Парален 500: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Парален 500 инструкция

Парален 500 инструкция по применению

для медичного застосування препарату

Склад лікарського засобу

діюча речовина: парацетамол (N-(4-гідроксифеніл)-ацетамід) ;

1 таблетка містить парацетамолу 500 мг;

допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований, повідон, натрію кроскармелоза, кислота стеаринова.

Лікарська форма

Таблетки від білого до майже білого кольору, продовгуватої форми, розміром 18´8 мм, з розподільчою рискою з одного боку та тисненням «PARALEN» з іншого боку.

Назва і місцезнаходження виробника

ТОВ «Зентіва». У кабеловни 130, 102 37 Прага 10, Долні Мєхолупи, Чеська Республіка.

Фармакотерапевтична група

Аналгетики-антипіретики. Код АТС N02B E01.

Парацетамол – це знеболювальний та жарознижувальний засіб.

Механізм його дії пов’язаний із пригніченням простагландинів у центральній нервовій системі. Це пригнічення є селективним.

Знеболювальний ефект парацетамолу після одноразової терапевтичної дози 0,5-1 г триває протягом 3-6 годин; жарознижувальний ефект зберігається протягом 3-4 годин.

Парацетамол швидко і майже повністю абсорбується в шлунково-кишковому тракті. Він швидко розподіляється в усі тканини і рідини організму. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 30-60 хвилин після перорального прийому. Він проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр, потрапляє у слину та грудне молоко. Парацетамол підлягає інтенсивній біотрансформації; відбуваються реакції окислення та кон’югації, в результаті яких утворюються його токсичні метаболіти. Якщо препарат вводиться у терапевтичних дозах, гепатотоксичні проміжні метаболіти швидко біотрансформуються за участю глутатіону і з утворенням меркаптурових кислот, які виводяться із сечею головним чином у вигляді кон’югатів. Менше ніж 5 % від отриманої дози парацетамолу виводиться у незмінному стані. Біологічний період напіввиведення становить від 1 до 3 годин; у хворих із тяжкою печінковою недостатністю він подовжується до 5 годин. При нирковій недостатності він не подовжується, але через те, що парацетамол виводиться переважно нирками, його доза має бути знижена. Парацетамол проходить через плацентарний бар’єр і проникає у грудне молоко.

Показання для застосування

Симптоматичне лікування захворювань, що супроводжуються болем слабкої та помірної інтенсивності та/або підвищенням температури тіла (інфекційно-запальні захворювання, головний біль, зубний біль, м’язовий біль, болісні менструації).

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату; дефіцит глюкозо-6-фосфат дегідрогенази; гемолітична анемія; виражена анемія; захворювання крові; синдром Жильбера; лейкопенія; тяжкі форми ниркової або печінкової недостатності; гострий гепатит, вроджена гіпербілірубінемія, супутнє застосування гепатотоксичних препаратів; алкоголізм.

Дитячий вік до 6 років або маса тіла дитини до 20 кг.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Під час терапії забороняється вживати алкогольні напої.

Для пацієнтів із порушенням функції печінки та пацієнтів, які приймають парацетамол у високих дозах протягом тривалого часу, рекомендується регулярно проводити дослідження функціонального стану печінки.

Перевірки протромбінового часу необхідно проводити при терапії оральними антикоагулянтами, особливо в комбінації з декстропропоксифеном або кодеїном.

Враховувати, що у хворих з алкогольним ураженням печінки збільшується ризик гепатотоксичної дії парацетамолу; препарат може впливати (спотворювати) на результати лабораторних досліджень щодо вмісту в крові глюкози та сечової кислоти.

Не перевищувати зазначених доз. Не приймати препарат з іншими засобами, що містять парацетамол. Якщо симптоми не зникають, звернутись до лікаря.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю

Не застосовувати парацетамол у І-му триместрі вагітності. Застосування у ІІ-му та ІІІ-му триместрах можливе, якщо, на думку лікаря, користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Під час короткострокової терапії грудне вигодовування не слід припиняти, уважно спостерігаючи за станом немовляти.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Препарат не призначений для дітей віком до 6 років або з масою тіла до 20 кг.

Спосіб застосування та дози

Застосовувати внутрішньо. Запивати таблетки достатньою кількістю рідини.

Дорослим та дітям віком від 12 років приймати по 1 — 2 таблетки кожні 4-6 годин, максимальна добова доза становить 4 г. Найвища одноразова доза — 1 г.

Дітям віком від 6 до 12 років приймати по ½ — 1 таблетці 3 рази на добу. Кожну наступну дозу можна приймати не раніше ніж через 6 годин. Приймати не більше 3 таблеток протягом 24 годин.

Тривалість лікування визначає лікар.

Максимальний термін застосування без рекомендації лікаря – 3 дні.

Передозування

Ураження печінки можливе у дорослих, що прийняли 10 г і більше парацетамолу, та у дітей, що прийняли дозу більше 150 мг/кг маси тіла. У пацієнтів із факторами ризику (тривале лікування карбамазепіном, фенобарбітоном, фенітоїном, примідоном, рифампіцином, звіробоєм чи іншими лікарськими засобами, що індукують ферменти печінки; регулярний прийом надмірних кількостей етанолу; глутатіонова кахексія (розлади травлення, муковісцидоз, ВІЛ-інфекція, голод, кахексія) прийом 5 г або більше парацетамолу може призвести до ураження печінки.

Читать еще:  Выброс кислоты из желудка в горло ночью что делать

Симптоми передозування у перші 24 години: блідість, нудота, блювання, анорексія та абдомінальний біль. Ураження печінки може стати явним через 12-48 годин після передозування. Можуть виникати порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. При тяжкому отруєнні печінкова недостатність може прогресувати в енцефалопатію, крововиливи, гіпоглікемію, кому та призводити до летального наслідку. Гостра ниркова недостатність із гострим некрозом канальців може проявлятися сильним поперековим болем, гематурією, протеїнурією і розвинутися навіть при відсутності тяжкого ураження печінки. Зазначалися також серцева аритмія та панкреатит.

При тривалому застосуванні препарату у великих дозах з боку органів кровотворення може розвинутись апластична анемія, панцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія. При прийомі великих доз з боку ЦНС − запаморочення, психомоторне збудження і порушення орієнтації; з боку сечовидільної системи − нефротоксичність (ниркова коліка, інтерстиціальний нефрит, капілярний некроз).

При передозуванні необхідна швидка медична допомога. Пацієнта слід негайно доставити до лікарні, навіть якщо відсутні ранні симптоми передозування. Симптоми можуть бути обмежені нудотою та блюванням або можуть не відображати тяжкості передозування чи ризику ураження органів. Слід розглянути питання щодо лікування активованим вугіллям, якщо надмірна доза парацетамолу була прийнята у межах 1 години. Концентрація парацетамолу в плазмі крові повинна вимірюватися через 4 години або пізніше після прийому (ранні концентрації недостовірні). Лікування N-ацетилцистеїном може бути застосовано протягом 24 годин після прийому парацетамолу, але максимальний захисний ефект отримують при його застосуванні протягом 8 годин після прийому. Ефективність антидоту різко знижується після цього часу. При необхідності пацієнту внутрішньовенно вводять N-ацетилцистеїн згідно зі встановленим переліком доз. При відсутності блювання може бути застосований метіонін перорально.

Побічні ефекти

– Алергічні реакції : анафілаксія, шкірний свербіж, висип на шкірі і слизових оболонках (зазвичай, генералізований висип, еритематозний, кропив’янка), ангіоневротичний набряк, мультиформна ексудативна еритема (у т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) ;

– з боку системи травлення: нудота, біль в епігастрії, підвищення активності печінкових ферментів, як правило, без розвитку жовтяниці;

– з боку ендокринної системи: гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічної коми;

– з боку органів кровотворення: анемія, сульфгемоглобінемія і метгемоглобінемія (ціаноз, задишка, біль у серці), тромбоцитопенія, лейкопенія, панцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, гемолітична та апластична анемії, метгемоглобінемія та жовтяниця.

– порушення з боку дихальної системи: бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до аспірину та інших НПЗЗ.

При тривалому застосуванні, особливо у високих дозах, можлива гепатотоксична і нефротоксична дія (в т.ч. інтерстиціальний нефрит, капілярний некроз).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види вза ємодій

При одночасному застосуванні парацетамолу з гепатотоксичними засобами підвищується імовірність акумуляції та передозування парацетамолу, збільшується токсичний вплив препаратів на печінку.

Одночасне застосування високих доз парацетамолу з ізоніазидом підвищує ризик розвитку гепатотоксичного синдрому.

Антисудомні препарати (включаючи фенітоїн, барбітурати, карбамазепін), які стимулюють активність мікросомальних ферментів печінки, можуть посилювати токсичний вплив парацетамолу на печінку внаслідок підвищення ступеня перетворення препарату на гепатотоксичні метаболіти.

Парацетамол призводить до зростання плазмового рівня ацетилсаліцилової кислоти та хлорамфеніколу. Індуктори мікросомальних ферментів печінки (особливо рифампіцин і фенобарбітал) збільшують токсичність парацетамолу, оскільки при його біотрансформації утворюється більша кількість токсичного епоксиду.

Швидкість всмоктування парацетамолу може збільшуватись при одночасному застосуванні з метоклопрамідом та домперидоном і зменшуватись при одночасному застосуванні з холестираміном. Антикоагулянтний ефект варфарину та інших кумаринів може бути посилений при одночасному довготривалому регулярному щоденному застосуванні парацетамолу з підвищенням ризику кровотечі.

Барбітурати знижують жарознижувальний ефект парацетамолу.

Парацетамол знижує ефективність діуретиків.

Пробенецид впливає на виведення парацетамолу та його концентрацію в плазмі.

Не застосовувати одночасно з алкоголем.

Термін придатності

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка. № 10, № 12, № 20 (10х2), № 24 (12х2): по 10 або по 12 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці.

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Препарат Парален — средство, применяемое при кашле и простудных заболеваниях. Муколитическое средство.
Амброксол имеет муколитические и мукорегуляторным свойства:
— нормализует уменьшенное выделение слизи клетками бронхиальных желез
— уменьшает количество накопленного и вязкой мокроты в бронхах;
— поддерживает мукоцилиарный клиренс, стимулируя подвижность реснитчатого эпителия слизистой оболочки дыхательных путей.
Амброксол оказывает протекторное действие на слизистую оболочку дыхательных путей и на альвеолярные макрофаги:
— увеличивает продукцию сурфактанта пневмоцитами;
— активирует альвеолярные макрофаги
— имеет заметный антиоксидантный эффект (что усиливает локальную цитопротекции в слизистой дыхательных путей и в ткани легких)
— оказывает прямое противовоспалительное действие;
— увеличивает проникновение антибиотиков в легочную ткань;
— участвует в уменьшении гиперреактивности бронхов.

Читать еще:  Причины появления белых пятен в горле

Показания к применению

Препарат Парален применяется для симптоматического лечения острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся нарушением бронхиальной секреции и эвакуации секрета (бронхиальная астма, хронические обструктивные заболевания легких, бронхит, бронхопневмония, бронхоэктатическая болезнь).

Способ применения

Дети в возрасте 6 — 12 лет: 1/2 таблетки 2-3 раза в сутки;
дети старше 12 лет и взрослые: 1 таблетка 3 раза в сутки. Для усиления терапевтического эффекта применяют 2 таблетки 2 раза в сутки.
Таблетку Парален следует принимать после еды, запивая достаточным количеством жидкости с целью облегчения образования и разрежения секрета верхних дыхательных путей.

Побочные действия

В отдельных случаях сообщалось о утомляемость, желудочно-желудочные расстройства (изжога, тошнота, рвота, запор, боль в животе, диарея), сухость во рту. Редко — аллергические реакции (в виде кожной сыпи).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Парален являются: повышенная чувствительность к амброксола или к любому компоненту препарата; тяжелые нарушения функции печени; тяжелые нарушения функции почек; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; беременность (I триместр) и кормления грудью; возраст до 6 лет.

Беременность

При применении таблеток Парален во II и III триместрах беременности необходимо учитывать соотношение риск / польза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении амброксола с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) более высокие концентрации антибиотиков фиксируются в ткани легких, тогда как их концентрации в плазме оставались неизмененными, поэтому корректировать дозировку антибиотиков при одновременном применении таблеток Парален не требуется.

Передозировка

Симптомы передозировки Паралена: желудочно-кишечные расстройства и снижение артериального давления.
Лечение: симптоматическое; промывание желудка; поддержка жизненных функций.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Форма выпуска

Парален — таблетки.
По 10 таблеток в блистере, по 2 или по 3 блистера в упаковке.

1 таблетка Парален содержит амброксола гидрохлорида 30 мг.
Вспомогательные вещества: натрия карбоксиметиламил, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Парален Экстра (Paralen Extra)

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Парален Экстра

12 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
12 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство.

Парацетамол — анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ.

Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, распределение в жидкостях организма относительно равномерно. Связывание парацетамола с белками плазмы минимально при терапевтической концентрации.

Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных метаболитов — менее чем 5% выводится в неизмененном виде. T_1/2 при приеме терапевтической дозы составляет 1-3 ч.

Кофеин быстро всасывается из ЖКТ и распределяется по всему организму. Кофеин почти полностью метаболизируется в печени путем окисления и деметилирования в виде метаболитов, которые выводятся с мочой. T_1/2 составляет 4-9 ч.

Показания активных веществ препарата Парален Экстра

Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): головная боль; мигрень; оссалгия; миалгия; невралгия; артралгия; альгодисменорея; зубная боль.

Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа, в т.ч. лихорадочный синдром.

Медицинский эксперт статьи

Парален является препаратом с антипиретическими и анальгезирующими свойствами.

[1]

Код по АТХ

Действующие вещества

Показания к применению Паралена

Применяется для лечения головных болей, среди которых мигрень, а кроме этого болевых ощущений в области спины или мышц, зубных болей, болей ревматического характера, периодических женских болей. Также в списке боли, возникающие при артритах.

Помимо этого препарат помогает снизить проявления лихорадки и болевые ощущения, возникающие при гриппе либо простуде.

[2], [3], [4], [5]

Форма выпуска

Выпуск осуществляется в таблетках, по 10 либо 12 штук внутри блистерной упаковки. В коробке содержится 1-2 таких упаковки.

Читать еще:  Кашель с кровью

Парален бейби производится в виде пероральной суспензии, в стеклянных флакончиках ёмкостью 100 мл. Внутри пачки содержится 1 флакон в комплекте с дозатором.

Парален горячий напиток

Парален горячий напиток выпускается в форме порошка в саше, по 5 г. В пачке содержится 5-6 либо 10 или 12 таких саше.

Парален комби производится в форме капель для перорального приёма, внутри флакончика с капельницей объёмом 25 мл. В коробке – 1 такой флакон.

Парален тимьян выпускается в пастилках, по 10 штук внутри блистерной пластинки. В упаковке – 2 таких пластинки.

Парален тимьян-примула – это жидкость для перорального приёма, во флаконах объёмом 100 мл (или 130 г). Внутри пачки – 1 флакончик.

[6]

Фармакодинамика

Механизм лекарственного действия обусловлен подавлением активности ПГ внутри ЦНС. Данный тип угнетения имеет избирательный характер.

Анальгезирующее влияние парацетамола при употреблении одноразовой лекарственной порции, составляющей 500-1000 мг, длится на протяжении 3-6-ти часов. Антипиретическое воздействие при этом продолжается на протяжении 3-4-х часов.

[7], [8]

Фармакокинетика

Парацетамол практически полностью и на высокой скорости всасывается внутри ЖКТ. Вещество быстро распределяется внутри жидкостей и тканей. Пиковые плазменные значения отмечаются по истечении 0,5-1-го часа после употребления медикамента.

Лекарство проходит сквозь ГЭБ и проникает внутрь материнского молока со слюной. Парацетамол подвергается интенсивным процессам биотрансформации. Также развиваются конъюгационные и окислительные реакции, в процессе которых формируются токсичные продукты метаболизма ЛС. При введении медикамента в лекарственных порциях, гепатотоксичные промежуточные продукты метаболизма на высокой скорости биотрансформируются при участии глутатиона. В процессе формируется меркаптуровая кислота, экскретирующаяся в основном в форме конъюгатов вместе с мочой.

Меньше 5% введённой порции парацетамола экскретируется неизменённым. Время полураспада – в пределах 1-3-х часов. У людей с недостаточностью печени в тяжёлой степени этот период продлевается до 5-ти часов.

При недостаточности почек этот срок не увеличивается, но в связи с тем, что экскреция парацетамола происходит в основном при помощи почек, его дозировку следует уменьшить.

Парацетамол способен проходить сквозь плаценту и проникать в материнское молоко.

[9], [10]

Использование Паралена во время беременности

Назначать Парален при беременности позволяется лишь в ситуациях, когда возможная польза от его приёма для женщины более ожидаема, чем развитие осложнений у плода.

Парацетамол экскретируется с материнским молоком, но в несущественных для оказания лекарственного эффекта количествах. Существующие на данный момент сведения не предписывают запрет на грудное вскармливание во время лечения.

Парален 500: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

ZENTIVA, a.s. (Чешская Республика)

АТХ: N02BE71 (Парацетамол в комбинации с психолептиками)

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава

МКБ: G43 Мигрень J06.9 Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа K08.8 Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль) M25.5 Боль в суставе M79.1 Миалгия M79.2 Невралгия и неврит неуточненные N94.4 Первичная дисменорея N94.5 Вторичная дисменорея R50 Лихорадка неясного происхождения R51 Головная боль R52.0 Острая боль R52.2 Другая постоянная боль (хроническая)

Комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.
Кофеин оказывает психостимулирующее (стимулирует психомоторные центры головного мозга), аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.
Парацетамол — жаропонижающее и анальгезирующее действие (за счет ингибирования ЦОГ и угнетения синтеза простагландинов влияет на центр терморегуляции в гипоталамусе и проведение болевых импульсов в ЦНС).

Противопоказания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Побочное действие

При беременности и кормлении грудью

Применение при нарушении функции печени

Применение при нарушении функции почек

Применение у детей

Особые указания

Особые условия приема

Форма выпуска

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «парален экстра (paralen extra)» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /парален экстра (paralen extra)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам — поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите — было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему — прочитать остальным будет нечего.