Семакс

Семакс ® (Semax)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

во флаконах с пробкой-пипеткой дозирующей по 3 мл; в пачке картонной 1 флакон.

во флаконах по 3 мл с пробкой-капельницей, в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость.

Характеристика

Синтетический гептапептид — аналог фрагмента АКТГ 4–10 (метионил- глутамил- гистидил- фенилаланил- пролил- глицил- пролин), лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L-формы.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Семакс ® обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на ЦНС .

Семакс ® обладает выраженным нейрометаболическим действием, проявляющимся даже при назначении его в очень малых дозах. Более высокие дозы Семакса ® , сохраняя нейрометаболические свойства малых доз, оказывают выраженное антиоксидантное, антигипоксическое, ангиопротективное и нейротрофическое действие. При интраназальном введении Семакс ® через 4 мин проникает через ГЭБ , а терапевтическое действие при однократном введении продолжается 20–24 ч, что связано с его последовательной деградацией, при которой бóльшая часть эффектов нейропептида сохраняется у его фрагментов.

Препарат влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением. Семакс ® усиливает внимание при обучении и анализе информации, улучшает консолидацию памятного следа; улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействиям.

Семакс ® оказывает стимулирующее действие на популяцию холинергических нейронов базальных ядер переднего мозга.

Направленное действие Семакса ® на холинергические нейроны сопровождается достоверным повышением активности фермента ацетилхолинэстеразы специфических структур мозга, что коррелирует с улучшением процессов обучения и формирования памяти.

Семакс ® влияет на процессы отсроченной нейрональной гибели, включая локальное воспаление, образование оксида азота, оксидантный стресс и дисфункцию трофических факторов. Мощное, сопоставимое с эффектом NGF, трофотропное действие Семакса ® на нейроны холинергической группы как в полной среде, так и в неблагоприятных условиях, обусловленных депривацией глюкозы и кислорода. Семакс ® на генном уровне включает синтез нейротрофинов — регуляторов роста и дифференциации нервной ткани (фактора BDNF).

Семакс ® оказывает прямое действие на молекулярные триггерные механизмы, на нормализацию баланса цитокинов и на повышение уровня противовоспалительных факторов, снижая образования оксида азота, вызывая торможения процессов перекисного окисления липидов (ПОЛ), активации синтеза супероксид дисмутазы (СОД) и снижения уровня циклического гуазинмонофосфата (cGMP).

Семакс ® положительно влияет на адаптацию организма к гипоксии. Обнаружена способность препарата купировать постгипервентиляционные ЭЭГ-эффекты, вызванные компенсаторным уменьшением мозгового кровотока.

Препарат практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием.

Фармакокинетика

Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60–70% в пересчете на активное вещество. Семакс ® быстро распределяется во все органы и ткани, проникает через ГЭБ . При попадании в кровь Семакс ® подвергается достаточно быстрой деградации и выведению из организма с мочой.

Показания препарата Семакс ®

Семакс ® капли назальные 0,1%

интеллектуально-мнестические расстройства при сосудистых поражениях головного мозга;

состояния после ЧМТ , нейрохирургических операций и наркоза;

преходящие нарушения мозгового кровообращения, а также невротические расстройства различного генеза, в т.ч. после ионизирующего излучения;

восстановительный период после инсульта;

повышение адаптационных возможностей организма человека в экстремальных ситуациях;

профилактика психического утомления при монотонной операторской деятельности в наиболее напряженные периоды работы в стрессовых условиях;

атрофия зрительного нерва;

невриты воспалительной, токсико-аллергической этиологии;

в качестве ноотропного средства у детей в возрасте от 5 лет при лечении минимальных мозговых дисфункций ( в т.ч. синдрома дефицита внимания с гиперактивностью).

Семакс ® капли назальные 1%

Ишемический инсульт (острый период).

Противопоказания

Семакс ® капли назальные 0,1%

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

расстройства, сопровождаемые тревогой;

судороги в анамнезе;

детский возраст до 5 лет.

Семакс ® капли назальные 1%

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

расстройства, сопровождаемые тревогой;

судороги в анамнезе.

Побочные действия

При длительном применении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа.

Взаимодействие

Фармацевтическое. Исходя из химической структуры препарата наличие химически несовместимых комбинаций не предполагается: препарат быстро разрушается и в ЖКТ не поступает.

Фармакокинетическое. Учитывая химическую структуру препарата (гептапептид — синтетический аналог АКТГ , полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры Семакса ® не предполагается. Учитывая способ введения Семакса ® (интраназальный) нежелательно интраназальное введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием.

Способ применения и дозы

Интраназально, используя флакон, укупоренный пластмассовой пробкой-пипеткой.

Метод использования флакона-капельницы показан на рисунках 1–4.

Рис 1. Срезать кончик пипетки в указанном месте.

Рис. 2 Вид пипетки, закрытой колпачком.

Рис. 3. Метод использования раствора: перевернуть флакон и, легко постукивая пальцем по донышку, дождаться, чтобы жидкость заполнила все пространство пипетки.

Рис. 4. Метод закапывания раствора. Снять колпачок и легким надавливанием на широкую часть пипетки, выдавить необходимое количество капель препарата в носовой ход (на слизистую оболочку).

Хранить препарат с плотно закрытым колпачком, как показано на рис. 2.

Семакс ® капли назальные 0,1%

В одной капле стандартного раствора содержится 50 мкг активного вещества. Пипеткой раствор препарата в количестве не более 2–3 капель вводится в каждый носовой ход. При необходимости увеличения дозировки введение осуществляется в несколько приемов с интервалами 10–15 мин.

Разовая доза составляет 200–2000 мкг (из расчета 3–30 мкг/кг).

Суточная доза — 500–5000 мкг (из расчета 7–70 мкг/кг).

Препарат назначают ежедневно в течение 3–5 дней, при необходимости курс лечения продлевают до 14 дней.

При заболеваниях зрительного нерва препарат закапывается по 2–3 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в день. Суточная доза — 600–900 мкг. Курс лечения — 7–10 дней.

Кроме того, препарат может вводиться путем эндоназального электрофореза. Препарат вводится с анода. Сила тока — 1 мА, продолжительность воздействия — 8–12–15 мин.

Суточная доза — 400–600 мкг. Курс лечения — 7–10 дней.

В педиатрии: при минимальных мозговых дисфункциях препарат закапывается по 1–2 капли в каждый носовой ход 2 раза в день (утром и днем). Суточная доза — 200–400 мкг. Курс лечения — 30 дней.

Семакс ® капли назальные 1%

Объем одной капли равен 0,05 мл (50 мкл). В одной капле стандартного раствора содержится 500 мкг активного вещества.

При инсульте средней тяжести за один прием вводится по 2–3 капли в каждую ноздрю, что составляет 2000 мкг (4 капли или 0,2 мл) — 3000 мкг (6 капель или 0,3 мл). Закапывание проводят 3–4 раза в день, с интервалом между закапываниями 3–4 ч. Суточная доза составляет 6000 мкг (12 капель или 0,6 мл ) — 12000 мкг (24 капли или 1,2 мл).

При тяжелом инсульте за один прием вводится по 3–4 капли в каждую ноздрю, что составляет 3000 мкг (6 капель или 0,3 мл) — 4000 мкг (8 капель или 0,4 мл). Закапывание проводят 4–5 раз в день с интервалом между закапываниями 2,5–3 ч. Суточная доза составляет 12000 мкг (24 капли или 1,2 мл) — 20000 мкг (40 капель или 2,0 мл).

Препарат назначают ежедневно в течение 10 дней.

Передозировка

Явлений передозировки препаратом до настоящего времени не удавалось выявить даже при значительном увеличении разовой дозы.

Условия хранения препарата Семакс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Семакс ®

капли назальные 0.1% — 2 года.

капли назальные 1% — 2 года. Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25 °C не более 30 дней

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инновационный препарат для нормализации и восстановления работы головного мозга.

Разработан в МГУ им. Ломоносова и ИМГ РАН.

Отмечен российскими и международными наградами.

Выпускается в виде капель в нос, поэтому действует уже через 5 минут после введения.

Эффект разового применения сохраняется до 24 часов, курсового – до 6 месяцев.

• Улучшает память и внимание
• Повышает умственную работоспособность
• Снижает психическое утомление и хроническую усталость
• Снижает последствия черепно-мозговой травмы, наркоза, нейрохирургических операций

Инновационный препарат для лечения инсульта головного мозга

Разработан в МГУ им. Ломоносова и ИМГ РАН

Отмечен российскими и международными наградами

Выпускается в виде капель в нос, поэтому действует уже через 5 минут

Доказано достигает зоны поражения даже при блокаде внутримозгового кровотока тромбом

• Применяется на этапе Скорой помощи и в стационаре
• Входит в Стандарт специализированной медицинской помощи
• Способствует снижению инвалидизации
• Помогает вернуться к полноценной жизни после инсульта

Читать еще:  Причины кровотечений при беременности на ранних сроках: что делать?

Инновационный препарат для нормализации и восстановления работы головного мозга.

Разработан в МГУ им. Ломоносова и ИМГ РАН.

Отмечен российскими и международными наградами.

Выпускается в виде капель в нос, поэтому действует уже через 5 минут после введения.

Эффект разового применения сохраняется до 24 часов, курсового – до 6 месяцев.

Инновационный препарат для лечения инсульта головного мозга

Разработан в МГУ им. Ломоносова и ИМГ РАН

Отмечен российскими и международными наградами

Выпускается в виде капель в нос, поэтому действует уже через 5 минут

Доказано достигает зоны поражения даже при блокаде внутримозгового кровотока тромбом

Здоровым людям «Семакс 0,1%» эффективно помогает улучшить память, концентрацию внимания, повысить умственную работоспособность. Особенно эффективен при стрессовой нагрузке, психическом утомлении и хронической усталости.

Позволяет людям в пожилом возрасте целенаправленно бороться за сохранение здоровья мозга для сохранения интеллектуальных возможностей до глубокой старости.

Семакс восстанавливает процессы в головном мозге, которые были прекращены или сильно ослаблены из-за болезни или внешних факторов. Семакс вызывает естественный для организма синтез новых регуляторных соединений, восстанавливая поврежденные нервные клетки и увеличивая связи между ними. Применяется при начальных и прогрессирующих нарушениях работы мозга, астено-невротических расстройствах, черепно-мозговых травмах, наркозе и нейрохирургических операциях.

«Семакс 0,1%» повышает концентрацию внимания, усидчивость, усвоение новой информации, сопротивляемость стрессам, облегчая процесс обучения. Позволяет справиться с проявлениями синдрома дефицита внимания, с гиперактивностью и с нарушением гармоничного развития отдельных функций высшей нервной деятельности, приводящими к минимальным мозговым дисфункциям у детей.

«Семакс 0,1%» эффективен в офтальмологии, так как структура тканей человеческого глаза идентична тканям головного мозга. Применяется при атрофии зрительного нерва и глаукоме.

«Семакс 1%» – специальная дозировка препарата, созданная учеными-разработчиками для лечения инсульта. Концентрация действующего вещества – в 10 раз больше, чем в «Семакс 0,1%».

Вопрос – ответ

Почему Семакс существует только в виде капель в нос?

Форма выпуска Семакс помогает ему попасть в нервную ткань головного мозга самым коротким путем. Семакс доставляется напрямую к нервным клеткам мозга с кровотоком и по обонятельным нервам. К тому же препарат не разрушатся в желудке и печени. Дополнительный плюс — простота введения, ведь капли в нос удобнее инъекций или таблеток, которые бывает трудно проглотить без воды.

Ребенку 7 лет, диагноз синдром гиперактивности с дефицитом внимания, перед школой педиатр .

«Семакс 0,1%» успешно применяется для лечения СДВГ. Благодаря своим эффектам препарат помогает уменьшать проявления СДВГ, способствует адаптации ребенка к школе и к новым умственным нагрузкам, повышает усидчивость, положительно влияет на запоминание нового материала, уменьшает эмоциональную лабильность.

Чем может помочь Семакс после травмы головы?

Семакс предотвращает и уменьшает последствия ЧМТ. Стимулирует восстановление поврежденных при сотрясении или ушибе клеток, останавливает повреждающую цепочку изменений в головном мозге. Помогает в восстановлении памяти, речи и движения, предотвращает и уменьшает отдаленные последствия травмы головы, например, снижение зрения, нарушения памяти и другие.

Возможна ли помощь от приема Семакса пожилому человеку при возрастном ухудшении памяти?

Возрастная потеря памяти может быть связана с достаточно большим количеством причин и/или болезней. Семакс оказывает положительное действие на нервные клетки вне зависимости от патологии и запускает процессы восстановления их функций.

Может ли Семакс при интеллектуальных нагрузках заменить кофе? Однократно, а не курсом?

Основной эффект Семакса — повышение умственной работоспособности. Однократный прием для разового повышения работоспособности возможен. Для этого необходимо «Семакс 0,1%» закапать по 3 капли в каждый носовой ход 2 раза утром с интервалом в 15 минут, дополнительно желателен 3-ий прием препарата днем.

Как лучше применять препарат при «проблемах с памятью», как долго надо его капать?

Семакс улучшает умственную работоспособность. Для улучшения памяти рекомендуется применять «Семакс 0,1%» по 3 капли 2 раза в день, курс 10 дней. Курсы можно повторять по 2-4 раза в год.

Как сочетается Семакс и алкоголь? Можно ли принимать алкоголь во время приема Семакса?

Семакс не взаимодействует с алкоголем, поэтому сочетание допустимо. При приеме Семакса алкогольное опьянение наступает позже и при более высоких дозах спиртного, а также Семакс уменьшает утренние симптомы алкогольной интоксикации.

Как долго можно хранить Семакс не в холодильнике без ущерба эффективности препарата?

В состав Семакса входит безопасный консервант, защищающий препарат. Поэтому его можно несколько дней хранить при комнатной температуре, например, взять в поездку без риска, что Семакс испортится. Хранить в холодильнике рекомендовано, если планируете использовать препарат не сразу, а через длительное время.

Видео о Семаксе

Академик РАН Мясоедов Н.Ф.: «Пептид Семакс – это естественные для организма аминокислоты»

Академик РАН Угрюмов М.В.: «Семакс сохраняет нейроны»

Академик РАН Мясоедов Н.Ф.: «Пептид Семакс – это естественные для организма аминокислоты»

Заказ Министерства обороны СССР

Министерством Обороны СССР была поставлена задача создания препарата для адаптации мозга в экстремальных ситуациях.

Начало разработки препарата

Работы начали научные коллективы МГУ и ИМГ РАН. Академик РАМН Ашмарин И.П. предложил идею использовать пептиды для решения задачи.

Синтезирована молекула Семакса

Под руководством академика РАН Мясоедова Н.Ф. в ИМГ РАН была синтезирована молекула пептида и начато ее всестороннее изучение.

«Семакс 0,1%» зарегистрирован Минздравом РФ

Прошедший все исследования препарат получил название «Семакс 0,1%» и был зарегистрирован Приказом Министерства здравоохранения РФ № 294 от 20.12.1994.

«Семакс 0,1%» включен в наборы спасателей МЧС

Приказом Министра МЧС России № 246 от 05.05.1997 года «Семакс 0,1%» включен в наборы поисково-спасательных служб МЧС России.

«Семакс 0,1%» начинает применяться в офтальмологии

Клинические исследования показали эффективность «Семакс» в офтальмологии при атрофии глазного нерва, а затем и при лечении глаукомы и дистрофии сетчатки.

Выпускается новая дозировка «Семакс 1%» для лечения инсульта

Для лечение тяжелых нарушений мозгового кровообращения – инсульта была создана новая лекарственная форма – «Семакс 1%».

«Семакс 1%» включен в стандарт лечения инсульта на скорой помощи

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5.09.2006 № 643 «Семакс 1%» включен в стандарт лечения инсульта на СМП.

«Семакс 1%» включен в стандарт лечения инсульта в стационаре

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 01.08.2007 № 513 «Семакс 1%» включен в стандарт лечения инсульта в стационарах.

«Семакс» включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27.05.2009 № 276н «Семакс» включен в Перечень ЖНВЛС.

Семакс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Semax

Действующее вещество: метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин (methionyl-glutamyl-histidil-phenylalanyl-prolyl-glycyl-proline)

Производитель: Инновационный научно-производственный центр ПЕПТОГЕН, ЗАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 13.08.2019

Цены в аптеках: от 336 руб.

Семакс – ноотропный препарат с выраженным антиоксидантным, церебропротективным и антигипоксическим действием.

Форма выпуска и состав

Выпускается Семакс в форме капель назальных 0,1% и 1%: прозрачных, бесцветных (по 3 мл во флаконах, в пачке картонной 1 флакон в комплекте с пробкой-пипеткой).

Активное вещество: метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин, в 1 мл капель – 1 или 10 мг.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, очищенная вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Семакс представляет собой синтетический пептидный препарат, активным компонентом которого является аналог фрагмента адренокортикотропного гормона (АКТГ_4-10) метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин. У данного вещества полностью отсутствует гормональная активность. Все входящие в него аминокислоты относятся к L-форме.

Метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин отличается оригинальным механизмом нейроспецифического действия на ЦНС. Семакс представляет собой синтетический аналог кортикотропина, характеризующийся ноотропными свойствами и практически не проявляющий гормональной активности. Лекарственное средство влияет на процессы, связанные с обучением и формированием памяти. Семакс способствует концентрации внимания во время обучения и сбора информации, обеспечивает адаптацию организма к наркозу, церебральной ишемии, гипоксии и другим травмирующим воздействиям, улучшает консолидацию памятного следа у больных, страдающих цереброваскулярными заболеваниями (включая дисциркуляторную энцефалопатию), а также после черепно-мозговой травмы и нейрохирургических вмешательств.

Препарат не проявляет токсических свойств как при однократном, так и при многократном введении. Также для него нехарактерны мутагенные, тератогенные, эмбриотоксические и аллергические свойства. Метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин не обладает местнораздражающим действием.

Фармакокинетика

Всасывание метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролина происходит со слизистой оболочки носовой полости, причем полностью усваивается до 60–70% вещества. Оно с высокой скоростью распределяется по всем органам и тканям, а также проникает через гематоэнцефалический барьер. При попадании в кровь препарат подвергается быстрой биотрансформации и экскретируется из организма через почки.

Читать еще:  Гипертермия и боль в пояснице

Показания к применению

Капли назальные 0,1%:

• повышение адаптационных возможностей организма человека в экстремальных ситуациях;
• преходящие нарушения мозгового кровообращения (транзиторная ишемическая атака) ;
• дисциркуляторная энцефалопатия;
• невротические расстройства различной природы происхождения, в т. ч. после ионизирующего излучения;
• восстановительный период после инсульта;
• состояния после наркоза, черепно-мозговых травм, нейрохирургических вмешательств;
• интеллектуально-мнестические расстройства вследствие сосудистых поражений головного мозга;
• атрофии зрительного нерва, невриты токсико-аллергической и воспалительной этиологии;
• минимальные мозговые дисфункции (нервно-психические нарушения, в т. ч. синдром дефицита внимания с гиперактивностью) у детей от 7 лет.

Также в форме 0,1% назальных капель Семакс рекомендуют применять людям, чья работа связана с выполнением монотонной операторской деятельности (для профилактики психического утомления в наиболее напряженные или стрессовые периоды работы).

Назальные капли 1% назначают при ишемическом инсульте средней и тяжелой степени, в остром периоде заболевания (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

• острые психические состояния;
• расстройства, сопровождаемые тревогой;
• судороги в анамнезе;
• период беременности и грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Противопоказания к применению Семакса в педиатрии:

• назальные капли 0,1% – дети до 7 лет, при наличии нейрохирургических и офтальмологических показаний – до 18 лет;
• капли назальные 1% – дети и подростки до 18 лет.

Инструкция по применению Семакса: способ и дозировка

Капли Семакс применяются интраназально.

Способ использования флакона-капельницы:

1. срезать ножницами кончик пипетки;
2. перевернуть флакон и легко постучать пальцем по донышку, пока жидкость не заполнит все пространство пипетки;
3. снять колпачок;
4. выдавить нужное количество капель в носовой ход, надавливая на широкую часть пипетки.

Капли назальные 0,1%

В 1 капле раствора (при использовании пипетки) содержится 50 мкг активного вещества. За 1 раз в каждый носовой ход можно вводить не более 2-3 капель. В случае назначения более высокой дозы введение следует осуществлять в несколько приемов с интервалами 10–15 минут.

Рекомендуемые режимы дозирования в зависимости от показаний:

• интеллектуально-мнестические расстройства при сосудистых поражениях головного мозга, преходящих нарушениях мозгового кровообращения, дисциркуляторной энцефалопатии: разовая доза – 3–30 мкг/кг (200–2000 мкг), суточная – 7–70 мкг/кг (500–5000 мкг), кратность применения – до 4 раз в сутки, продолжительность лечения – 10–14 дней, при необходимости назначают повторные курсы;
• состояния после нейрохирургических вмешательств, черепно-мозговых травм, наркоза: по 40–50 мкг/кг (1400–3500 мкг) 3 раза в сутки в течение 3–5 дней, при необходимости продолжительность терапии увеличивают до 14 дней;
• невриты и атрофии зрительного нерва: по 100–150 мкг в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки, суточная доза – 600–900 мкг, длительность лечения составляет 7–10 дней. Если возникает необходимость, препарат вводят путем эндоназального электрофореза – с анода, с применением силы тока 1 мА. Суточная доза – 400–600 мкг. Продолжительность воздействия – 8-12-15 минут. Курс лечения – 7–10 дней.

Для профилактики психического утомления и повышения адаптационных возможностей человеческого организма рекомендуется применять Семакс по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в первой половине дня. Суточная доза варьируется в пределах от 400 до 900 мкг. Длительность терапии – 3–5 дней, при необходимости проводят повторные курсы.

При минимальных мозговых дисфункциях детям от 7 лет назначают по 1-2 капли препарата (50–100 мкг или 5-6 мкг/кг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки – утром и вечером. Максимальная суточная доза – 400 мкг. Продолжительность лечения – 30 дней.

Капли назальные 1%

В 1 капле раствора (при использовании пипетки) содержится 500 мкг активного вещества.

• инсульт средней степени тяжести: по 2-3 капли в каждую ноздрю (2000–3000 мкг) 3-4 раза в сутки с 3–4-часовыми интервалами. Суточная доза – 6000–12 000 мкг (12–24 капли) ;
• инсульт тяжелой степени: по 3-4 капли в каждый носовой ход (3000–4000 мкг) 4-5 раз в сутки с 2,5–3-часовыми интервалами. Суточная доза – 12 000–20 000 мкг (24–40 капель).

Продолжительность лечения – 10 дней.

Побочные действия

Согласно инструкции, Семакс переносится обычно хорошо. При длительном лечении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа.

Передозировка

Даже при значительном увеличении разовой дозы случаи передозировки Семакса на данный момент не наблюдались.

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Одновременно с Семаксом не рекомендуется применять интраназальные препараты, обладающие местным сосудосуживающим действием.

Сроки и условия хранения

Хранить с плотно закрытым колпачком в недоступном для детей месте, защищенном от света, при температуре до 10 ºС. Не допускать замораживания.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Семаксе

Согласно отзывам, Семакс эффективен при применении как у детей, так и у взрослых. При назначении пациентам детского возраста отмечается, что он часто устраняет симптомы синдрома дефицита внимания. Однако при задержке психического развития Семакс демонстрирует недостаточно хорошие результаты. Случаи неэффективности регистрируются умеренно редко, а побочные действия практически отсутствуют.

Цена на Семакс в аптеках

Приблизительная цена на Семакс в дозировке 0,1% составляет 366–404 рубля. Семакс 1% можно приобрести за 1773–1911 рублей.

Семакс — официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: Семакс

Химическое название: метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил—глицил-пролин

МНН: метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин

Лекарственная форма:

Состав:

Описание. Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Ноотропное средство.

Код ATX — [N06BX]

Фармакологические свойства. Семакс капли назальные 1% — оригинальный синтетический пептидный препарат, являющийся аналогом фрагмента адренокортикотропного гормона (АКТГ4-10) (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин), полностью лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L-формы.

Фармакодинамика. Семакс обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на центральную нервную систему (ЦНС). Семакс синтетический аналог кортикотропина, обладающий ноотропными свойствами и полностью лишенный гормональной активности. Препарат влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением. Семакс усиливает внимание при обучении и анализе информации, улучшает консолидацию памятного следа; улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействиям. Препарат практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием.

Фармакокинетика. Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60-70% в пересчете на активное вещество. Семакс быстро распределяется во все органы и ткани, проникает через гематоэнцефалический барьер. При попадании в кровь Семакс подвергается достаточно быстрой деградации и выведению из организма с мочей.

Показания к применению. Острый период ишемического инсульта.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острые психические состояния, расстройства, сопровождаемые тревогой, беременность, период лактации, судороги в анамнезе.

Побочные действия. При длительном применении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа.

Способ применения и дозы.
Семакс применяют интраназально, используя флакон, укупоренный пластмассовой пробкой-пипеткой.

Хранить препарат с плотно закрытым колпачком, как показано на рис. 2.

Объем одной капли равен 0,05 мл ( 50 мкл ). В одной капле стандартного раствора содержится 500 мкг активного вещества.

При инсульте средней тяжести за один прием вводится по 2-3 капли в каждую ноздрю, что составляет 2000 мкг (4 капли или 0,2 мл ) — 3000 мкг ( 6 капель или 0,3 мл ). Закапывание проводят 3-4 раза в день, с интервалом между закапываниями 3-4 часа. Суточная доза составляет 6000 мкг ( 12 капель или 0,6 мл ) — 12000 мкг ( 24 капли или 1,2 мл).

При тяжелом инсульте за один прием вводится по 3 — 4 капли в каждую ноздрю, что составляет 3000 мкг ( 6 капель или 0,3 мл ) — 4000 мкг ( 8 капель или 0,4 мл ). Закапывание проводят 4-5 раз в день с интервалом между закапываниями 2,5-3 часа.

Суточная доза составляет 12000 мкг ( 24 капли или 1,2 мл) — 20000 мкг ( 40 капель или 2,0 мл).

Препарат назначают ежедневно в течение 10 дней.

Передозировка (интоксикация) препаратом. Явлений передозировки препаратом до настоящего времени не удавалось выявить даже при значительном увеличении разовой дозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Фармацевтическое. Исходя из химической структуры препарата наличие химически несовместимых комбинаций не предполагается: препарат быстро разрушается и в желудочно-кишечный тракт не поступает.

Фармакокинетическое. Учитывая химическую структуру препарата (гептапептид — синтетический аналог адренокортикотропного гормона, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры Семакса не предполагается. Учитывая способ введения Семакса (интраназальный) нежелательно введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием при их интраназальном введении.

Читать еще:  Аускультация как метод диагностики пневмонии

Форма выпуска.
По 3 мл во флакон, укупоренный пластмассовой пробкой-пипеткой. Каждый флакон с инструкцией по применению упаковывают в пачку из картона.

Условия хранения.
Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше +10°С, не допускать замораживания. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности. 2 года. Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек. По рецепту.

Название и адрес изготовителя.
ЗАО «Инновационный научно-производственный центр «ПЕПТОГЕН».
Россия, 123182 г. Москва пл. акад. Курчатова, д. 2

Семакс (капли в нос): инструкция по применению, цена, отзывы врачей и пациентов, аналоги

Разработки ноотропного средства Семакс велись с 1973 года.

Перед учёными была поставлена задача: создание пролонгированной формы пептида для улучшения состояния человека, находящегося в экстремальной среде.

После нескольких попыток была выведена формула современного препарата, соответствующая заданным требованиям.

Ноотропный препарат выпускают в виде назальных капель.

Терапевтический эффект достигается благодаря действующему компоненту – синтетическому полипептиду Семакс.

Соединение, имеющее название метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин , лишено гормональной активности.

Для лучшего усвоения полипептида тканями и клетками организма при изготовлении препарата также используют:

• параоксибензойной кислоты эфир метиловый;
• дистиллированную воду.

Раствор производится в разной концентрации активного вещества: 1% и 0,1%.

Капли на вид прозрачные бесцветные, специфический запах отсутствует.

Фармакология

Активное вещество в сочетании с эфиром метиловым, производным параоксибензойной кислоты, оказывает на организм следующее действие:

• способствует улучшению когнитивных функций мозга;
• усиливает концентрацию внимания, что делает анализ информации более качественным;
• положительно влияет на защитные процессы ЦНС в ответ на нехватку кислорода (или интоксикацию/восстановление после введения наркоза) ;
• улучшает память;
• стимулирует фермент ацетилхолинэстеразу, что повышает способность человека к обучению.

Назальный раствор оказывает также нейропротективное действие.

Это приостанавливает гибель нейронов, воспалительный процесс, развитие оксидантного стресса.

Активность синтетического полипептида нормализует баланс цитокинов, приводит в рабочий режим каскад противовоспалительных факторов.

Капли в нос, оказывающие ноотропное действие, можно приобрести в аптеке или через интернет-магазин.

Одним из главных условий реализации препарата является наличие рецепта, который выписывается на латыни.

Стоимость 0,1% раствора (флакон 3 мл) определяется интервалом 360-380 рублей .

Семакс 1-процентный во флаконе такого же объёма обойдётся дороже – 1700-1790 рублей .

Для подбора подходящей концентрации лекарства и схемы лечения необходимо обратиться к лечащему врачу.

Показания к применению

В зависимости от патологии и этиологии заболевания врачом подбирается подходящая концентрация лекарственного раствора.

Однопроцентный препарат используется только при ишемическом инсульте, протекающем в острой фазе.

Назальные капли 0,1% назначаются при следующих патологиях:

• после ЧМТ в период реабилитации или в подострой фазе;
• нейрогенные инфекции, токсическое поражение мозга;
• когнитивные расстройства, образовавшиеся в результате поражения сосудов головного мозга или спровоцированные органическим патологическим процессом;
• после наркоза;
• невротические расстройства, невриты;
• атрофия зрительного нерва;
• ишемические атаки транзиторного типа;
• минимальные психические и умственные дисфункции (у детей старше 5 лет) ;
• энцефалопатия (дисциркуляторный тип) ;
• период реабилитации после инсультов (ишемического и геморрагического).

Лекарственное средство применяется также для повышения когнитивных способностей человека, оказавшегося в экстремальной ситуации.

Инструкция по применению

Назальные капли ноотропного действия назначаются исключительно лечащим врачом.

Специалист берёт за основу схему лечения, предложенную в аннотации, или разрабатывает индивидуальный режим приёма Семакса.

Принимать средство нужно строго по предписанию врача, чтобы исключить побочные проявления и осложнения сопутствующей патологии.

Самолечение запрещено, даже при отсутствии противопоказаний.

Способ применения фармакологического средства – интраназальный .

Для удобного приёма капель используется пипетка флакона.

1. Перед первым применением препарата нужно срезать кончик пипетки таким образом, чтоб крышечка плотно закрывалась.
2. После подготовки отверстия флакон переворачивается донной частью книзу, чтоб жидкость наполнила полость пипетки (если раствор плохо проходит в отверстие, нужно слегка постучать пальцем по донышку).
3. В носовое отверстие лекарство поступает после нажатия подушечками пальцев на широкую часть капельницы. Глубоко вводить пипетку в носовой ход не нужно, достаточно коснуться слизистой оболочки при слегка приподнятой голове.

Рекомендуемые дозы ( для капель концентрации 0,1% )

Разовая дозировка лекарства составляет 50 мкг действующего вещества, что соответствует 2-3 каплям.

В некоторых случаях она увеличивается до 300 мкг (примерно 6 капель). Такую дозу нужно разделить на 2-3 введения с интервалом 10-15 минут.

Количество лекарственного средства рассчитывается с учётом массы тела пациента:

• разовая доза – на 1 кг назначают от 3 до 30 мкг, что соответствует 200-2000 мкг активного вещества;
• суточная норма – на 1 кг назначают от 7 до 70 мкг, что соответствует 500-5000 мкг.

Продолжительность курса, рекомендуемая производителем, составляет 3-5 дней. Но лечащий врач может рекомендовать более продолжительное лечение (до 14 дней).

Распространённая схема лечения взрослого пациента:

• разовая норма раствора – 2-3 капли;
• количество повторов в сутки – 2-3 раза (соответствует 600-900 мкг/сут.) ;
• длительность курса – 10 дней.

Для детей рекомендуется следующая схема:

• разовая норма – 1-2 капли;
• количество повторов в сутки – 2 раза (соответствует 200-400 мкг/сут.) ;
• длительность курса – 1 месяц.

Рекомендуемые дозы ( для капель концентрации 1% )

Пациенту, у которого диагностирована острая фаза инсульта, рекомендуют следующую схему терапии:

• раствор вводить в каждый носовой ход по 2-3 капли (примерно 2000-3000 мкг) ;
• интервал между процедурами – 3-4 часа (всего в сутки не более 4-х раз) ;
• суточная норма – 6000-12000 мкг;
• продолжительность курса – не более 10 дней.

Тяжелобольным дозы могут увеличиваться до разового введения по 3-4 капли с повтором до 5 раз в сутки.

Ограничения к применению

Перед использованием назальных капель Семакс рекомендуется внимательно ознакомиться с инструкцией, особенно, что касается раздела противопоказаний .

Применение средства запрещается при наличии следующих патологий:

• аллергия на один или несколько компонентов состава;
• психоз любого генеза, протекающий в острой форме;
• тревожный синдром;
• судорожная активность в анамнезе.

Среди других ограничений:

• возраст до 5 лет;
• беременность;
• период лактации.

Побочные эффекты

При проведении исследований по изучению действия активного вещества лекарства на организм человека негативных реакций выявлено практически не было.

В редких случаях могут наблюдаться нарушение сна и чрезмерная возбудимость.

Сразу после ввода раствора иногда ощущается раздражение слизистой носа, особенно если назначено длительное лечение.

Самыми опасными побочными проявлениями считаются:

• крапивница;
• ринит;
• гиперемия кожи лица;
• отёк Квинке.

При выявлении тревожных симптомов необходимо немедленно обращаться за медицинской помощью к специалистам.

Взаимодействие

Принимая во внимание факт интраназального введения ноотропного средства, не рекомендуется использовать его одновременно с лекарствами местного применения, которые обладают сосудосуживающим действием.

В обратном случае нарушается всасываемость активного компонента Семакса, что снижает терапевтический эффект.

Отзывы пациентов

Анжела, 28 лет:

Записалась на приём к неврологу, там и узнала о лёгкой отсталости умственной деятельности. Врач убеждал, что этот порок легко скорректировать, приписал Семакс.

На протяжении месяца давала лекарство сыну, но эффект стал заметен уже после первой недели лечения. У малыша появилась усидчивость, стал реже возмущаться, увеличился словарный запас.

Больше всего понравилось то, что капли вводятся в нос, с таблетками дела обстоят хуже.

Виктория, 34 года:

Основным достоинством препарата является безопасность для желудочно-кишечного тракта. Курс лечения длился всего 10 дней, но по его завершению ощутимо улучшилось настроение, почувствовался прилив сил.

Отзывы врачей-неврологов

Алексеева Анна Михайловна, стаж – 12 лет:

Препарат включается в комплексное лечение, направленное на нейропротекцию головного мозга, локализацию и уменьшение очаговой зоны.

Егоров Валентин Петрович, стаж – 25 лет

Лекарственный раствор активизирует защитные функции мозга головы, способствует повышению концентрации внимания, улучшает психоэмоциональное состояние до ощущения эйфории.

Это идеально подходит для устранения симптоматики, характерной при депрессии или астении. Препарат однозначно рекомендую, но исключительно по показаниям специалистов.

При необходимости врач подбирает заменитель средства Семакс, которое обладает идентичными фармакологическими свойствами.

Среди популярных аналогов:

• Аминалон (таблетки, 50 шт.) – 143 руб.;
• Винпоцетин (таблетки, 30 шт.) – 87 руб.;
• Гамалате В6 (таблетки, 20 шт.) – 350 руб.;
• Кальция гопантенат (таблетки, 50 шт.) – 228 руб.;
• Пикамилон(таблетки, 30 шт.) – 83 руб.

Самостоятельно менять рекомендованный врачом препарат или вносить корректировки в схему лечения строго запрещается.

Неправильно подобранное средство как минимум не даст ожидаемый терапевтический эффект, и как максимум спровоцирует серьёзные осложнения.