Данцил — официальная инструкция по применению

ДАНЦИЛ ® DANCIL ®

Регистрационный номер:

Торговое название: Данцил ®

Химическое название: (±)-9-фтор-2,3-Дигидро-Зметил-10-(4-метил-1 -1 пиперазинил)-7-оксо-7Н-пиридо[1,2,3-dе]-1,4-бензоксазин-6-карбоновая кислота

Лекарственная форма:

Состав
Каждый мл препарата содержит:
Активное вещество: Офлоксацин — 3 мг.
Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Описание: Прозрачный светло-желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: SO1АХ11

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия обусловлен ингибированием бактериальной ДНК-гиразы —, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидное действие.
Офлоксацин не разрушается бета-лактамазами и не подвержен влиянию таких ферментов как аминогликозидные аденилазы, фосфорилазы или ацетилтрансфераза хлорамфеникола.
Офлоксацин — синтетический фторированный 4-хинолон, обладающий антибактериальными свойствами в отношении широкого спектра грамотрицательных и в меньшей степени грамположительных микроорганизмов, активен против большинства штаммов следующих возбудителей инфекционных заболеваний глаза: В офтальмологии и ЛОР-практике используют для лечения инфекций глаз и уха, вызываемых чувствительными штаммами: Chlamydia trachomatis, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.
Фармакокинетика
Средняя концентрация офлоксацина в слезной жидкости спустя 4 ч после местного применения превышает 2 мкг/мл, минимальную концентрацию, необходимую для подавления на 90 % роста in vitro (MIC90) наиболее распространенных штаммов возбудителей инфекционных заболеваний глаза.
Закапывание офлоксацина в ухо в случае интактной барабанной перепонки сопровождается минимальным поглощением в среднем ухе. Однако поглощение офлоксацина усиливается при перфорациях барабанной перепонки. После закапывания 0,3 % раствора офлоксацина взрослым с перфорацией барабанной перепонки пиковая концентрация в сыворотке крови составила 10 нг/мл.
Максимальная концентрация офлоксацина в сыворотке крови после 10 дней регулярного местного применения в 1000 раз меньше, чем при использовании стандартных доз офлоксацина внутрь.

Показания к применению
Инфекционные заболевания придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, вызванные чувствительными к офлоксаиину микроорганизмами у взрослых и детей в возрасте 1 года и старше.

• Профилактика инфекций в офтальмохирургии.

Инфекции уха
Офлоксацин показан для лечения следующих состояний у взрослых и детей в возрасте 15 лет и старше:

• Наружного отита, вызванного Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus.
• Хронического гнойного среднего отита, в т.ч. с перфорацией барабанной перепонки, вызванного Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa или Staphylococcus aureus.
• Острого среднего отита с установленной тимпаностомической трубкой, вызванного Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus и Streptococcus pneumoniae.

Противопоказания
Гиперчувствительность (в том числе к другим производным хинолона), небактериальные заболевания придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, небактериальный отит, беременность, период кормления грудью, возраст до 1 года для применения в офтальмологии, до 15 лет — для оториноларингологии.

Способ применения и дозы
Инфекционные заболевания глаз:

• Для лечения бактериальной язвы роговицы рекомендуемая доза офлоксацина для взрослых и детей в возрасте 1 года и старше — 1-2 капли 0,3 % раствора в пораженный глаз (или оба глаза) каждые 30 минут во время бодрствования, затем — через 4 и 6 часов после засыпания, в течение 2 дней. Начиная с 3 дня лечения и в течение последующих 4-6 дней, раствор можно закапывать по 1-2 капли каждый час в период бодрствования, затем — по 1-2 капли 4 раза в день в течение еще 3 дней или до достижения клинического излечения.
• Для лечения конъюнктивита, блефарита, кератоконъюнктивита, кератита, мейбомита, дакриоцистита и профилактики инфекций в офтальмохирургии после травмы глаза и хирургических вмешательств офлоксацин в виде глазных капель обычно применяется только в период бодрствования. Для взрослых и детей в возрасте 1 года и старше рекомендуемая доза офлоксацина — 1-2 капли 0,3 % раствора в пораженный глаз (или оба глаза) каждые 2-4 часа (во время бодрствования) в течение 2 дней, затем — 1-2 капли 4 раза в день в течение не более 5 дней.

Инфекции уха
дети 15 лет и старше и взрослые

• Наружный отит: по 10 капель в пораженное ухо 1 раз в сутки в течение 7 дней.
• Острый средний отит с установленной тимпаностомической трубкой: по 5 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 10 дней.
• Хронический гнойный средний отит с перфорацией барабанной перепонки: по 10 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 14 дней.

Перед инстилляцией, во избежание развития головокружения (возможного при использовании холодного раствора), следует согреть флакон в руке в течение 1-2 минут. Инстилляцию производят в положении пациента лежа на боку. После закапывания пациент должен сохранять это положение в течение 5 минут для облегчения прохождения раствора через наружный слуховой проход. При необходимости инсталляции в другое ухо действуют аналогичным образом.

Побочное действие
При инсталляции в глаз возможно возникновение преходящего жжения или дискомфорта в глазу после инсталляции, гиперемии конъюнктивы, контактного конъюнктивита, кератита, ощущения инородного тела в глазу, нечеткости зрения, отечности лица или окологлазничной области, боли в глазу, светобоязни, ощущения зуда, слезотечения и ощущения сухости глаза.
Очень редко ступор, головокружение, тошнота и головная боль. Также описаны редкие случаи геморрагического конъюнктивита с отеком века.
Местные реакции (аллергические реакции, легкая болезненность и гиперемия барабанной перепонки) при применении офлоксацина в виде ушных капель по поводу наружного отита развиваются у 16,8 % пациентов.
У 1 % пациентов отмечалась боль в ухе, ощущение звона в ушах, транзиторная потеря слуха, возникновение наружного и среднего отита.

Передозировка
После местного применения избыточной дозы препарата Данцил , глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры. Данных о системных проявлениях передозировки нет.

Особые указания
Как и в случае с другими противомикробными средствами, длительное применение офлоксацина может приводить к росту нечувствительной к нему флоры. Поэтому при отсутствии клинического улучшения в течение стандартного срока лечения или ухудшении состояния необходимо отменить препарат и начать альтернативную терапию.
Мягкие контактные линзы не следует носить в период лечения препаратом; жесткие контактные линзы снимают до закапывания и устанавливают вновь через 20 мин после инсталляции. Не следует вводить субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза. Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия яркого света.

Форма выпуска
Капли глазные и ушные 0,3 %.
По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком или в пластиковый флакон, укупоренный пробкой-капельницей, закрытый пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия. Каждый флакон-капельницу или пластиковый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок хранения
2 года.
30 дней после вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.
Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек:

Произведено
ПРОМЕД ЭКСПОРТС ПВТ. ЛТД. 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия, на заводе: Деревня Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химчал Прадеш 174 101, Индия
Адрес для направления претензий: Представительство Промед Экспорте Пвт. Лтд. в РФ 111033, Золоторожский вал, д.11, стр.21

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Данцил – местный антибактериальный препарат группы фторхинолонов, применяемый при лечении органов зрения и слуха.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Данцила – капли ушные и глазные: светло-желтоватые, прозрачные (по 5 мл в пластиковых флаконах-капельницах с навинчивающимся колпачком, либо в пластиковый флаконах, укупоренных пробкой-капельницей; в картонной пачке 1 флакон или флакон-капельница).

Состав 1 мл капель:

• активное вещество: офлоксацин – 3 мг;
• вспомогательные компоненты: хлорид бензалкония – 0,1 мг; хлорид натрия – 8 мг; эдетат динатрия – 1 мг; гипромеллоза – 2 мг; гидроксид натрия – в достаточном количестве; хлористоводородная кислота – в достаточном количестве; вода для инъекций – до 1 мл.

Читать еще:  Сиалор (Протаргол): инструкция по применению

Показания к применению

Органы зрения

Данцил назначается для лечения инфекционных болезней придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, которые вызваны чувствительными к действию активного вещества микроорганизмами.

Также препарат применяется в офтальмохирургии с профилактической целью.

Органы слуха

• хронический гнойный средний отит (в т. ч. с перфорацией барабанной перепонки), вызванный Staphylococcus aureus, Proteus mirabilis или Pseudomonas aeruginosa;
• наружный отит, вызванный Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus;
• острый средний отит с установленной тимпаностомической трубкой, вызванный Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa и Staphylococcus aureus.

Противопоказания

• небактериальные болезни придаточного аппарата глаза, заднего и переднего отрезка глаза;
• небактериальный отит;
• возраст до 1 года;
• беременность и период лактации;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата, включая наличие гиперчувствительности к другим производным хинолонов.

Способ применения и дозировка

Органы зрения

Рекомендуемая разовая доза –1–2 капли (в пораженный глаз/глаза).

При лечении бактериальной язвы роговицы на протяжении первых 2 дней терапии препарат применяют каждые 30 минут во время бодрствования, затем через 4 и 6 часов после засыпания. В последующие 4–6 дней переходят на применение Данцила только в период бодрствования (каждый час), после чего на протяжении трех дней либо до достижения клинического излечения частоту применения снижают до 4 раз в день.

При лечении таких болезней, как конъюнктивит, блефарит, кератоконъюнктивит, кератит, мейбомит, дакриоцистит, а также с профилактической целью в офтальмохирургии после травм глаза и хирургических операций Данцил обычно применяют только в период бодрствования: на протяжении первых 2 дней – каждые 2–4 часа, затем 4 раза в день (не дольше 5 дней).

Органы слуха

Рекомендованный режим дозирования для взрослых и детей от 12 лет:

• наружный отит: 2 раза в день по 10 капель в пораженное ухо курсом 10 дней;
• хронический гнойный средний отит с хронической перфорацией барабанной перепонки: 2 раза в день по 10 капель в пораженное ухо курсом 14 дней;
• отит с установленной тимпаностомической трубкой: 2 раза в день по 5 капель в пораженное ухо курсом 10 дней.

Детям 1–11 лет схему применения Данцила врач определяет индивидуально. Терапия должна проводиться под его наблюдением.

Рекомендованная доза при лечении наружного отита и острого среднего отита с установленной тимпаностомической трубкой – 3 раза в день по 5 капель в пораженное ухо курсом 10 дней. Перед инстилляцией на протяжении 1–2 минут нужно согреть флакон в руке, что поможет избежать развития головокружения (вероятно в случае использования холодного раствора).

Инстилляция должна производиться в положении пациента лежа на боку. Изменять положение тела можно не раньше чем через 5 минут после окончания процедуры, что позволит облегчить прохождение раствора через наружный слуховой проход. В случае необходимости инстилляции в другое ухо следует действовать аналогично.

Побочные действия

Органы зрения

При применении Данцила может наблюдаться развитие следующих нарушений: преходящий дискомфорт/жжение в глазу после процедуры, гиперемия конъюнктивы, контактный конъюнктивит, кератит, чувство инородного тела в глазу, нечеткость зрения, отечность окологлазничной области или лица, боли в глазу, светобоязнь, ощущение зуда, слезотечение и чувство сухости глаза.

В очень редких случаях применение препарата приводит к появлению ступора, головокружения, тошноты и головной боли. Также есть данные о редких случаях развития геморрагического конъюнктивита с отеком века.

Органы слуха

При лечении наружного отита в 16,8% случаев наблюдается развитие местных реакций (аллергические реакции, гиперемия и легкая болезненность барабанной перепонки).

У 1% больных отмечалось появление болей в ухе, ощущения звона в ушах, транзиторной потери слуха, развитие среднего и наружного отита.

Особые указания

Необходимо принимать во внимание, что продолжительная терапия Данцилом может приводить к росту нечувствительной к нему флоры. Поэтому в случаях, если на протяжении стандартного срока лечения клиническое улучшение отсутствует или наблюдается ухудшение состояния, терапию нужно отменить.

Носить мягкие контактные линзы в период лечения препаратом не следует; жесткие контактные линзы нужно снимать до закапывания, установить их снова можно через 20 минут после инстилляции.

Нельзя вводить Данцил субконъюнктивально либо в переднюю камеру глаза.

Из-за возможного развития светобоязни, в период терапии рекомендуется избегать длительного воздействия яркого света и носить солнцезащитные очки.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии Данцила с иными лекарственными средствами/веществами отсутствуют.

Аналогами Данцила являются: Флоксал, Ашоф, Заноцин, Офло, Таривид, Офломак, Тариферид, Тарицин, Зофлокс, Офлокс, Офлоксабол, Офлоксацин и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 25 °C. Беречь от детей. Не замораживать.

Срок годности – 3 года.

После вскрытия флакона Данцил можно использовать на протяжении 45 суток.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Данцил: цены в интернет-аптеках

Данцил (капли глазные и ушные) 0.3% капли глазные и ушные 5 мл 1 шт.

Данцил капли глазные и ушн. 0,3% 5мл

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его «мотор» остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Каждый из нас слышал истории о людях, которые никогда не чистили зубы и не имели при этом проблем. Так вот, скорее всего, эти люди либо не знали о наличии у себ.

В 1 мл офлоксацина 3 мг. Хлорид бензалкония, натрия хлорид и гидроксид, гипромеллоза, динатрия эдетат, хлористоводородная кислота, вода, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Капли во флаконе с пробкой-капельницей по 5 мл.

Читать еще:  Насморк у трехлетки — 10+ способов лечения и советы по профилактике

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Действующее вещество — синтетический фторированный хинолон. Оказывает антибактериальное действие в отношении грамотрицательных и грамположительных (в меньшей степени) микроорганизмов. Применяется в офтальмологии и ЛОР-практике для лечения заболеваний, вызываемых хламидиями, Proteus mirabilis, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus pneumoniae, золотистым и эпидермальным стафилококками. Механизм действия объясняется ингибированием ДНК-гидразы микроорганизмов, которая обеспечивает стабильность их ДНК (дестабилизация приводит к гибели). Действующее вещество не разрушается бета-лактамазами, аминогликозидными, аденилазами и фосфорилазами.

Оказывает бактерицидное действие.

Фармакокинетика

Концентрация активного вещества в слезной жидкости превышает минимальную, необходимую для подавления роста возбудителей заболеваний глаз. Закапывание в ухо при неповрежденной барабанной перепонке сопровождается незначительным поглощением, которое усиливается при ее перфорациях. При перфорации пиковая концентрация в крови 10 нг/мл. Отмечено, что максимальная концентрация в крови после 10 дневного применения местно в 1000 раз меньше, нежели при использовании офлоксацина в таблетках.

Показания к применению

• профилактика инфекций при офтальмологических операциях;
• инфекционные заболевания глаза у детей старше 1 года и взрослых;
• инфекции уха (отит наружный, средний отит, острый и хронический у взрослых и детей 15 лет).

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• небактериальный отит;
• небактериальные заболевания глаза;
• беременность, период лактации;
• возраст до 1 года (при заболевании глаз) и до 15 лет при ЛОР патологии.

Побочные действия

• временное жжение и дискомфорт при закапывании в глаз;
• гиперемия конъюнктивы, боли в глазу, кератит, нечеткость зрения, чувство инородного тела, отечность окологлазничной области, светобоязнь, зуд, слезотечение, сухость глаза;
• гиперемия барабанной перепонки и незначительная болезненность в ухе;
• звон в ушах, преходящая потеря слуха, развитие наружного отита;
• головокружение, тошнота, ступор (редко), головная боль.

Данцил, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Глазные капли Данцил

Бактериальная язва роговицы — 1-2 капли в глаз каждые 30 минут в течение дня и ночью через 4 и 6 часов. Такой режим закапывания должен быть первые 2 дня лечения. Затем закапывают 3 дня по 1-2 капли каждый час и еще 3 дня 4 раза в день.

Конъюнктивит, блефарит, кератит, дакриоцистит и мейбомит — по 1-2 капли каждые 3-4 часа в течение 2 дней, в последующем 4 раза в день. Лечение проводят до 5 дней.

Мягкие контактные линзы не рекомендуется носить во время лечения, а жесткие линзы снимают перед закапыванием и устанавливают только через 2 -30 мин. Поскольку возможно развитие светобоязни, необходимо носить солнцезащитные очки, а также избегать длительного пребывания на ярком свете.

Ушные капли Данцил

При наружном отите 10 капель в ухо 1 раз в день одну неделю.

Данцил при отите среднем назначают по 5 капель дважды в день в течение 10 дней.

При хроническом гнойном отите с наличием перфорации — 10 капель 2 раза в день в течение двух недель.

Перед закапыванием в ухо нужно согреть флакон в течение 1-2 минуты, чтобы избежать появления головокружения.

Инстилляцию выполняют в положении на боку, после чего нужно полежать в этом же положении еще 5 минут для лучшего прохождения раствора.

Длительное применение капель приводит к появлению нечувствительной флоры. В связи с чем рекомендуется соблюдать рекомендуемые сроки лечения и при отсутствии улучшения в эти сроки нужно заменить препарат.

Передозировка

Данные о системных проявлениях передозировки отсутствуют. Если случайно применялась избыточная доза препарата, глаза необходимо промыть чистой водой.

Взаимодействие

Условия продажи

Условия хранения

Температура до 25°С.

Срок годности

2 года. Вскрытый флакон хранят не более 1 месяца.

Аналоги Данцила

Отзывы о Данциле

Применение Данцила показано при различных заболеваниях глаз и уха инфекционного характера. Часто при этих заболеваниях присутствует смешанная инфекция, поэтому предпочтение отдается лекарственным средствам широкого спектра действия. Данный препарат обладает бактерицидной активностью, хорошо проникает в роговицу, ткани среднего уха, имеет хорошую переносимость. Капли на основе офлоксацина рекомендуются как препарат выбора для профилактики послеоперационных эндофтальмитов, их используют для профилактики осложнений при травмах и ожогах глаз. Эффективны они так же при хламидийных конъюнктивитах. Что бы процесс лечения был эффективным назначать препарат должен врач с учетом тяжести заболевания и выраженности процесса.

• «… Назначили Данцил в ухо. Могу сказать, что быстро помогают и стоят не дорого».
• «… У дочери был отит с перфорацией. Лекарство показало себя очень действенным. Лечение составило 2 недели и одного пузырька нам хватило».
• «… Высокоэффективный при отите и радует доступная цена».
• «… Назначали при синусите и тубоотите. Были боли в ухе и такая заложенность его, что ничего не слышала. Уже после первого раза применения исчезла заложенность и восстановился слух».
• «… У ребенка регулярно возникали отиты. Лечили «Отипаксом», но он не стал помогать. Врач выписал «Данцил». Пролечились и про воспаления забыли».
• «… Был ячмень, и врач прописал эти капли, но я смогла их применять, так началось страшное слезотечение и на свет вообще не могла смотреть».
• «… Назначали при хламидийном конъюнктивите. Вылечилась, правда применяла длительно — три недели».

Цена Данцила, где купить

Приобрести препарат можно в любой аптеке городов России. Стоимость Данцила колеблется в пределах 151-169 рублей.

Данцил ® (Dancil ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Инфекционные заболевания глаз

Лечение бактериальной язвы роговицы. Рекомендуемая доза офлоксацина для взрослых и детей в возрасте 1 года и старше — 1–2 капли 0,3% раствора в пораженный глаз (или оба глаза) каждые 30 мин во время бодрствования, затем — через 4 и 6 ч после засыпания, в течение 2 дней. Начиная с 3-го дня лечения и в течение последующих 4–6 дней, раствор можно закапывать по 1–2 капли каждый час в период бодрствования, затем — по 1–2 капли 4 раза в день в течение еще 3 дней или до достижения клинического излечения.

Лечение конъюнктивита, блефарита, кератоконъюнктивита, кератита, мейбомита, дакриоцистита и профилактика инфекций в офтальмохирургии после травмы глаза и хирургических вмешательств. Офлоксацин в виде глазных капель обычно применяется только в период бодрствования. Для взрослых и детей в возрасте 1 года и старше рекомендуемая доза офлоксацина — 1–2 капли 0,3% раствора в пораженный глаз (или оба глаза) каждые 2–4 ч (во время бодрствования) в течение 2 дней, затем — 1–2 капли 4 раза в день в течение не более 5 дней.

Взрослым и детям старше 12 лет

Наружный отит — по 10 капель в пораженное ухо 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Хронический гнойный средний отит с хронической перфорацией барабанной перепонки — по 10 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 14 дней.

Отит с установленной тимпаностомической трубкой — по 5 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Детям от 1 года до 11 лет

Врач должен специально назначить применение препарата и определить дозировку. Все лечение должно проходить под его амбулаторным наблюдением.

Лечение наружного отита и острого среднего отита с установленной тимпаностомической трубкой. Рекомендованная доза составляет по 5 капель в пораженное ухо 3 раза в сутки в течение 10 дней.

Перед инстилляцией следует согреть флакон в руке в течение 1–2 мин во избежание развития головокружения (возможно при использовании холодного раствора). Инстилляцию производят в положении пациента лежа на боку. После закапывания пациент должен сохранять это положение в течение 5 мин для облегчения прохождения раствора через наружный слуховой проход. При необходимости инстилляции в другое ухо действуют аналогичным образом.

Форма выпуска

Капли глазные и ушные, 0,3%. По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с навинчивающимся колпачком или в пластиковом флаконе, укупоренном пробкой-капельницей, закрытом пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия. Каждый флакон-капельницу или пластиковый флакон помещают в картонную пачку.

Читать еще:  Риниколд: инструкция по применению и 4 показания

Производитель

Промед Экспортс Пвт. Лтд.

212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия.

на заводе Вилидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химчал Прадеш 174101, Индия.

Адрес для направления претензий

Представительство Промед Экспортс Пвт. Лтд. в РФ

111033, Москва, Золоторожский вал, 11, стр. 21.

Тел.: (495) 229-76-63; факс: (495) 229-76-64.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Данцил ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Данцил ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Данцил — официальная* инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Данцил ®

МНН: офлоксацин

Химическое название: (±)-9-фтор-2,3-Дигидро-Зметил-10-(4-метил-1 -1 пиперазинил)-7-оксо-7Н-пиридо[1,2,3-dе]-1,4-бензоксазин-6-карбоновая кислота

Лекарственная форма:

Состав
Каждый мл препарата содержит:
Активное вещество: Офлоксацин — 3 мг.
Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Описание: Прозрачный светло-желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: SO1АХ11

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия обусловлен ингибированием бактериальной ДНК-гиразы —, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидное действие.
Офлоксацин не разрушается бета-лактамазами и не подвержен влиянию таких ферментов как аминогликозидные аденилазы, фосфорилазы или ацетилтрансфераза хлорамфеникола.
Офлоксацин — синтетический фторированный 4-хинолон, обладающий антибактериальными свойствами в отношении широкого спектра грамотрицательных и в меньшей степени грамположительных микроорганизмов, активен против большинства штаммов следующих возбудителей инфекционных заболеваний глаза: В офтальмологии и ЛОР-практике используют для лечения инфекций глаз и уха, вызываемых чувствительными штаммами: Chlamydia trachomatis, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.
Фармакокинетика
Средняя концентрация офлоксацина в слезной жидкости спустя 4 ч после местного применения превышает 2 мкг/мл, минимальную концентрацию, необходимую для подавления на 90 % роста in vitro (MIC90) наиболее распространенных штаммов возбудителей инфекционных заболеваний глаза.
Закапывание офлоксацина в ухо в случае интактной барабанной перепонки сопровождается минимальным поглощением в среднем ухе. Однако поглощение офлоксацина усиливается при перфорациях барабанной перепонки. После закапывания 0,3 % раствора офлоксацина взрослым с перфорацией барабанной перепонки пиковая концентрация в сыворотке крови составила 10 нг/мл.
Максимальная концентрация офлоксацина в сыворотке крови после 10 дней регулярного местного применения в 1000 раз меньше, чем при использовании стандартных доз офлоксацина внутрь.

Показания к применению
Инфекционные заболевания придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, вызванные чувствительными к офлоксаиину микроорганизмами у взрослых и детей в возрасте 1 года и старше.

• Профилактика инфекций в офтальмохирургии.

Инфекции уха
Офлоксацин показан для лечения следующих состояний у взрослых и детей в возрасте 15 лет и старше:

• Наружного отита, вызванного Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus.
• Хронического гнойного среднего отита, в т.ч. с перфорацией барабанной перепонки, вызванного Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa или Staphylococcus aureus.
• Острого среднего отита с установленной тимпаностомической трубкой, вызванного Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus и Streptococcus pneumoniae.

Противопоказания
Гиперчувствительность (в том числе к другим производным хинолона), небактериальные заболевания придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, небактериальный отит, беременность, период кормления грудью, возраст до 1 года для применения в офтальмологии, до 15 лет — для оториноларингологии.

Способ применения и дозы
Инфекционные заболевания глаз:

• Для лечения бактериальной язвы роговицы рекомендуемая доза офлоксацина для взрослых и детей в возрасте 1 года и старше — 1-2 капли 0,3 % раствора в пораженный глаз (или оба глаза) каждые 30 минут во время бодрствования, затем — через 4 и 6 часов после засыпания, в течение 2 дней. Начиная с 3 дня лечения и в течение последующих 4-6 дней, раствор можно закапывать по 1-2 капли каждый час в период бодрствования, затем — по 1-2 капли 4 раза в день в течение еще 3 дней или до достижения клинического излечения.
• Для лечения конъюнктивита, блефарита, кератоконъюнктивита, кератита, мейбомита, дакриоцистита и профилактики инфекций в офтальмохирургии после травмы глаза и хирургических вмешательств офлоксацин в виде глазных капель обычно применяется только в период бодрствования. Для взрослых и детей в возрасте 1 года и старше рекомендуемая доза офлоксацина — 1-2 капли 0,3 % раствора в пораженный глаз (или оба глаза) каждые 2-4 часа (во время бодрствования) в течение 2 дней, затем — 1-2 капли 4 раза в день в течение не более 5 дней.

Инфекции уха
дети 15 лет и старше и взрослые

• Наружный отит: по 10 капель в пораженное ухо 1 раз в сутки в течение 7 дней.
• Острый средний отит с установленной тимпаностомической трубкой: по 5 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 10 дней.
• Хронический гнойный средний отит с перфорацией барабанной перепонки: по 10 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 14 дней.

Перед инстилляцией, во избежание развития головокружения (возможного при использовании холодного раствора), следует согреть флакон в руке в течение 1-2 минут. Инстилляцию производят в положении пациента лежа на боку. После закапывания пациент должен сохранять это положение в течение 5 минут для облегчения прохождения раствора через наружный слуховой проход. При необходимости инсталляции в другое ухо действуют аналогичным образом.

Побочное действие
При инсталляции в глаз возможно возникновение преходящего жжения или дискомфорта в глазу после инсталляции, гиперемии конъюнктивы, контактного конъюнктивита, кератита, ощущения инородного тела в глазу, нечеткости зрения, отечности лица или окологлазничной области, боли в глазу, светобоязни, ощущения зуда, слезотечения и ощущения сухости глаза.
Очень редко ступор, головокружение, тошнота и головная боль. Также описаны редкие случаи геморрагического конъюнктивита с отеком века.
Местные реакции (аллергические реакции, легкая болезненность и гиперемия барабанной перепонки) при применении офлоксацина в виде ушных капель по поводу наружного отита развиваются у 16,8 % пациентов.
У 1 % пациентов отмечалась боль в ухе, ощущение звона в ушах, транзиторная потеря слуха, возникновение наружного и среднего отита.

Передозировка
После местного применения избыточной дозы препарата Данцил , глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры. Данных о системных проявлениях передозировки нет.

Особые указания
Как и в случае с другими противомикробными средствами, длительное применение офлоксацина может приводить к росту нечувствительной к нему флоры. Поэтому при отсутствии клинического улучшения в течение стандартного срока лечения или ухудшении состояния необходимо отменить препарат и начать альтернативную терапию.
Мягкие контактные линзы не следует носить в период лечения препаратом; жесткие контактные линзы снимают до закапывания и устанавливают вновь через 20 мин после инсталляции. Не следует вводить субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза. Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия яркого света.

Форма выпуска
Капли глазные и ушные 0,3 %.
По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком или в пластиковый флакон, укупоренный пробкой-капельницей, закрытый пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия. Каждый флакон-капельницу или пластиковый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок хранения
2 года.
30 дней после вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.
Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек:

Произведено
ПРОМЕД ЭКСПОРТС ПВТ. ЛТД. 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия, на заводе: Деревня Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химчал Прадеш 174 101, Индия
Адрес для направления претензий: Представительство Промед Экспорте Пвт. Лтд. в РФ 111033, Золоторожский вал, д.11, стр.21