Амбробене раствор для ингаляций и приема внутрь: инструкция по применению

Амбробене раствор — официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: Амбробене

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав
100 мл раствора содержат:
активного вещества: амброксола гидрохлорида 0,750 мг
Вспомогательные вещества: сорбат калия, соляная кислота, очищенная вода.

Описание
Прозрачный, бесцветный до слегка желтоватого цвета раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТС: R05CB06

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Амброксол (активный метаболит бромгексина) является муколитическим препаратом, который улучшает реологические свойства мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, что способствует ее выведению из дыхательных путей.
Амброксол стимулирует активность серозных клеток желез оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию.
После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 минут и сохраняется в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Амбробене — раствор для приема внутрь и ингаляций применяется при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты:
— острые и хронические бронхиты, пневмония;
— бронхиальная астма;
— бронхоэктатическая болезнь.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам готовой лекарственной формы;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— эпилептический синдром

Относительные противопоказания
При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене следует принимать с особой осторожностью, уменьшая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата (обычно в этих условиях лечение проводится под наблюдением врача).
С особой осторожностью и только под наблюдением врача необходимо применять Амбробене также в случаях нарушения моторики бронхов и при больших объемах выделяемого секрета (опасность возникновения застоя секрета в бронхах).

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии амброксола на плод и младенцев, применять Амбробене во время беременности, особенно в I триместре, и в период кормления грудью возможно только после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Применение внутрь:
Внутрь препарат Амбробене принимают после еды с достаточным количеством жидкости (например, вода, сок или чай) с помощью прилагаемого мерного стаканчика.
Обычно используются следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):
Дети до 2-х лет принимают 1 мл раствора 2 раза в день (15 мг/сутки).
Дети от 2 до 6 лет принимают 1 мл раствора 3 раза в день (22,5 мг/сутки).
Дети от 6 до 12 лет принимают по 2 мл раствора 2-3 раза в день (30-45 мг/сутки).
Взрослые и подростки в первые 2-3 дня лечения принимают по 4 мл раствора 3 раза в сутки (90 мг/ сутки), в последующие дни по 4 мл раствора 2 раза в день (60 мг/сутки).
Ингаляции:
При применении Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляций). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания (чтобы не спровоцировать кашлевые толчки). Больным, страдающим бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола необходимо применять бронхолитики. Обычно используют следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):
Дети до 2-х лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза в день (7,5-15 мг/сутки).
Дети от 2 до 6 лет по 2 мл раствора 1-2 раза в день (15-30 мг/сутки).
Дети старше 6 лет и взрослые ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (15-45 мг/сутки).
Лечение детей до 2-х лет проводится только под контролем врача.
Во время приема препарата Амбробене рекомендуется обильное питье.
Не рекомендуется применять Амбробене без врачебного назначения более, чем в течение 4-5 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Изредка могут развиваться слабость, головная боль, сухость во рту и дыхательных путях, слюнотечение, ринорея, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор, дизурия, экзантема. В очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротические отеки лица, нарушения дыхания, температурная реакция с ознобом). Имеется сообщение о том, что в отдельных случаях наблюдались аллергические контактные дерматиты, а в одном случае наблюдали возникновение анафилактического шока.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Одновременное применение с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.
Одновременное назначение с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг в сутки.
Симптомы: повышение выделения слюны, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
Лечение: промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов; необходим контроль за показателями гемодинамики и проведение в случае необходимости симптоматической терапии.

ФОРМА ВЫПУСКА
Флакон темного стекла, содержащий 40 мл или 100 мл препарата, с пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой. 1 флакон вместе с прилагаемым мерным стаканчиком и информацией для потребителей в картонной коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ратиофарм ГмбХ, Германия;
произведено Меркле ГмбХ, ул. Людвига Меркле 3, 89143 Блаубойрен, Германия.

Представительство фирмы:
123001 г.Москва, Вспольный переулок, д. 19/20, стр. 2

Амбробене раствор для ингаляций и приема внутрь: инструкция для детей и взрослых

Амбробене — муколитический препарат, оказывающий положительное воздействие на дренаж патологического секрета. Он улучшает процесс отхаркивания и положительно влияет на скорость выведения мокроты при сильном кашле, используется в качестве антисептика.

Форма выпуска и состав

Амбробене – раствор без особого запаха. Цвет его довольно приятный – светло-желтый. Выпускают во флаконах с затемненной поверхностью. Объем баночки составляет 100 и 40 мл.

Для проведения ингаляций используется ингалятор, позволяющий быстрее доставить лекарство по назначению.

• амброксола – 7.5 мг/мл;
• сорбата калия – 1 мг;
• хлористоводородной кислоты – 0.6 мг;
• воды очищенной – 991,9 мг.

Внимание! Реализуется Амбробене в коробочке, содержащей стеклянный флакон с раствором и мерник.

Фармакокинетика

Положительный терапевтический эффект, наблюдающийся уже спустя 30 минут после вдыхания, достигается за счет присутствия в препарате амброксола. Он усиливает активность мерцательного эпителия, которым покрыты слизистые трахеи, бронхов и легких.

На поверхности клеток имеются постоянно двигающиеся реснички. Под влиянием амбробене они начинаются двигаться еще быстрее. Ускоренное движение ресничек способствует быстрому выведению образовавшейся мокроты. Поскольку амброксол влияет на образование, разрушающих внутримолекулярные связи мукополисахаридов мокроты, ферментов и усиливает активность серозных клеток, то сама мокрота становится менее густой.

Образующаяся под влиянием проведенной ингаляции жидкость выводится быстрее и лучше, задействованные для этого организмом процессы также ускоряются.

Принимаемое перорально средство на 99% усваивается организмом. Выведение начинается через 12 часов. 90% его выходит в форме метаболитов, 10% выводится без изменений. В процессе удаления вещества из организма участвуют почки, потому при наличии у больных связанных с почками болезней, интенсивность выведения уменьшается.

Показания к применению

Амбробене эффективно используют для лечения болезней дыхательных путей. Он без труда справляется с выведением мокроты и уничтожением вызывавших ее бактерий при ОРВИ, ОРЗ, бронхите, воспалении легких. Назначают препарат, как взрослым, так и детям.

Безопасное применение Амбробене возможно с самого раннего возраста. Так, дети до 2 лет получают раствор под присмотром педиатра, в малыши постарше под присмотром родителей. Основной показатель для применения – это кашель. Препарат неплохо справляется, как с сухой, так и с мокрой его формой. Ингаляции Амбробене проводятся при:

Важно! Разрешено давать препарат детям даже в том случае, если мокроты при кашле не наблюдается. Патологически опасная слизь все равно формируется в бронхах, отхаркивать ее ребенок будет чуть позже, с помощью амброксола удается ускорить этот процесс и приблизить выздоровление.

Показан амбробене при таких заболеваниях, как:

• острый и хронический бронхит инфекционной природы;
• хронической патологии в строении бронхов;
• бронхиальной астме;
• хроническом обструктивном бронхите;
• пневмонии;
• трахеите;
• муковисцидозе;

Перед использованием препарата нужно учитывать наличие противопоказаний и существующий риск возникновения побочных эффектов.

Противопоказания

К основным противопоказаниям относят:

• чувствительность к отдельным его составляющим;
• беременность;
• эпилептические припадки;
• аллергию.

С осторожностью принимают лекарство, если:

• имеются заболевания и патологии, воздействующие на бронхи;
• мокрота образуется и выделяется с не свойственной ей скоростью;
• язва желудка и 12-перстной кишки находятся на стадии обострения;
• плохо работают почки;
• есть проблемы с печенью.

Если женщина кормит грудью, то назначение рассматриваемого препарата нежелательно. Он без труда попадает в грудное молоко, что не желательно и не всегда безопасно.

Способ применения и дозировка для ингаляций

Амбробене можно разбавить и принимать внутрь или делать им ингаляции. Если до этого такой способ лечения никогда не практиковался, лучше изучить инструкцию или записаться на прием к терапевту. Специалист расскажет все о том, как проводить процедуру, разработает схему приема.

Читать еще:  Как дышать над картошкой при кашле и простуде. Ингаляция

Доза Амбробене рассчитывается, исходя из возраста ребенка. Существуют следующие варианты дозирования:

• Груднички и дети до 2 лет. Чтобы приготовить раствор для ингаляции малыша берут 1 мл лекарства и разводят его с физраствором в равных долях. Ингаляция делается за 1.5 часа после еды дважды в день по 3-6 минут.
• Дети от 2 до 6 лет. Для приготовления раствора берут 2 мл лекарства и 2 мл физраствора. Ингаляцию проводят дважды в сутки. Более подробно о том, сколько раз делать ингаляцию расскажет врач.

Внимание! Дети старше 6 лет принимают Амбробене в дозе, рассчитанной на взрослого человека, в соответствие с инструкцией по применению.

Для лечения взрослых Амбробене разбавляют в соотношении 2-3 мл лекарства на такое же количество, примерно, 2-3 мл физраствора. Ингаляцию делают в течение 7 минут на протяжении 7 дней подряд. В день нужно провести не менее 2-3 ингаляций.

Как разводить?

В разведении амбробене для небулайзера и приготовлении раствора для ингаляции нет ничего сложного. В аптеке нужно приобрести несколько мл физраствора и необходимое лекарственное средство. Разводят в соотношении 1:1. Сначала набирают в шприц или пипетку физраствор и только потом Амбробене. Раствор взбалтывают.

Готовое средство подогревают до комнатной температуры. Для этого емкость с лекарством (пипетку) подставляют под обычную настольную лампу.

Как делать ингаляции

Не зная, пользоваться Амбробене, лучше посоветоваться с врачом, о чем уже говорилось выше. Готовое лекарство вдыхают в течение 3-7 минут. Вдохи должны быть глубокими, а темп дыхания неизменным. Для удобства лекарство выливают в плоское блюдце, подносят его к носу. Сверху больного накрывают платком или пледом, так, чтобы его голова вместе с блюдцем оказалась укутанной, и ничто не мешало дышать лекарством. Ингаляции с амбробене и физраствором достаточно приятны.

Побочные действия

Побочных эффектов от амбробене для ингаляций, применение которого описано выше, немного. Чаще всего они являются результатом передозировки и проявляются в виде:

• тошноты;
• болей в желудке;
• диареи;
• рвоты;
• нарушения вкусовых восприятий.

При развитии аллергии возникают зуд, сыпь на коже, ангионевротический отек, появляются признаки крапивницы и анафилактического шока. Результатом превышения допустимой дозы становится снижение артериального давления и повышение слюноотделения. У детей могут наблюдаться признаки синдромов Стивенса-Джонсона или Лайелла. При использовании амбробене в форме ингаляций, дозировка крайне важна.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременные используют лекарство только по рекомендации ведущего специалиста и в меньшей пропорции, чем обычно. Достоверных данных о том, какое влияние он оказывает на организм женщины и ребенка, нет, но лишняя осторожность не помешает.

Поскольку известно, что амброксол способен проникнуть в грудное молоко, то лечиться им во время кормления малыша грудью все же нежелательно. Если Амбробене все же назначают, то только в ситуации, когда пользы от его приема больше, чем возможного риска.

Особые указания и рекомендации по применению

Если лекарство применяется перорально, то его нужно развести соком, водой или чаем, и только после этого использовать по назначению. Это позволяет сделать прием его более приятным. Лекарство запрещено применять совместно с противокашлевыми препаратами и средствами, препятствующими выведению мокроты.

При изменении цвета кожных покровов употребление Амбробене прекращают и немедленно обращаются за медицинской помощью.

Если препарат используется одновременно с амоксициллином, эритромицином и другими антибиотиками этой группы, общее количество их в мокроте возрастает. Сочетать лечение с употреблением алкоголя не рекомендуется.

Аналогов у Амбробене имеется немало, все они также реализуются в форме раствора для ингаляций и успешно применяются для лечения перечисленных выше заболеваний. Амбробене можно заменить:

• Амброгексалом;
• Лазолваном;
• Амброксолом;
• Беродуалом;
• Беротеком;
• Хлоридом натрия.

Если форма выпуска препарата не существенна, то аналогичные действующие и вспомогательные вещества присутствуют в каплях, таблетках и сиропах. Перед покупкой конкретного препарата нужно прочесть инструкцию и аннотацию к его использованию. Эффект может несколько отличаться.

Сроки и условия хранения

Под воздействием солнечных лучей действующее вещество разрушается, ингаляционного эффекта от его приема не будет. После раскрытия флакона его нужно использовать как можно быстрее и держать в затемненном месте. Хранится препарат при температуре до 25 градусов. Срок годности – 5 лет. Просроченное лекарство может спровоцировать перечисленные выше негативные явления, потому даже еще не раскрытую упаковку лучше выбросить и приобрести новую.

Условия отпуска из аптек

Купить в аптеке Амбробене можно без рецепта. Это относительно безопасное средство, часто используемое самостоятельно без предварительного согласования с лечащим врачом.

Отзывы и цены в аптеках

Отзывы об использовании Амбробене для небулайзера исключительно хорошие. Препарат рекомендуют не только врачи, но и пациенты, испытавшие на себе его положительное воздействие. Стоимость лекарственного средства средняя. В большинстве аптек его можно приобрести по цене от 120 до 270 рублей за флакон. Для прохождения курса лечения достаточно 1 флакона, потому такая стоимость вполне приемлема. Аналоги можно приобрести дешевле, чем натуральное вещество.

Амбробене (Ambrobene ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые двояковыпуклые белого цвета, с разделительной риской на одной стороне, другая сторона гладкая.

Капсулы пролонгированного действия: желатиновые капсулы с бесцветным прозрачным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой; содержимое капсулы — гранулы от белого до светло-желтого цвета.

Сироп: прозрачный от бесцветного до слегка желтого цвета раствор с запахом малины.

Раствор для приема внутрь и ингаляций: прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.

Раствор для внутривенного введения: Прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6–12 ч (в зависимости от принятой дозы) — для таблеток, сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций; в течение 24 ч — для капсул пролонгированного действия.

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких.

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ .

C_max достигается через 1–3 ч — для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения; C_max составляет приблизительно 140±54 нг/мл и достигается через 4 ч после приема внутрь — для капсул пролонгированного действия.

Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках.

Связывание с белками плазмы составляет около 85% (80–90%). T_1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч, суммарный T_1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч — для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения; T_1/2 около 18 ч — для капсул пролонгированного действия.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой V_d и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20–40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T_1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Показания препарата Амбробене

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

повышенная чувствительность к амброксолу или одному из вспомогательных веществ;

беременность (I триместр).

Дополнительно для таблеток

детский возраст до 6 лет;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Дополнительно для капсул пролонгированного действия

детский возраст до 12 лет.

Дополнительно для сиропа

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), беременность (II–III триместр), период лактации — для всех лекарственных форм; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения — для пероральных лекарственных форм.

Читать еще:  Ринит у детей: симптомы и лечение

Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая бóльшие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 нед беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение Амбробене при беременности (II–III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко.

В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Побочные действия

Таблетки, капсулы пролонгированного действия, сироп

Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5мг/мл 100мл
Инструкция по применению

Производитель: Меркле, Германия

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название (МНН):

Лекарственная форма Амбробене:

раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав Амбробене раствор

100 мл препарата содержат: активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,750 г; вспомогательные вещества: калия сорбат 0,100 г, хлористоводородная кислота (25%) 0,060 г, вода очищенная 99,190 г.

Описание Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций :

Прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее муколитическое средство.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, амброксол улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и

клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3 . Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибром о антраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Амбробене раствор показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;

беременность (I триместр).

С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (П -Ill триместр), период грудного вскармливания. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение препарата Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью:

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Амбробене раствор способ применения и дозы:

Применение препарата внутрь:

Внутрь препарат принимают после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

Детям до 2 лет следует принимать по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день).

Детям от 2 до 6 пет следует принимать по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день).

Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 2 мл препарата 2-3 раза в день (30-45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Применение препарата в виде ингаляций:

При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9 % раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов. Для ингаляций используют следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):

дети до 2-х лет: по 1 мл раствора 1-2 раза в день (7,5-15 мг амброксола в день) ;

дети от 2 до 6 лет: по 2 мл раствора 1-2 раза в день (15-30 мг амброксола в день) ;

дети старше 6 лет и взрослые: по 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (15-45 мг амброксола в день).

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакция гиперчувствительности; частота не установлена — анафилактические реакции, в том числе сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусового восприятия.

Со стороны ЖКТ: часто -тошнота; нечасто — сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея.

Передозировка

Симптомы. Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.

В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления. Лечение. Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Следует подбирать подобные комбинации с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой

Исследований о влиянии препарата Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Читать еще:  Геделикс при беременности: 4 противопоказания к употреблению

Форма выпуска Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.

По 40 или 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком. Один флакон с инструкцией по применению и мерным стаканчиком помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель:

Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143, Блаубойрен, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу:

119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1,

тел.: (495) 644 22 34, факс: (495) 644 22 35/36.

Амбробене раствор для ингаляций и приема внутрь: инструкция по применению

Раствор для ингаляций Амбробене относится к группе отхаркивающих лекарственных средств. Действующее вещество этого препарата – амброксол, он разжижает мокроту и улучшает ее выведение из легких и бронхов при кашле различной этиологии.

Лекарственная форма выпуска и состав

Амбробене производится в виде раствора для ингаляций с помощью специальных ингаляторов. Это дает возможность для хорошего проникновения действующего вещества препарата в бронхи и легкие, где оно оказывает терапевтическое действие. Основным действующим веществом является амброксол, который относится к группе отхаркивающих лекартсвенных средств (муколитики). Его концентрация в растворе составляет 7,5 мг/мл. Вспомогательные вещества и их концентрация в 1 мл раствора:

• Сорбат калия – 1 мг.
• Кислота хлористоводородная – 0,6 мг.
• Очищенная вода – 991,9 мг.

В количественном отношении существует 2 вида раствора для ингаляций Амбробене – 40 и 100 мл. Флаконы изготовлены из темного стекла для предотвращения разрушения действующего вещества под действием света. В комплект препарата входит мерный стаканчик, что обеспечивает удобство дозировки во время его применения.

Фармакологическое действие препарата

Терапевтическое действие раствора для ингаляций Амбробене обеспечивается за счет основного действующего вещества – амброксол. Он относится к фармакологической группе отхаркивающих лекарственных средств (муколитики) и оказывает несколько эффектов, к которым относятся:

• Секретомоторное действие – усиление активности мерцательного эпителия, выстилающего слизистую оболочку дыхательных путей (трахея, бронхи и альвеолы). При этом активность движений ресничек, выстилающих поверхность клеток, усиливается, за счет чего ускоряется выведение мокроты – улучшение мукоцилиарного клиренса.
• Секретолитическое действие – амброксол стимулирует выработку ферментов, которые разрушают внутримолекулярные связи мукополисахаридов мокроты, за счет чего она становится менее густой. Это облегчает ее выведение из дыхательных путей. Также амброксол усиливает активность клеток, которые продуцируют более жидкую мокроту (серозные клетки).

Все эти эффекты способствуют отхаркиванию мокроты. Кашель постепенно становится влажным. С мокротой выводятся и бактерии или другие чужеродные агенты, ставшие причиной воспаления слизистой бронхов, бронхиол и развития кашля. Отхаркивающий эффект амброксола наступает уже через 10 минут после ингаляции раствора и продолжается около 8-10 часов. После попадания в организм амброксол метаболизируется в печения с образованием продуктов обмена, которые выводятся почками. Период полувыведения (выведение 50% от начальной концентрации препарата в организме) составляет 6-12 часов. Действующее вещество раствора для ингаляций попадает в грудное молоко, что необходимо учитывать при кормлении грудью.

Показания к применению

Применение раствора для ингаляций Амбробене показано для улучшения выведения мокроты из дыхательных путей при заболеваниях, сопровождающихся воспалительным процессом в них и скоплением вязкой мокроты. К ним относятся:

• Острые или хронические инфекционные бронхиты – воспаление слизистой бронхов, вызванное бактериями или вирусами, которое сопровождается кашлем и секрецией вязкой мокроты.
• Бронхоэктатическая болезнь – хроническая патология бронхов с формированием расширений в бронхиальном дереве, нарушением функции внешнего дыхания, скоплением густой мокроты и вторичным инфицированием.
• Бронхиальная астма – аллергическая реакция органов дыхания, сопровождающаяся спазмом (сужение) бронхов и секрецией большого количества вязкой мокроты.
• Пневмония – воспаление легких инфекционной этиологии.
• Хронический обструктивный бронхит – длительное воспаление бронхов, вызванное токсическим влиянием различных химических соединений, в частности длительным курением.
• Трахеит – воспаление слизистой трахеи любой этиологии.
• Муковисцидоз – тяжелая наследственная патология, при которой нарушается синтез мокроты, она вырабатывается очень вязкой и постоянно скапливается в дыхательных путях.

Препарат нежелательно использовать в комбинации с противокашлевыми средствами, которые снижают выраженность кашлевого рефлекса, так как это может привести к застою мокроты в легких и бронхах.

Противопоказания

Использование раствора для ингаляций Амбробене противопоказано в таких случаях:

• Выраженная чувствительность к амброксолу или другим вспомогательным компонентам препарата.
• Язвенная болезнь с локализацией язв в желудке или двенадцатиперстной кишке.
• Беременность на ранних сроках (I триместр).

При беременности на II и III триместре Амбробене можно применять только по назначению врача, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для растущего плода.

Способы применения и дозировка

Использовать Амбробене можно внутрь или в виде ингаляции с помощью ингалятора. При ингаляции действующее вещество накапливается в бронхах и бронхиолах быстрее, что соответственно уменьшает период начала развития терапевтического эффекта. В 1 мл раствора для ингаляций содержится 7,5 мг амброксола, поэтому его дозировка проводится в мл с помощью мерного стаканчика. Режим дозирования зависит от возраста:

• Детям до 2-х лет – препарат применяется в количестве по 1 мл 1-2 раза в стуки (суммарная суточная доза – 7,5-15 мг). Его применение возможно только после назначения врача.
• От 2-х до 6-ти лет – 1 мл раствора 3 раза в сутки (суточная доза амброксола – 22,5 мг).
• От 6-ти до 12-ти лет – доза увеличивается, применяется препарат по 2 мл раствора 1-2 раза в день (15-30 мг амброксола в сутки).
• Детям старше 12 лет и взрослым людям препарат, первые 2-3 дня от начала заболевания дыхательной системы, применяется в дозе по 4 мл 2 раза в день (60 мг амброксола в сутки). Затем переходят на поддерживающий режим поступления препарата в организм – по 4 мл 1 раз в сутки (суточная доза 30 мг амброксола).

Эти дозировки являются общими рекомендациями. В целом дозу препарата врач подбирает индивидуально, в зависимости от выраженности патологического процесса в бронхах и легких.

Побочные эффекты

Раствор для ингаляций Амбробене переносится хорошо. Тем не менее, не исключено развитие побочных эффектов после его применения, к которым относятся:

• Со стороны системы пищеварения – чаще развивается тошнота, рвота, несколько реже может быть диарея, сухость слизистой полости рта и глотки, вздутие живота, боли в животе (носят спастический характер).
• Со стороны нервной системы – развитие изменений вкусовых ощущений (этот побочный эффект может развиваться достаточно часто).
• Со стороны иммунитета – нечасто развивается реакция гиперчувствительности замедленного типа (при каждом последующем применения препарата, реакция со стороны иммунной системы развивается более выражено).
• Аллергические реакции – развиваются очень редко (менее 0,01%), характеризуются сыпью и зудом кожи, появлением крапивницы, отека Квинке. В тяжелых случаях может развиться анафилактический шок.

Особые указания

Перед применением раствора для ингаляций Амбробене, необходимо внимательно изучить инструкцию. Существует несколько особенностей применения Амбробене:

• Желательно препарат использовать не натощак, чтобы уменьшить его негативное влияние на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Длительность лечения препаратом устанавливает лечащий врач, обычно курс терапии составляет период времени до прекращения явлений кашля.
• Детям в возрасте до 2-х лет препарат назначается только врачом в индивидуальном порядке.
• В случае появления каких-либо негативных реакций вы организме после применения Амбробене, необходимо прекратить его использование и обратиться к врачу.
• Кормящим женщинам использовать Амбробене не рекомендуется, исключение составляют случаи назначения препарата врачом, в случае, если польза для женщины значительно превышает возможный риск развития негативных реакций в организме плода.
• С особой осторожностью Амбробене применяют у лиц с патологией печени и почек, которая сопровождается нарушением функциональной активности этих органов. При его использовании обязательно проводится лабораторный контроль функционального состояния этих органов.
• При совместном применении Амбробене с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим) их концентрация в мокроте увеличивается, что ускоряет процесс лечения бактериальных бронхитов, пневмонии или трахеита.
• Применение препарата не влияет на скорость реакции человека, поэтому его можно использовать при выполнении работы, требующей повышенного внимания и быстрой реакции.

Препарат является безрецептурным, он свободно отпускается в аптечной сети. В случае появления каких-либо вопросов или сомнений, перед использованием раствора для ингаляции Амбробене, необходимо проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Симптомы значительного увеличения дозы препарата выше терапевтической включают диарею (понос) и выраженное возбуждение со стороны центральной нервной системы. В случае передозировки применяется промывание желудка, кишечника и симптоматическая терапия.

Условия и сроки хранения

Срок хранения препарата составляет 5 лет от даты его изготовления. Хранить Амбробене необходимо при температуре не выше +25° С в недоступном для детей месте. Также желательно не оставлять препарат под воздействием света.

Аналоги Амбробене

К препаратам, в которых действующим веществом является амброксол, относятся – Амбросан, Лазолван, Бронхоксол, Медокс, Флавамед.

Цены на Амбробене

Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляции, флакон 40 мл — от 102 руб.