Омнитус
Омнитус
Аптеки Москвы
Инструкция по применению
Лекарства / Дыхательная система / Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
Клинико-фармакологическая группа
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 218.5 мг, гипромеллоза — 70 мг, тальк — 10 мг, магния стеарат — 8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2 мг, повидон — 1.5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 5.105 мг, тальк — 4.7 мг, этилцеллюлоза — 3.14 мг, макрогол — 1.253 мг, титана диоксид — 1.041 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) (11%) — 1.261 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
◊ Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 230.5 мг, гипромеллоза — 85 мг, тальк — 10 мг, магния стеарат — 12 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 6 мг, повидон — 1.5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 5.305 мг, тальк — 4.95 мг, этилцеллюлоза — 3.183 мг, макрогол — 1.273 мг, титана диоксид — 1.061 мг, краситель пунцовый Понсо 4R (Е124) — 2.122 мг, коричневый лак (краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель черный (Е151)) — 106 мкг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
◊ Сироп в виде прозрачной, бесцветной, вязкой жидкости с запахом ванили.
Вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизующийся) — 405 мг, глицерол — 290 мг, сахарин натрия — 600 мкг, бензойная кислота — 1.15 мг, ванилин — 600 мкг, масло анисовое — 150 мкг, этанол 96% — 3 мкл, натрия гидроксид — 100 мкг, вода очищенная — до 1 мл.
200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2.5 мл) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противокашлевой препарат центрального действия. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие. Улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция высокая. После приема внутрь препарата в форме сиропа в дозе 150 мг Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) соответственно 9 ч и 1.4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмаслянуто кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14 С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Не кумулирует.
T1/2 бутамирата при приеме препарата в форме сиропа составляет 6 ч, в форме таблеток -13 ч. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном в форме глюкуронидов.
Препарат назначают внутрь.
Взрослым назначают по 2 таб. 2-3 раза/сут; детям старше 12 лет — по 1 таб. 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 таб. 2 раза/сут.
Взрослым назначают по 1 таб. каждые 8-12 ч.
Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.
Взрослым назначают по 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза/сут; детям старше 9 лет (масса тела от 40 кг) — по 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 9 лет (масса тела 22-30 кг) — по 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 6 лет (масса тела 15-22 кг) — по 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза/сут.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение АД.
Лечение: внутрь — активированный уголь, солевые слабительные, при необходимости — проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата в форме сиропа при беременности, в форме таблеток — в I триместре беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
Прочие: экзантема, головокружение, аллергические реакции.
Условия и сроки хранения
Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 2 года.
Препарат в форме сиропа следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 5 лет.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
— сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях) ;
— для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
— детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг) ;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (таблетки 50 мг).
— I триместр беременности;
— детский возраст до 3 лет.
Особые указания
В период лечения не рекомендуется назначать препараты, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические средства, транквилизаторы), пациенты не должны употреблять алкоголь.
Пациентам с сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использованы сорбитол и сахарин, таблетки содержат лактозу.
В 1 мл сиропа содержится 0.003 мл этанола. При приеме рекомендуемой разовой дозы пациент получает в 10 мл сиропа 0.03 мл этанола. Следует учитывать, что это представляет опасность для пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг) ; детский и подростковый возраст до 18 лет (таблетки 50 мг), для сиропа — детский возраст до 3 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Омнитус: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Omnitus
Код ATX: R05DB13
Действующее вещество: бутамират (butamirate)
Производитель: Хемофарм (Сербия)
Актуализация описания и фото: 22.10.2018
Цены в аптеках: от 159 руб.
Омнитус – противокашлевое средство, обладающее отхаркивающими, противовоспалительными и умеренными бронходилатирующими свойствами.
Форма выпуска и состав
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением: круглые, двояковыпуклые; 20 мг – от желтого до оранжевого цвета, 50 мг – темно-красного цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер) ;
- сироп: вязкая бесцветная прозрачная жидкость с ароматом ванили (по 200 мл во флаконах темного стекла, укупоренных пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия, в упаковке из картона 1 флакон с мерной ложкой объемом 5 мл и риской для измерения объема 2,5 мл).
Состав 1 таблетки:
- активное вещество: бутамирата цитрат – 20 или 50 мг;
- вспомогательные компоненты (их содержание для таблеток 20/50 мг): лактозы моногидрат (218,5/230,5 мг), гипромеллоза (70/85 мг), тальк (10/10 мг), кремния диоксид коллоидный безводный (2/6 мг), магния стеарат (8/12 мг), повидон (1,5/1,5 мг) ;
- состав пленочной оболочки (для таблеток 20/50 мг): тальк (4,7/4,95 мг), макрогол (1,253/1,273 мг), этилцеллюлоза (3,14/3,183 мг), гипромеллоза (5,105/5,305 мг), титана диоксид (1,041/1,061 мг) ; в таблетках 20 мг – краситель «Солнечный закат» желтый (Е 110) (11%) (1,261 мг), в таблетках 50 мг – краситель пунцовый «Понсо» 4R (Е 124) (2,122 мг) и коричневый лак [краситель черный (Е151), краситель азорубин (Е122), краситель «Солнечный закат» желтый (Е110)] (0,106 мг).
Состав 1 мл сиропа:
- активное вещество: бутамирата цитрат – 0,8 мг;
- вспомогательные компоненты: натрия гидроксид (0,1 мг), бензойная кислота (1,15 мг), глицерол (290 мг), натрия сахаринат (0,6 мг), сорбитол 70% некристаллизирующийся (405 мг), этанол 96% (0,003 мл), анисовое масло (0,15 мг), ванилин (0,6 мг), вода очищенная (до 1 мл).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бутамирата цитрат – действующее вещество Омнитуса – оказывает непосредственное действие на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.
Вещество не является родственным с алкалоидами опия ни фармакологически, ни химически.
Фармакокинетика
Бутамирата цитрат характеризуется высокой абсорбцией. После приема таблетки в дозе 50 мг максимальная концентрация (Cmax) в плазме основного метаболита наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл, после приема сиропа в дозе 150 мг Cmax отмечается через 1,5 ч, равна 6,4 мкг/мл. Не обладает кумулятивным эффектом.
Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в диэтиламиноэтоксиэтанол и 2-фенилмасляную кислоту. Оба метаболита также обладают противокашлевым действием. Они характеризуются высокой связью с белками плазмы, благодаря чему длительно находятся в плазме. 2-фенилмасляная кислота – главный метаболит – в дальнейшем окисляется до 14С-p-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все эти метаболиты выводятся через почки. Кислые метаболиты связаны в основном с глюкуроновой кислотой.
Показания к применению
Согласно инструкции, Омнитус предназначен для лечения сухого кашля любой этиологии (в том числе при коклюше, гриппе и простудных заболеваниях).
Также препарат назначают для подавления кашля при проведении бронхоскопии, хирургических вмешательств, в пред- и послеоперационный период.
Противопоказания
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дополнительные противопоказания для таблеток:
- беременность;
- детский возраст: для дозировки 20 мг – до 6 лет, для дозировки 50 мг – до 18 лет;
Дополнительные противопоказания для сиропа:
- I триместр беременности;
- детский возраст до 3 лет.
Инструкция по применению Омнитуса: способ и дозировка
Обе лекарственные формы Омнитуса предназначены для перорального применения.
Таблетки Омнитус принимать рекомендуется перед едой, проглатывая целиком.
В дозировке 50 мг таблетки назначают взрослым – по 1 шт. каждые 8–12 ч.
В дозировке 20 мг таблетки назначают так:
- взрослым – по 2 шт. 2-3 раза в сутки;
- подросткам от 12 лет – по 1 шт. 3 раза в сутки;
- детям 6–12 лет – по 1 шт. 2 раза в сутки.
Дозировки сиропа в зависимости от возраста:
- взрослые – по 30 мл 3 раза в сутки;
- дети от 9 лет (с массой тела 40 кг) – по 15 мл 4 раза в сутки;
- дети 6–9 лет (22–30 мг) – по 15 мл 3 раза в сутки;
- дети 3–6 лет (15–22 кг) – по 10 мл 3 раза в сутки.
1 полная мерная ложка соответствует 4 мг бутамирата (объем 5 мл сиропа).
Побочные действия
Омнитус может вызывать аллергические реакции, головокружение, тошноту, диарею, экзантему.
Передозировка
При передозировке препарата возникают следующие симптомы: снижение артериального давления, головокружение, сонливость, тошнота, диарея, рвота.
В первую очередь показан прием активированного угля и солевых слабительных. Дальнейшее лечение – симптоматическое (по показаниям).
Особые указания
Сахарный диабет не является противопоказанием к применению Омнитуса. Сироп в качестве подсластителя содержит сахарин и сорбитол. В состав таблеток входит лактоза.
В форме сиропа Омнитус одержит этанол: в 1 мл – 0,003 мл. В разовой дозе (10 мл сиропа) содержится 0,03 мл.
Из-за этанола в составе сироп представляет опасность для беременных женщин, детей, пациентов с заболеваниями мозга и печени, эпилепсией и алкоголизмом.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Применение при беременности и лактации
В форме сиропа Омнитус противопоказан весь период беременности, в форме таблеток – в I триместре.
Если препарат целесообразно принимать во время лактации, рекомендуется временно прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Возрастные ограничения для разных форм выпуска Омнитуса:
- до 3 лет – для сиропа;
- до 6 лет – для таблеток 20 мг;
- до 18 лет – для таблеток 50 мг.
При нарушениях функции печени
В сиропе Омнитус содержится этанол, из-за чего эта лекарственная форма препарата представляет потенциальную опасность для пациентов с заболеваниями печени.
Лекарственное взаимодействие
Во время лечения необходимо воздержаться от употребления алкогольных напитков. Не следует принимать препараты, угнетающие центральную нервную систему, такие как транквилизаторы, нейролептики и снотворные.
Взаимодействия бутамирата с другими лекарственными средствами не описаны.
Аналогами Омнитуса являются Коделак Нео, Синекод, Панатус, Панатус Форте.
Сроки и условия хранения
Сроки годности разных лекарственных форм:
- таблетки – 2 года;
- сироп – 5 лет.
Условия хранения: сухое (для таблеток), защищенное от света и недоступное для детей место с окружающей температурой от 15 до 25 °С.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы об Омнитусе
Согласно отзывам, Омнитус – эффективный, быстродействующий и недорогой препарат, устраняющий сухой кашель различной этиологии.
В форме сиропа средство обладает приятным вкусом, его удобно давать детям.
К недостаткам некоторые пациенты относят большое содержание красителей в таблетках Омнитус, по их мнению, очень вредных (не ясно, для чего они необходимы).
Цена на Омнитус в аптеках
Цена на Омнитус составляет:
- 125–220 рублей за упаковку из 10 таблеток дозировкой 20 мг;
- 170–260 рублей за упаковку из 10 таблеток дозировкой 50 мг;
- 145–190 рублей за 1 флакон сиропа.
Омнитус: цены в интернет-аптеках
Омнитус 20 мг таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 10 шт.
Омнитус 0.8 мг/мл сироп 200 мл 1 шт.
Омнитус 50 мг таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 10 шт.
Омнитус таблетки 20мг 10 шт.
Омнитус сироп 0,8мг/мл 200мл
Омнитус таблетки 50мг 10 шт.
Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность «Лечебное дело».
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.
Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.
При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.
Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.
Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.
Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.
74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.
Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.
Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.
Читать еще: Понос у ребенка в 9 месяцевРаньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.
Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.
Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.
Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.
Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.
Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его «мотор» остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.
Здоровая спина – это подарок судьбы, который нужно очень бережно хранить. Но кто из нас задумывается о профилактике, когда ничего не беспокоит! Мы не просто не .
Омнитус ® (Omnitus)
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Описание лекарственной формы
Сироп: прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с запахом ванили.
Таблетки с модифицированным высвобождением, 20 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета.
Таблетки с модифицированным высвобождением, 50 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета.
Для обеих дозировок. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Бутамират, активное вещество препарата Омнитус ® , является противокашлевым средством центрального действия.
Ни химически, ни фармакологически не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи).
Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) достигается через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл, таблеток с модифицированным высвобождением (50 мг) — 9 ч и 1,4 мкг/мл соответственно.
Бутамирата цитрат гидролизуется в плазме до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Оба эти метаболита обладают также противокашлевым действием, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T1/2 . 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается
T1/2 для сиропа — 6 ч, для таблеток — 13 ч.
Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.
Показания препарата Омнитус ®
сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях) ;
подавление кашля в пред- и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Противопоказания
Для обеих лекарственных форм
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность (I триместр) ;
период грудного вскармливания.
Дополнительно для сиропа
непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол) ;
детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: беременность (II и III триместры).
В связи с наличием в составе сиропа Омнитус ® этанола препарат следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, пациентам с заболеваниями печени, головного мозга, пациентам, страдающим эпилепсией, алкоголизмом, беременным и детям.
Дополнительно для таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу) ;
детский возраст до 6 лет — таблетки, 20 мг; до 18 лет — таблетки, 50 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли действующее вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, ® 20 мг противопоказаны детям до 6 лет. У детей от 3 до 6 лет можно применять Омнитус ® в форме сиропа.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Омнитус ® может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Сироп, 0,8 мг/мл. По 200 мл во флаконе темного стекла III гидролитической группы, укупоренном пластмассовой крышкой из ПЭ с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 фл. вместе с мерной ложкой из полипропилена (объем 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) в пачке из картона.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 50 мг. По 10 табл. в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ-пленки. 1 бл. в пачке из картона.
Производитель
Производитель/фасовщик/упаковщик (сироп): Хемофарм А.Д., Вршац, отделение производственная площадка Шабац, Сербия. 1500, Шабац, ул. Хайдук Велькова бб.
Производитель/фасовщик/упаковщик (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой): Хемофарм А.Д. 26300, Сербия, г. Вршац, Београдский путь бб.
Тел.: 13/803100; факс: 13/803424.
Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества: Хемофарм А.Д. 26300, Сербия, г. Вршац, Београдский путь бб.
Организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм». 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.
Тел.: (831) 278-80-88; факс (831) 430-72-28.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Омнитус ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Омнитус ®
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг — 2 года.
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг — 2 года.
сироп 0.8 мг/мл — 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Омнитус ® (Omnitus) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Омнитус ®
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 218.5 мг, гипромеллоза — 70 мг, тальк — 10 мг, магния стеарат — 8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2 мг, повидон — 1.5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 5.105 мг, тальк — 4.7 мг, этилцеллюлоза — 3.14 мг, макрогол — 1.253 мг, титана диоксид — 1.041 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) (11%) — 1.261 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Читать еще: Острый ларинготрахеит: симптомы, лечениеТаблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 230.5 мг, гипромеллоза — 85 мг, тальк — 10 мг, магния стеарат — 12 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 6 мг, повидон — 1.5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 5.305 мг, тальк — 4.95 мг, этилцеллюлоза — 3.183 мг, макрогол — 1.273 мг, титана диоксид — 1.061 мг, краситель пунцовый Понсо 4R (Е124) — 2.122 мг, коричневый лак (краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель черный (Е151)) — 106 мкг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Сироп в виде прозрачной, бесцветной, вязкой жидкости с запахом ванили.
Вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизующийся) — 405 мг, глицерол — 290 мг, сахарин натрия — 600 мкг, бензойная кислота — 1.15 мг, ванилин — 600 мкг, масло анисовое — 150 мкг, этанол 96% — 3 мкл, натрия гидроксид — 100 мкг, вода очищенная — до 1 мл.
200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2.5 мл) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противокашлевой препарат центрального действия. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие. Улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция высокая. После приема внутрь препарата в форме сиропа в дозе 150 мг Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) соответственно 9 ч и 1.4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмаслянуто кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14 С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Не кумулирует.
T1/2 бутамирата при приеме препарата в форме сиропа составляет 6 ч, в форме таблеток -13 ч. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном в форме глюкуронидов.
В одной таблетке препарата Омнитус содержится 20 либо 50 мг бутамирата цитрата и такие неактивные вспомогательные вещества как: моногидрат лактозы, гипромеллоза, стеарат магния, тальк, коллоидный безводный диоксид кремния, повидон. В состав пленочной оболочки входят: этилцеллюлоза, гипромеллоза, тальк, макрогол, диоксид титана и желтый краситель Е110 «Солнечный закат».
В 1 мл сиропа находятся 0,8 мг бутамирата цитрата и вспомогательные неактивные вещества: некристаллизирующийся сорбитол 70-процентный, глицерол, сахаринат натрия, бензойная кислота, анисовое масло, ванилин, этанол 96-процентный гидроксид натрия и дистиллированная вода.
Форма выпуска
Омнитус выпускается в таблетках с модифицированным высвобождением в пленочной оболочке с дозировкой действующего вещества 20 либо 50 мг, желтого или оранжевого цвета, круглой двояковыпуклой формы, а также в форме сиропа.
- Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ или алюминия на 10 штук, в картонной пачке находится 1 блистер, тогда как сироп продается во флаконах на 200 мл, сделанных из темного стекла, закупоренных пластмассовой крышкой и имеющих контроль первого вскрытия.
- Сироп укомплектован мерной ложкой на 5 мл, имеющей риску на 2,5 мл. В одной картонной коробке – 1 флакон.
Фармакологическое действие
Обладает противовоспалительным, бронходилатирующим, противокашлевым и отхаркивающим действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Омнитус является противокашлевым препаратом центрального действия. Действующее вещество не имеет химического или фармакологического сходства с опиатами и действует непосредственно на кашлевой центр, что оказывает отхаркивающий, умеренный бронходилатирующий и противовоспалительный эффект, улучшает показатели спирометрии (исследования внешнего дыхания) и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
- Всасывание: абсорбция высокая. Прием 150 мг сиропа способен вызвать максимальную концентрацию в плазме главного метаболита — 2-фенилмасляной кислоты через 90 минут — 6,4 мкг/мл, таблеток 50 мг — через 9 ч — 1,4 мкг/мл.
- Метаболизм: гидролизуется в плазме до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола. Далее они связываются с белками плазмы, затем основной метаболит подвергается окислению. Препарат не накапливается в организме.
- Период полувыведения бутамирата цитрата при приеме сиропа — 6 ч, при приеме таблеток 50 мг — 13 ч. Выведение происходит посредством почек. Кислые метаболиты элиминируют преимущественно как глюкурониды.
Показания к применению
- Сухой кашель любого происхождения, в том числе возникающий при простудных заболеваниях, коклюше или гриппе.
- Подавление кашля в пред- или послеоперационный период, для хирургических вмешательств и бронхоскопии.
Противопоказания
- грудное вскармливание;
- гиперчувствительность к любому компоненту, входящему в препарат;
- беременность;
- до 6 лет Омнитус противопоказан в таблетках 20 мг;
- дозировка 50 мг противопоказана лицам не достигшим 18 лет.
В отличие от таблеток, сироп нельзя применять только в I триместре беременности и детям младше 3 лет.
Побочные действия
Относительно пищеварительной системы: могут возникать тошнота и диарея.
Среди прочих побочных эффектов отмечались следующие реакции организма: головокружение, экзантема и различные проявления аллергической реакции.
Инструкция по применению Омнитуса (Способ и дозировка)
Препарат необходимо принимать вовнутрь, не разжевывая, перед приёмом пищи.
Согласно инструкции по применению таблеток Омнитус, их использование зависит от возраста больного:
- 20 мг – взрослым следует принимать по 2 табл. 2 либо 3 раза в день, пациентам возрастной категории 6-12 лет прописывают по 1 табл. два раза в день, с 12 лет по 1 таблетке три раза в день;
- 50 мг — взрослым рекомендуется принимать 1 таблетку через каждые 8–12 ч.
Инструкция по применению сиропа Омнитус предполагает использование мерной ложки на 5 мл. Дозировка неодинакова для разных возрастных категорий:
- взрослые и пожилые люди — 30 мл (соответствует 6 мерным ложкам) 3 раза в течение дня;
- от 9 лет (вес ребенка 40 кг) — 15 мл (соответствует 3 мерным ложкам) 4 раза в течение дня;
- 6-9 лет (вес 22–30 кг) — 15 мл (соответствует 3 мерным ложкам) 3 раза в течение дня;
- 3-6 лет (вес 15–22 кг) — 10 мл (соответствует 2 мерным ложкам) 3 раза в течение дня.
Передозировка
Передозировка проявляется следующей симптоматикой: тошнота, сопровождающаяся рвотой, диареей, а также головокружение или сонливость, снижение артериального кровяного давления.
В качестве лечения назначают внутрь активированный уголь, слабительное и, в случае необходимости, рекомендуется симптоматическая терапия.
Взаимодействие
На данный момент лекарственное взаимодействие с бутамиратом не описано.
Условия продажи
Для приобретения препарата наличие рецепта не обязательно.
Условия хранения
В сухом темном месте. Температура 15–25° Цельсия.
Внимание! Для безопасности Ваших детей храните препарат в недоступном месте.
Срок годности
Таблетки годны два года от даты выпуска препарата, а сироп – пять лет.
Особые указания
Стандартная разовая доза сиропа 10 мл содержит 0,03 мл этанола, что должно учитываться при назначении препарата пациентам с заболеваниями печени или мозга, алкоголизмом, эпилепсией, так как лечение может представлять опасность для здоровья.
При лечении Омнитусом не следует назначать препараты, способные угнетать ЦНС, к примеру: транквилизаторы, снотворные, антипсихотические средства. Кроме того, пациенты должны удерживаться от употребления алкоголя.
Что делать, если появился неприятный запах изо рта? Причины возникновения и способы лечения Что делать, если появился неприятный запах изо рта? Причины...
24 04 2024 3:50:42
Таблетки при сахарном диабете – список лучших препаратов Эффективные препараты для лечения сахарного диабета 2 типа Современная медицина не перестаёт...
23 04 2024 19:18:53
Болезни кожи у новорождённых: 7 различных проявлений Болезни кожи у новорождённых: 7 различных проявлений Очень часто у новорождённых появляется сыпь или...
22 04 2024 13:36:33
Простудные заболевания список Простудные заболевания от А до Я Простудные заболевания Вирус передается от человека к человеку воздушно-капельным путем во...
21 04 2024 21:28:22
Йодная сетка на пятки: польза Йодная сетка на пятки: польза Сетка из йода давно известна, как народное и эффективное средство в борьбе со многими...
20 04 2024 19:49:15
Боль при кормлении грудью Почему болит грудь при кормлении ребенка – причины и что делать? С момента появления малыша на свет между ним и матерью...
19 04 2024 23:54:18
Лечение аденомы простаты содой Лечение аденомы простаты содой Аденома простаты – это доброкачественная гиперплазия предстательной железы. В процессе...
18 04 2024 3:56:26
Болезнь Шегрена - причины, классификация, диагностика, лечение медикаментами и народными средствами Болезнь Шегрена Болезнь Шегрена – аутоиммунное...
17 04 2024 18:22:22
Клацид – инструкция по применению, состав, показания, аналоги и отзывы Клацид - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 250 мг...
16 04 2024 19:55:54
Список разрешенных и запрещенных соков при язве Что можно и нельзя кушать при язве желудка? Список продуктов Принципы питания при язвенной болезни желудка...
15 04 2024 16:38:17
Гаймороэтмоидит: причины, симптомы и особенности лечения Гаймороэтмоидит Боль в верхней челюсти Боль в лобной области Боль в носу Гнойные выделения из...
14 04 2024 23:54:25
Как убрать живот при помощи йоги Йога для похудения живота и боков: комплекс из 6 самых эффективных упражнений В последнее время в обществе возрос интерес...
13 04 2024 1:19:12
Что такое свищ прямой кишки, как он выглядит и как его лечить Свищ прямой кишки: фото, симптомы и операция по иссечению свища Свищи прямой кишки – это...
12 04 2024 1:25:43
Заявление на роды образец Заявление на декретный отпуск «Декрет» или «декретный отпуск» официально состоит из отпуска по беременности и родам и отпуска по...
11 04 2024 11:26:28
Свечи при простатите «Индометацин» – один из лучших способов вернуть мужское здоровье Свечи с индометацином: преимущества и недостатки применения при...
10 04 2024 13:28:25
Кожа головы: лечение и уход в домашних условиях Лечение кожи головы в домашних условиях Себорея в запущенной форме приводит к выпадению волос. Даже в...
09 04 2024 6:40:19
Что делать при отравлении красной икрой Польза и опасность красной икры Красная икра ценна своими полезными для организма свойствами. Но если продукт был...
08 04 2024 13:30:30
Паразиты в печени человека Паразиты в печени человека Паразитарные заболевания могут поражать людей разных возрастов, особенно часто им подвержены дети....
07 04 2024 11:38:27
Проктолог в городе Новосибирск Проктологи в Новосибирске Кто такой проктолог? Проктолог – это специалист, который занимается лечением патологий,...
06 04 2024 8:27:22
Болеют ли кролики бешенством? Болеют ли кролики бешенством? Нужна ли вакцинация кроликов от бешенства Вирус бешенства (Rabies lyssavirus или Rabies virus)...
05 04 2024 21:55:53
Как лучше обследовать колено: выбираем рентген или МРТ коленного сустава МРТ или рентген коленного сустава: выбираем диагностику Рентген или МРТ коленного...
04 04 2024 8:29:14
Как проявляется пупочная грыжа у женщин Пупочная грыжа у женщин: описание, причины, симптомы и особенности лечения Неприятные ощущения в области пупка...
03 04 2024 3:32:38
Список лекарств от инсульта Какие лекарства принимать после инсульта: препараты для лечения и реабилитации Инсульт – заболевание, которое часто возникает...
02 04 2024 9:36:45
Консультации и лечение у эндокринолога в Нижнем Тагиле Эндокринология Известно, что здоровье человека во многом зависит от качества работы желез...
01 04 2024 23:49:42
Кандилома вирус у мужчин и женщин: фото, лечение и причины Лечение кондилом у мужчин на начальной стадии и фото остроконечных наростов Что приводит к...
31 03 2024 1:38:42
Что такое меланоциты и какую роль они играют в организме Меланин: что это такое, функции, выработка, симптомы недостатка и переизбытка, как восстановить...
30 03 2024 10:10:57
Ожог пищевода горячей пищей лечение Ожог пищевода: первая помощь, симптомы и лечение Ожог пищевода – это травматическое поражение верхнего отдела...
29 03 2024 16:43:50
Что лечит врач-трихолог Врач-трихолог: кто это и что лечит? Красивые здоровые волосы – показатель здоровья. Если кожа головы начинает шелушиться или...
28 03 2024 21:35:41
Полоскание горла хлоргексидином Как полоскать горло Хлоргексидином: основные правила и советы Современные способы борьбы с различными заболеваниями...
27 03 2024 8:20:28
Уход за грудью при беременности Как ухаживать за грудью во время беременности? Грудь при беременности требует особого внимания женщины, готовящейся стать...
26 03 2024 12:39:55
Чем можно заменить Эналаприл? Чем заменить Эналаприл, если он вызывает сухой кашель? Эналаприл относится к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента....
25 03 2024 9:35:58
Кома Что такое кома, ее причина и последствия Для понимания того, что такового в коме опасного, необходимо прежде понять причины ее появления и основные...
24 03 2024 6:19:46
Исследование синовиальной жидкости: порядок диагностики Клиническая ревматологическая больница №25 Санкт-Петербургское государственное бюджетное...
23 03 2024 3:39:14
Имя Диора Значение имя Диора для девочки 7 Ноября, 2018 Значение Сергей КостюченкоЖелязков Имя Диора берет начало от французского слова d'or - что в...
22 03 2024 12:34:10
Что делать, если болят суставы после родов Почему после родов болят суставы ног и рук, колени и пальцы при приседании, вставании и сгибании и что с этим...
21 03 2024 2:56:12
Волосатоклеточный лейкоз: симптомы, диагностика, лечение, прогноз Волосатоклеточный лейкоз Волосатоклеточный лейкоз – это форма рака крови. Представляет...
20 03 2024 6:15:59
Бытовые токсины – никотин и алкоголь Алкоголь никотин наркотики Вредные привычки – наркомания, курение, алкоголизм Вследствие употребления наркотиков...
19 03 2024 16:14:38
Гематомы ожоги порезы - Страница 12 из 28 Бытовые травмы: синяки, ожоги, порезы. Первая помощь О первой помощи при лечении домашних ушибов, порезов и...
18 03 2024 15:36:41
Что показывает УЗИ коленного сустава УЗИ коленного сустава 6 минут Автор: Ирина Бредихина 6606 Коленный сустав – один из самых крупных и в то же время...
17 03 2024 5:57:40
Как отбелить тетрациклиновые зубы: виниры и отбеливание Как отбелить тетрациклиновые зубы: виниры и отбеливание Часто как у детей, так и у взрослых можно...
16 03 2024 8:36:48
Гамма-нож: показания, суть и проведение лечения, результаты Гамма-нож и Кибер-нож: показания к операции, цены, риски и последствия лечения Гамма-нож и...
15 03 2024 13:15:20
Причины возникновения пониженной температуры и рвоты у ребенка Причины пониженной температуры и рвоты у ребенка Пониженная температура и рвота у ребенка...
14 03 2024 4:39:32
Атаканд — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги Одна таблетка препарата Atacand содержит 8, 16, 32 мг цилексетила кандесартана. Вспомогательные...
13 03 2024 1:57:16
Облучение при онкологии: последствия 32803 1 21.05.2017 Уведомления Мы добавили смайлики в комментарии :-) Вести диалоги в комментариях стало проще! «Все...
12 03 2024 13:42:53
Чем полезен желатин для организма Желатин для суставов — миф или реальность, польза и вред от желатина Необходимое количество коллагена в организме можно...
11 03 2024 3:44:42
Как правильно заварить и пить овес для пользы печени? Чистка печени овсом: как правильно заваривать и пить отвар Функции печени очень разнообразны, при...
10 03 2024 2:54:31
Правила лечения микоза в пищеводе Почему возникает микоз пищевода и как его лечить При подозрении на микоз пищевода необходимо сразу же обратиться к...
09 03 2024 15:56:28
Запор после родов Запор после родов За 9 месяцев беременности женщине приходится многое пережить. Даже если все протекало благополучно и без осложнений,...
08 03 2024 18:33:14
Желтые сопли у взрослого – причины, лечение, народные средства Чем лечить желтые сопли у взрослых и каковы причины их появления С редний человек...
07 03 2024 23:27:21
Какие продукты полезны онкологическим больным при раковых заболеваниях Питание при раке Общее описание болезни Рак — это разновидность злокачественной...
06 03 2024 8:58:18
Еще:
здоровье и качество жизни -1 :: здоровье и качество жизни -2 :: здоровье и качество жизни -3 :: здоровье и качество жизни -4 ::