку он превосходит прочие НПВС по силе анальгетического действия в 2 раза. Тем не менее, в дозе 30 мг болевой синдром устранялся кратковременно, а в дозе 60 мг эффект сохранялся 8–10 часов. При выраженных болях после травматологических операций применялись комбинации его с морфином.
Аннотация четко определяет возможные побочные реакции. Если таблетки Кетанов принимать не длительно, то можно избежать побочных эффектов. При длительном применении вызывает побочные эффекты, характерные для других НПВС: боли в желудке, изъязвление слизистой желудка, нарушение функции почек. То же самое касается и инъекций. Эти реакции зависят также от индивидуальной чувствительности. «После второго укола появились сильные боли в желудке» сообщает пользователь интернета.

Если вы ищете мазь Кетанов, то ее не существует. С таким же действующим веществом выпускается 2% гель Кеторол. Свечей Кетанов тоже не существуют — есть ректальные свечи Кетонал аналогичного действия, но с другим действующим веществом.

Цена Кетанова, где купить

Стоимость препаратов кеторолака несколько отличается в аптеках городов России. Купить Кетанов в Москве не составит труда. Сколько стоят таблетки, которые часто используют от зубной боли? Цена Кетанова в таблетках 10 мг №20 в столичных аптеках колеблется от 53 руб. до 61 руб.

Если вам назначены уколы, то в аптеках можно приобрести и раствор для инъекций. Цена Кетанова в ампулах составляет 108-120 руб.

Не составит труда приобрести и другие лекарственные формы кеторолака: мазь, а точнее гель, выпускаемый под названием Кеторол, стоимостью 215-243 руб. и свечи аналогичного действия — Кетонал — 267 руб.

Кетанов ® (Ketanov ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 или 10 блистеров.

в ампулах по 1 мл; в пачке картонной 5 или 10 шт.

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой «KVT» на одной стороне.

Раствор для инъекций: прозрачный бесцветный или бледно-желтый раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Кеторолак оказывает выраженное анальгетическое действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.

Механизм действия связан с неселективным угнетением активности фермента ЦОГ-1 и -2 , главным образом, в периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтеза ПГ — модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S- и [+]R-энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой.

Препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием.

По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВС .

После в/м введения и приема внутрь начало обезболивающего действия отмечается соответственно через 0,5 и 1 ч, максимальный эффект достигается через 1–2 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь Кетанов ® хорошо всасывается в ЖКТ — C_max в плазме крови (0,7–1,1 мкг/мл) достигается через 40 мин после приема натощак дозы 10 мг. Богатая жирами пища снижает C_max препарата в крови и задерживает ее достижение на 1 ч. 99% препарата связывается с белками плазмы крови, и при гипоальбуминемии количество свободного вещества в крови увеличивается. Биодоступность — 80–100%.

Абсорбция при в/м введении — полная и быстрая. После в/м ведения 30 мг препарата C_max составляет 1,74–3,1 мкг/мл, 60 мг — 3,23– 5,77 мкг/мл, T_max — соответственно 15–73 и 30–60 мин.

Время достижения равновесной концентрации ( C_SS ) при парентеральном и пероральном введении — 24 ч при назначении 4 раза в сутки (выше субтерапевтической) и составляет при в/м введении в дозе 15 мг — 0,65–1,13 мкг/мл, 30 мг — 1,29–2,47 мкг/мл; после приема внутрь 10 мг — 0,39–0,79 мкг/мл. Объем распределения составляет 0,15–0,33 л/кг. У пациентов с почечной недостаточностью объем распределения препарата может увеличиваться в 2 раза, а его R-энантиомера — на 20%.

Читать еще:  Системная красная волчанка – что это за болезнь, симптомы (фото) и осложнения

Проникает в грудное молоко: после приема матерью первой и второй дозы кеторолака (10 мг) C_max в молоке достигается через 2 ч и составляет соответственно 7,3 и 7,9 нг/л.

Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками, и р-гидроксикеторолак. Выводится на 91% — почками, 6% — через кишечник.

T_1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет в среднем 5,3 ч (3,5–9,2 ч — после в/м введения 30 мг и 2,4–9 ч после приема внутрь 10 мг). T_1/2 удлиняется у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Функция печени не оказывает влияния на T_1/2 . У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме крови 19–50 мг/л (168–442 мкмоль/л) T_1/2 составляет 10,3–10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности — более 13,6 ч.

Общий клиренс составляет при в/м введении в дозе 30 мг 0,023 л/кг/ч (0,019 л/кг/ч — у пожилых пациентов), приеме внутрь в дозе 10 мг — 0,025 л/кг/ч; при почечной недостаточности с концентрацией креатинина в плазме крови 19–50 мг/л при в/м введении в дозе 30 мг — 0,015 л/кг/ч, при приеме внутрь 10 мг — 0,016 л/кг/ч.

Не выводится в ходе гемодиализа.

Показания препарата Кетанов ®

Болевой синдром средней и сильной интенсивности различного генеза ( в т.ч. в послеоперационном периоде, при онкологических заболеваниях).

Противопоказания

повышенная чувствительность к кеторолаку или другим НПВС , «аспириновая астма», бронхоспазм, ангионевротический отек, гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины), дегидратация;

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения, пептические язвы, гипокоагуляция ( в т.ч. гемофилия) ;

печеночная и/или почечная недостаточность (креатинин плазмы выше 50 мг/л) ;

геморрагический инсульт (подтвержденный или подозреваемый), геморрагический диатез, одновременный прием с другими НПВС , высокий риск развития или рецидива кровотечения ( в т.ч. после операций), нарушение кроветворения;

беременность, роды и период лактации;

детский возраст до 16 лет (эффективность и безопасность не установлены) ;

обезболивание перед и во время хирургических операций (из-за высокого риска кровотечения) ;

лечение хронических болей.

С осторожностью — бронхиальная астма; холецистит; хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; нарушение функции почек (креатинин плазмы ниже 50 мг/л) ; холестаз; активный гепатит; сепсис; системная красная волчанка; пожилой возраст (старше 65 лет) ; полипы слизистой оболочки носа и носоглотки.

Побочные действия

Частота развития побочных явлений определяется следующим образом: часто — более 3%; менее часто — 1–3%; редко — менее 1%.

Со стороны пищеварительной системы: часто (особенно у пожилых пациентов старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта) — гастралгия, диарея; менее часто — стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко — тошнота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ ( в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением — абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и др.), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитический уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.

Со стороны органов чувств: редко — снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения ( в т.ч. нечеткость зрительного восприятия).

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм или диспноэ, ринит, отек гортани (одышка, затруднение дыхания).

Со стороны ЦНС : часто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто — повышение АД; редко — отек легких, обморок.

Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, эозинофилия, лейкопения.

Со стороны системы гемостаза: редко — кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.

Со стороны кожных покровов: менее часто — кожная сыпь (включая макулопапуллезную сыпь), пурпура; редко — эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Местные реакции: менее часто — жжение или боль в месте введения.

Аллергические реакции: редко — анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).

Прочие: часто — отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела) ; менее часто — повышенная потливость; редко — отек языка, лихорадка.

Взаимодействие

Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС , препаратами кальция, ГКС , этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв ЖКТ и развитию желудочно-кишечных кровотечений.

Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом — гепато- и нефротоксичность. Совместное назначение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови).

Пробеницид уменьшает плазменный клиренс и объем распределения кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает период его полувыведения. На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ. Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск возникновения кровотечения. Снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (понижается синтез ПГ в почках). При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены.

Антацидные средства не влияют на полноту всасывания лекарства.

Повышается гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.

При назначении с другими нефротоксическими лекарственными средствами ( в т.ч. с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.

Раствор для инъекций не следует смешивать в одном шприце с морфина сульфатом, прометазином и гидроксизином из-за выпадения осадка. Фармацевтически несовместим с раствором трамадола, препаратами лития.

Раствор для инъекций совместим с физиологическим раствором, 5% раствором декстрозы, раствором Рингера и Рингера-лактата, раствором «Плазмалит», а также с инфузионными растворами, содержащими аминофиллин, лидокаина гидрохлорид, допамина гидрохлорид, инсулин человека короткого действия и гепарина натриевую соль.

Способ применения и дозы

Таблетки. Внутрь, однократно или повторно в зависимости от тяжести болевого синдрома. Однократная доза — 10 мг, при повторном приеме рекомендуется принимать по 10 мг до 4 раз в сутки в зависимости от выраженности боли; максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.

При приеме внутрь продолжительность курса не должна превышать 5 дней.

Раствор для инъекций. В/м (глубоко), в минимально эффективных дозах, подобранных в соответствии с интенсивностью боли и реакцией пациента. При необходимости одновременно можно дополнительно назначить опиоидные анальгетики в уменьшенных дозах.

Разовые дозы при однократном в/м введении:

— пациентам до 65 лет — 10–30 мг в зависимости от тяжести болевого синдрома;

— пациентам старше 65 лет или с нарушением функции почек — по 10–15 мг.

Дозы при многократном в/м введении:

— пациентам до 65 лет — 10–30 мг, затем — по 10–30 мг каждые 4–6 ч;

— пациентам старше 65 лет или с нарушением функции почек — по 10–15 мг каждые 4–6 ч.

Максимальная суточная доза при внутримышечном введении для пациентов до 65 лет не должна превышать 90 мг, а для пациентов старше 65 лет или с нарушенной функцией почек — 60 мг.

При парентеральном введении продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней.

При переходе с парентерального введения препарата на прием внутрь суммарная суточная доза обеих лекарственных форм в день перевода не должна превышать 90 мг для пациентов до 65 лет и 60 мг — для пациентов старше 65 лет или с нарушенной функцией почек. При этом доза препарата в таблетках в день перехода не должна превышать 30 мг.

Передозировка

Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, возникновение пептических язв желудка или эрозивного гастрита, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.

Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь) и проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно-важных функций в организме). Не выводится в достаточной степени с помощью диализа.

Особые указания

Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24–48 ч.

Гиповолемия повышает риск развития побочных реакций со стороны почек. При необходимости можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками.

Кетанов ® не рекомендуется применять в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и обезболивания в акушерской практике.

Не использовать одновременно с парацетамолом более 5 дней. Пациентам с нарушением свертывания крови назначают препарат только при постоянном контроле числа тромбоцитов, что особенно важно в постоперационном периоде, когда требуется тщательный контроль гемостаза.

Читать еще:  Что такое серологические исследования крови и как они проводятся

Поскольку у значительной части пациентов при назначении Кетанова ® развиваются побочные эффекты со стороны ЦНС (сонливость, головокружение, головная боль), рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции (вождение автотранспорта, работа с механизмами и пр.).

Формы выпуска

Инструкция кетанова

Кетанов (действующее вещество — кеторолак) — это индийский нестероидный противовоспалительный препарат, являющийся по своей химической структуре производным гетероарилуксусной кислоты. Механизм его действия обусловлен подавлением активности циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) — главного действующего лица метаболизма арахидоновой кислоты, которая, в свою очередь, представляет собой субстрат для синтеза простагландинов. Последние, как известно, являются медиаторами боли и воспаления, и лишение организма этих биологически активных веществ способствует устранению боли и снижению повышенной температуры тела.

Таким образом, кетанов обладает обезболивающим и противовоспалительным эффектом, при этом первый в значительной степени преобладает над вторым. Подобно другим НПВП, кетанов подавляет агрегацию (склеивание) тромбоцитов, вызванную действием арахидоновой кислоты на пару с коллагеном; не влияя при этом на агрегацию тромбоцитов, обусловленную активностью АТФ. Кетанов увеличивает время кровотечения, не вызывая однако изменения количества тромбоцитов и увеличения времени сворачиваемости крови. Преимуществом кетанова по сравнению с опиоидными обезболивающими является отсутствие влияния на дыхательный центр. Еще одно отличие препарата от наркотических анальгетиков — он не угнетает психомоторные функции и в значительно меньшей степени вызывает седативные явления. На состояние миокарда и гемодинамические показатели кетанов также не влияет. Важно, что на фоне гораздо большей в сравнении с опиоидами безопасности, кетанов мало в чем уступит им в эффективности обезболивания.

Так, в ходе клинических испытаний было установлено, что внутримышечная инъекция 30 мг кетанова равноценна 10-12 мг морфина.

Кетанов выпускается в двух лекарственных формах: раствор для внутримышечного введения и таблетки. Как правило, препарат применяется однократно, хотя в любом случае целесообразность дальнейшего его использования определяется тяжестью болевого синдрома. Разовая доза кетанова составляет 10 мг. При необходимости его повторного применения доза не изменяется, а максимальная кратность приема не должна превышать 4 раз в сутки (таким образом, максимальная суточная доза составляет 40 мг). Длительность курса при приеме таблетированной формы кетанова, как, собственно, и парентеральной, ограничивается 5-ю днями. Раствор для инъекций должен вводиться глубоко внутримышечно. Используют минимально эффективные дозировки препарата, которые подбираются опытным путем, опираясь на выраженность болевого синдрома и индивидуальную реакцию пациента. При высокой интенсивности боли прием кетанова можно дополнять небольшими дозами опиоидов. Препарат не следует использовать в качестве подготовительного средства перед проведением хирургических вмешательств. Не предназначен он и для поддерживающей анестезии и анальгезии в акушерско-гинекологической практике. Если у пациента в анамнезе присутствуют нарушения свертывания крови, то необходим тщательный контроль за числом тромбоцитов, что имеет особенно важное значение в период после хирургических вмешательств.

Кетанов: инструкция по применению

Препарат Кетанов представляет собой лекарственное средство с выраженным анальгезирующим действием. Лекарство обладает умеренным противовоспалительным и незначительным жаропонижающим эффектом.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Кетанов выпускается в форме таблеток для перорального применения по 10 штук в блистерах по 1 или 2 блистера в картонной коробке с прилагающейся подробной инструкцией.

Главным действующим веществом лекарственного препарата является трометамина кеторолак, в 1 таблетке содержится 10 мг данного компонента. В качестве вспомогательных веществ выступают кукурузный крахмал, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Фармакологические свойства

Таблетки Кетанов относятся к группе нестероидных противовоспалительных средств – производное пирролизин-карбоксиловой кислоты. При приеме таблетки внутрь наблюдается выраженное обезболивающее действие на организм. Препарат обладает некоторым противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.

Препарат назначают пациентам для купирования болевого синдрома различного происхождения и интенсивности в том случае, когда другие обезболивающие средства оказались малоэффективными:

• После удаления зуба;
• После малых оперативных вмешательств;
• После кесарева сечения и хирургического аборта у женщин.

Противопоказания

Перед началом использования данного лекарственного препарата следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией. Таблетки Кетанов имеют ряд следующих противопоказаний:

• Заболевания органов пищеварительного тракта хронического характера с имеющимися язвенными поражениями;
• Подозрение на желудочно-кишечное кровотечение;
• Кровоизлияния в мозг или подозрение на геморрагический инсульт;
• Генетические заболевания крови – гемофилия, нарушение свертывания, склонность к кровотечениям;
• Тяжелая почечная недостаточность;
• Выраженные заболевания печени, сопровождающиеся нарушением ее функции;
• Индивидуальная непереносимость препаратов из группы нестероидных противовоспалительных средств;
• Нарушение водно-электролитного баланса, обезвоживание;
• Бронхиальная астма или имеющиеся в анамнезе угнетения дыхательной функции;
• Возраст до 16 лет;
• Беременность и грудное вскармливание ребенка;
• Отек Квинке на лекарственные препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств в анамнезе.

Кетанов не назначают пациентам в качестве профилактического обезболивающего средства перед предстоящими операциями, таблетки показаны только для купирования болей.

Способ применения и дозы

Пациентам взрослого возраста назначают по 1 таблетке Кетанова при выраженных болях различного генеза. Препарат можно принимать не более 4 раз в сутки, причем интервал между применением лекарства должен составляет не менее 6 часов. Не следует принимать данное лекарственное средство более 2-3 суток, при отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта следует обратиться к специалисту. Длительное использование Кетанова может привести к токсическому поражению печени и развитию печеночной и почечной недостаточности.

Использование при беременности и лактации

Таблетки не назначают для купирования болей у беременных женщин. Нельзя использовать данное средство для премедикации во время схваток в родах, так как это может привести к нарушениям кровообращения у плода, угнетению сократительной способности матки и удлинению первого периода родов. Механизм действия активного вещества таблеток на внутриутробное развитие плода не до конца изучен, поэтому во избежание осложнений и врожденных патологий у ребенка Кетанов нельзя использовать будущим мамам.

Активное действующее вещество таблеток может выделяться с грудным молоком, проникая в организм ребенка, поэтому в период лактации препарат не назначается. При необходимости использования данного средства женщине рекомендуется на время отказаться от кормления ребенка грудью, при этом сцеживая молоко, чтобы сохранить лактацию.

Побочные явления

Во время использования таблеток у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью возможно развитие следующих побочных эффектов:

• Со стороны сердечнососудистой системы – замедление ЧСС, изменение показателей кровяного давления, обморочное состояние;
• Со стороны желудочно-кишечного тракта – обострение хронических заболеваний органов пищеварительного канала, желудочно-кишечные кровотечения, понос, тошнота, рвота, боли в желудке, нарушение функции печени, тяжесть в желудке, метеоризм, стоматит, сухость во рту, повышенная жажда;
• Со стороны нервной системы – раздражительность, слабость, нарушение сна, головные боли, в редких случаях развитие депрессии, парестезии;
• Со стороны органов дыхательной системы – бронхоспазм, угнетение дыхательной функции, ощущение недостатка кислорода, в редких случаях удушье;
• Со стороны органов мочевыделительной системы – полиурия, появление повышенного количества эритроцитов в моче, выраженная азотемия, развитие острой почечной недостаточности;
• Аллергические реакции – сыпь на коже, крапивница, покраснение лица, в редких случаях развитие отека Квинке или анафилактического шока.

Передозировка

При приеме внутрь больших доз препарата или использовании таблеток более 3 суток у пациента развиваются признаки передозировки, которые выражаются в усилении вышеописанных побочных реакций и развитии тяжелой печеночной и почечной недостаточности. В тяжелых случаях возможно угнетение дыхания и остановка сердца.

При развитии первых признаков передозировки пациенту немедленно промывают желудок, дают внутрь сорбенты. При необходимости проводится симптоматическая терапия, направленная на восстановление утраченных функций жизненно важных органов.

Лекарственное взаимодействие

Таблетки Кетанов нельзя применять одновременно с другими препаратами из группы нестероидных противовоспалительных средств, так как при этом повышается риск развития системных побочных эффектов и признаков передозировки.

Пациентам с заболеваниями почек в анамнезе следует контролировать функционирование этого органа во время терапии препаратом.

При сочетании препарата Кетанов с фуросемидом наблюдается снижение мочегонного эффекта последнего.

Использование препарата Кетанов позволяет избежать применения наркотических анальгетиков для купирования болевого синдрома у пациентов.

Особые указания

Препарат с особенной осторожностью применяют у пациентов с угнетением функции печени и нарушением сердечной деятельности. Пациентам с эрозивными гастритами или язвенной болезнью желудка в анамнезе лечение препаратов можно проводить только с разрешения специалиста после предварительного обследования.

В послеоперационном периоде препарат Кетанов следует применять с осторожностью, при этом контролируя свертываемую способность крови. Это обусловлено большим риском кровотечений в послеоперационном периоде.

Так как во время использования препарат гиперчувствительные пациенты могут жаловаться на головокружения, головные боли и сонливость, то следует избегать вождения автомобиля и управления сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Аналоги таблеток Кетанов

К аналогам препарата Кетанов относятся следующие средства:

Условия отпуска и хранения

Препарат разрешен к безрецептурному отпуску. Хранить таблетки следует вдали от маленьких детей при комнатной температуре. Срок годности таблеток обозначен на упаковке, по окончанию которого препарат нельзя принимать внутрь.

Кетанов таблетки цена

Средняя стоимость препарата Кетанов в форме таблеток в аптеках Москвы составляет 60 рублей за упаковку из 10 штук.