Смертельный вирус эболы и вакцины для лечения

Смертельный вирус эболы и вакцины для лечения

Лекарство получили сотни тысяч людей в Демократической Республике Конго.

Мир наконец-то получил вакцину против Эболы. 11 ноября в Европе одобрили вакцину, которая уже помогла контролировать смертельные вспышки вируса — впервые иммунизация против Эболы помогла.

Решение Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) разрешить американской фармацевтической компании Merck продвигать свою вакцину на рынок означает, что продукт можно распространять шире, особенно в Африке. В 2015 году организация Gavi — глобальное объединение в области здравоохранения, базирующееся в Женеве, которое финансирует распространение вакцин в странах с низким уровнем дохода, заявила производителям вакцин против Эболы, что обязуется закупить вакцины после их утверждения органами здравоохранения, таких как EMA.

Хотя несколько других вакцин против лихорадки Эбола — геморрагической лихорадки, вызывающей сильную диарею, рвоту и кровотечение — находятся в разработке, Merck’s — единственная, которая была протестирована во время вспышки, и было показано, что вакцина эффективна для предотвращения инфекции.

Вакцина, впервые запатентованная в 2003 году, применялась в экстренном порядке для подавления продолжающейся вспышки в Демократической Республике Конго (ДРК), в результате которой с начала прошлого года погибло около 2000 человек. Вакцина также использовалась во время еще одной вспышки 2018 года в ДРК и в Гвинее в 2015 году. В ходе нынешней вспышки в ДРК сотни тысяч людей, в том числе более 60 000 работников здравоохранения в ДРК и нескольких соседних странах, получили прививку Merck’s.

«Это вакцина с огромным потенциалом», — говорит Сет Беркли, исполнительный директор Gavi, в пресс-релизе после решения EMA. «Вакцина уже использовалась для защиты более 250 000 человек в ДРК и вполне может сделать крупные вспышки Эболы пережитком прошлого». Организация поддерживает заготовку и доставку вакцин против Эболы и надеется осуществить глобальные поставки, которые могли бы быстро сработать во время будущих вспышек.

Утверждение EMA «имеет большое значение», говорит Дэвид Хейманн, эпидемиолог из Лондонской школы гигиены и тропической медицины. Но исследования вакцины Merck’s и разработка других должны продолжаться. «Суть в том, что исследование еще не закончено. Оно должно продолжаться», — добавляет он. «Очень важно продолжать исследования и разрабатывать вакцины второго и третьего поколения». Они могут обеспечивать более длительный иммунитет, поражать большее количество штаммов вируса Эбола и легче храниться.

Будущая защита

Вакцина Merck, которая продается под названием Ervebo и известна ученым как rVSV-ZEBOV-GP, была проверена в клиническом испытании, проведенном в Гвинее в конце вспышки Эболы в Западной Африке в 2014–16 годах. Там вакцина была введена людям, которые были в контакте с кем-то, кто был заражен Эболой, и тем, с кем они далее контактировали. Было обнаружено, что препарат обеспечивает высокий уровень защиты от инфекции.

Работники здравоохранения использовали эту стратегию, известную как кольцевая вакцинация, в двух других вспышках, в которых была развернута программа rVSV-ZEBOV-GP. Но Хейманн говорит, что важно определить, можно ли использовать вакцину другими способами — например, в качестве профилактического назначения работникам скорой помощи, которые могут столкнуться с Эболой в отдаленном будущем. Для этого необходимо определить, как долго длится эффект вакцины и может ли дополнительная доза продлить иммунитет. Такие исследования проводятся в отношении rVSV-ZEBOV-GP и альтернативных вакцин, говорит Адриан Хилл, специалист по вакцинам из Оксфордского университета, Великобритания. «Остается вопрос, какую вакцину вы бы дали, скажем, работникам здравоохранения, чтобы они не заболели Эболой?»

Продукт Merck защищает от заирских видов вируса Эбола, которые являются причиной вспышки в ДРК и в ​​Западной Африке в 2014–16 годах. Будет важно разработать вакцины против других видов вируса, особенно штаммов Судана, которые вызвали семь известных вспышек с 1976 года.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в Женеве, на различных этапах клинических испытаний еще семь вакцин против Эболы. В сентябре 2019 года ВОЗ объявила, что вакцина, произведенная компанией Johnson & Johnson в Нью-Брансуике, штат Нью-Джерси, будет использоваться при нынешней вспышке ДРК. На прошлой неделе компания представила эту вакцину для одобрения EMA.

В отличие от вакцины Merck, которая вводится в одной дозе, иммунизация препаратом Johnson & Johnson требует повторного введения через 56 дней после первой инъекции. В ДРК он будет предоставляться людям, подверженным риску заражения Эболой, например работникам здравоохранения, в районах, где вирус еще не циркулирует. А в следующем месяце совет Gavi примет решение о создании глобального запаса вакцин против Эболы. Merck, штаб-квартира которой находится в Кенилворте, штат Нью-Джерси, также запрашивает одобрение вакцины от Управления по контролю за продуктами и медикаментами США (FDA).

12 ноября ВОЗ объявила, что продукт соответствует стандартам агентства по качеству, безопасности и эффективности. Другие агентства ООН, Gavi и многие национальные агентства здравоохранения обращают внимание на это одобрение при закупке и доставке вакцины.

Экспериментальные вакцины от Эболы: последние разработки и их эффективность

Эпидемия Эболы в Западной Африке и случаи заражения в других регионах планеты заставили весь мир обратить внимание на это заболевание и принять меры для предотвращения его дальнейшего распространения. Однако ВОЗ пришлось констатировать тот факт, что человечество не было готовым к встрече с этим вирусом, и его опасность по-прежнему слишком велика.

Только вакцина от Эболы, по мнению экспертов, может снизить риски заражения значительного количества людей. Рассмотрим вопрос о профилактике этого заболевания и об эффективности новейших разработок против вируса подробнее.

Есть ли вакцина от Эболы?

Несмотря на то, что специалистам Эбола известна уже более 40 лет, никто не мог предположить, что вирус способен стать «чумой XXI века». Поэтому в ВОЗ в 2014 г. не было препарата, зарегистрированного как «вакцина против вируса Эбола».

Только после вспышки заболевания несколько фармацевтических компаний параллельно друг другу приступили к разработке препарата для проведения искусственной иммунизации.

В первую очередь активность в этом направлении проявили страны: США, Канада, Великобритания, Норвегия и Россия. В обычном режиме препараты для иммунизации разрабатывают и испытывают на протяжении не менее 10 лет. Однако в виду серьезности ситуации эти сроки были резко сокращенны.

Уже в 2015 г. начались испытания экспериментальной вакцины канадского производства – rVSV-ZEBOV. Первые результаты были оценены положительно, поэтому ВОЗ допустила препарат к использованию в случае чрезвычайного положения.

Вакцинацию населения проводили в Гвинее и Сьерра-Леоне в 2015 году. Прививку получило около 12 тыс. человек, и среди них не было зафиксировано случаев заражения.

Однако стоит отметить, что разработчик начал проводить испытание, когда эпидемия пошла на спад. Впрочем, поскольку спустя два года после профилактической процедуры у добровольцев в крови с помощью анализов выявлены антитела против одного из вирусных штаммов, можно утверждать, что препарат оказывает длительное защищающее воздействие и является весьма эффективным.

Последние прорывы в разработке вакцины от Эболы

Последняя, как предполагается, будет отличаться более медленным формированием иммунного ответа, но и защищать будет на протяжении не менее 10 лет. Разработаны и проходят полевые испытания в Африке также два российских варианта: ГамЭвак Комби и ГамЭвак.

У всех привитых наблюдается высокий титр антител к возбудителю вирусной инфекции. Эти двухфазные вакцины могут храниться в виде порошка при +4°C, что облегчает их транспортировку и хранение. Однако еще не получены результаты последней стадии клинических испытаний (проверка на значительном количестве людей).

Клинические исследования и перспективы

Новость о том, что весной 2018 г. в Конго зафиксированы новые случаи смертей от лихорадки Эбола обеспокоили весь мир. Однако в ВОЗ сообщают, что риск международного распространения незначителен.

Кроме того, в эту африканскую страну направлены тысячи доз rVSV-ZEBOV, поскольку ее предыдущие испытания признаны на 100% эффективными.

Население в этой стране поддается круговой вакцинации, что предположительно позволит остановить распространение вируса. Ученные возлагают на препарат большие надежды, поскольку уже известно, что он оказывает длительное воздействие, а также дает минимум осложнений.

Читать еще:  Уколы Мидокалм: показания к применению, инструкция, отзывы пациентов и врачей

Так, тяжелые осложнения зафиксированы в предыдущих испытаниях в Гвинеи всего лишь в двух случаях. Также в Конго ввиду чрезвычайной ситуации будут применяться и другие альтернативные препараты. Это действительно новые экспериментальные вакцины, которые будут предоставляться добровольцам.

Известно, что среди них: ZMapp (Канада, США), GS-5734 (США), T-705 (Япония), mAb114 (Конго). В полевых условиях будет продолжаться изучение их характеристик и последствий применения. Это свидетельствует о том, что поиск инновационных решений для борьбы с геморрагической лихорадкой и другими подобными заболеваниями будет продолжен.

Как защититься от вируса?

Вакцина против Эболы – действенная технология в борьбе со смертоносным вирусом. Однако нельзя забывать о недостаточном изучении этого относительно «молодого» метода.

Поэтому нельзя пренебрегать другими профилактическими мероприятиями. ВОЗ рекомендует избегать посещения стран, в которых зафиксированы случаи заражения.

Если же человек уже находится в регионе, то следует придерживаться следующих правил:

• соблюдать личную гигиену, используя спирто- или хлорсодержащие растворы;
• не контактировать с жидкостями (или предметами, на которых они могут быть), принадлежащими другим организмам;
• не прикасаться во время погребальных ритуалов к покойнику;
• избегать контакта с летучими мышами и обезьянами, сырым мясом;
• не посещать больницы без средств индивидуальной защиты (СИЗ).

Ввиду высокой заразности эти заболевания несут огромную опасность для жизни медицинских работников. Поэтому обязательным является ношение СИЗ, а также их правильное и безопасное снятие, дезинфекция и хранение.

В случае их повреждения незамедлительно проводится соответствующая постконтактная профилактика. Пошаговый процесс работы в зоне эпидемии должен быть хорошо известен каждому медработнику и отлажен до малейших мелочей во время тренингов.

Видео по теме

Об ингаляционной вакцине от Эболы в видео:

Клинические испытания вакцины против Эбола еще не завершены, но первые результаты обнадеживают своей эффективностью. В стадии разработки и проверки действия на людях находится несколько препаратов.

Однако пока ВОЗ не вынесла своего окончательного решения, нельзя пренебрегать другими профилактическими мероприятиями для предотвращения заражения.

Смертельный вирус эболы и вакцины для лечения

До недавних пор лихорадка Эбола было не известна жителям стран СНГ и Европейского континента. Вирус Эбола был открыт в 1976 году. С тех пор ученые всего мира предприняли множество попыток, чтобы была создана действенная вакцина от Эболы. В 2014 году произошла мощная вспышка лихорадки в Гвинее. Из 30 000 заболевших, умерло 11 000. Это была самая крупная эпидемия с момента обнаружения вируса. Всемирная организация здравоохранения сделала громкое заявление – эпидемия является угрозой международного значения.

В 2015 году представители ВОЗ сообщили об окончании эпидемии. Но, несмотря на это, научные работы не были прекращены. Сотрудники Исследовательского института инфекционных заболеваний армии США создали новейшую методику борьбы со всеми разновидностями вируса Эбола. В чем она заключается? Два комбинированных антитела препятствуют проникновению всех 5-ти вирусов в клетки организма.

Происхождение и виды вируса Эбола

Болезнь, которая вызвана вирусом Эбола имеет еще одно название – геморрагическая лихорадка Эбола. Это острая вирусная инфекция, которая поражает некоторых представителей животного мира и человека.

Вирусу присвоили такое название в честь реки Эбола, которая протекает в Демократической Республике Конго. Именно возле этой водной артерии впервые был зарегистрирован вирус. От первой официально зафиксированной вспышки болезни в Конго умерло 80% заразившихся. Эксперты ВОЗ классифицировали 5 разновидностей вируса:

Первые три являются причиной крупных вспышек на Черном континенте. Эпидемию в Западной Африке в 2014 году спровоцировал вирус вида – Заир. Рестон поражает животных (свиней и обезьян), у человека он не вызывает болезни. Эпидемиологи проанализировали имеющиеся у них данные и пришли к выводу, что природными распространителями вируса Эбола являются летучие мыши-крыланы. Сами животные не подвержены этому заболеванию.

В африканский глуши есть еще дикие племена, которые по причине особенностей своего менталитета и крайней нищеты, едят летучих мышей. Запретить реликтовым племенам совершать дикие, на наш взгляд вещи, невозможно. Отсюда и распространение опасных болезней.

Симптомы и течение болезни

Инкубационный период длится от двух дней до трех недель. В этот период инфицированные вирус не выделяют, поэтому они не опасны. На первоначальном этапе развития вируса прослеживаются признаки, свойственные общей инфекции:

• боли в суставах;
• наблюдается синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови;
• сильная головная боль в области лба и затылка;
• повышенная утомляемость;
• множественные или единичные кровоизлияния в слоях кожи – геморрагическая сыпь;
• высокая температура тела – до 40 градусов;
• сильные боли в области поясницы и шеи;
• полное отсутствие аппетита;
• сбои в работе печени и почек;
• першение и сухость в горле;
• развитие ангины и язвенного фарингита.
• диарея;
• дезориентация;
• ярко выраженная агрессия;

В разгар клинического развития заболевания появляются следующие симптомы:

• сильные боли в области грудной клетки;
• больного мучает сухой надрывный кашель;
• усиливаются боли в животе;
• кал больного становиться жидким и кровавым;
• остро ощущаются проявления острого панкреатита;
• на седьмой день у больного появляется сыпь в области разгибательной поверхности конечностей;
• у мужчин отмечается воспаление яичников, а у женщин начинается воспалительный процесс наружных половых органов;
• при клиническом исследовании крови выявляют анемию, низкое содержание тромбоцитов и повышенный уровень нейтрофилов.

Наряду с этими симптомами у человека может быть носовое, желудочное или маточное кровотечение. Причиной смерти от лихорадки Эбола на 14 день болезни может стать значительная кровопотеря, шоковое состояние, вызванное влиянием бактерий, гиповолемический шок.

Даже при полном выздоровлении клиническая картина часто повторяется. Из-за вируса у человека могут возникнуть серьезные проблемы со здоровьем. При положительном исходе через 21 день, как правило, наблюдается клиническое выздоровление. Но период реабилитации длится более трех месяцев. В это время у человека могут выпадать волосы, отсутствовать аппетит, ухудшиться зрение, может развиться тугоухость, возникнут нарушения психики.

Способы передачи инфекции

От человека к человеку вирус передается только при тесном контакте (через слизистую или через незначительные повреждения на коже), а также с кровью или экскрементами инфицированных, включая умерших и бальзамированных. Труп на протяжении пятидесяти дней несет смертельную угрозу.

До проявления симптомов люди не заразны, но все же остаются опасными для окружающих до того времени, пока в их крови, в семенной жидкости, грудном молоке, выделениях содержаться вирусы. Этот период может длиться 2 – 7 недель.

Здоровый человек подвергает себя опасности, контактируя с грязным медицинским оборудованием (особенно с иглами и шприцами). А также с постельными принадлежностями, одеждой и бытовыми приборами больного. Имеют место случаи, когда заражение людей вирусом Эбола происходит при контакте с инфицированными дикобразами, антилопами, гориллами, шимпанзе, летучими мышами.

При проведении терапевтических мероприятий, врачи сталкиваются с большой проблемой – это отсутствие действенного лекарства. Лечение больных нужно проводить только в специальных инфекционных боксах, пациент должен быть полностью изолирован.

Такие методы, как симптоматическая терапия и атмогенические мероприятия не приносят результатов, они непродуктивны. Хороший эффект можно достичь применяя плазму реконвалесцентов.

На данный момент не существует лечения, которое можно было бы направить на истребление вируса. Человека с симптомами лихорадки Эбола в инфекционное отделение, там он должен соблюдать строгий санитарный режим. Больного держат в изолированном боксе до тех пор, пока состояние его здоровья не нормализуется. Все бытовые предметы, с которыми пациент контактировал, подвергают процедуре обеззараживания. Без этого не удастся избежать распространения инфекции.

В палате больного должна быть оборудована вытяжка, подающая свежий воздух только в одном направлении – внутрь помещения. В некоторых случаях инфицированному назначают наряду с гемостатической терапией респираторную поддержку.

Тяжелобольные пациенты нуждаются в интенсивном медицинском уходе. Для того чтобы избежать обезвоживания организма, необходимо много пить. Особо тяжелым больным жидкость вводят внутривенно. Больным не назначают аспирин и ибупрофен, так как эти медикаменты могут спровоцировать сильное кровотечение. Используемые для лечения одноразовые инструменты должны быть уничтожены. С максимальной осторожностью и на высочайшем уровне стерильности проводят лабораторную диагностику выделений пациента.

Читать еще:  Траумель: инструкция и правила применения

Методы профилактики

От заражения нужно придерживаться определенных способов защиты. В первую очередь следует отказаться от поездок в странах, в которых бушуют эпидемии, речь идет о Западной Африке.

Если вы планируете все же посетить этот регион, медики советуют по возможности не контактировать с кровью, выделениями зараженных людей, с их предметами быта и постельным бельем. Очень важно придерживаться правил личной гигиены, тщательно мыть руки проточной водой с мылом или обрабатывать их антисептическими средствами.

При контакте с дикими животными необходимо надевать защитную одежду и перчатки. Перед употреблением в пищу сырого мяса, его нужно подвергнуть тепловой обработке. Для питья и приготовления пищи нужно пользоваться только водой в пластиковых бутылках.

Невзирая на то что, что вирус Эбола открыли 42 года назад, до этих пор нет официально зарегистрированных препаратов для борьбы с геморрагической лихорадкой. Экспериментальная вакцина против Эболы, которая используется на данный момент, еще только проходит клинические испытания, она в полной мере не протестирована на безопасность и эффективность.

Максимальное количество шансов выжить имеют люди в хорошей физической форме и со стойким иммунитетом. Всем лицам, которые имели контакт с носителями вируса, необходимо ввести иммуноглобулин. Также они должны находиться под постоянным наблюдением врачей не менее 21 дня.

Эффективный метод борьбы с распространением этого коварного заболевания – высокая информированность людей о всевозможных факторах заражения и о мероприятиях, направленных на индивидуальную защиту.

Подводя итоги

Сегодня лихорадка Эбола все еще представляет собой очень серьезную угрозу человечеству. Ученые всего мира проделали огромную работу в области изучения проблем с возникновением, распространением и лечением этого заболевания.

В настоящее время вакцины против смертоносного вируса официально нет. Существуют определенные трудности, связанные с ее разработкой. Проблемы возникают из-за того, что данный вирус очень агрессивный. Ведутся серьезные исследования, в результате которых, нужно верить, что удастся создать эффективные противовирусные препараты и вакцину от Эболы. И это вселяет большие надежды, что люди все же справятся с этой опасной болезнью.

Вакцина под завесой секретности

Что известно о «самой эффективной в мире» российской вакцине от лихорадки Эбола

В России создана вакцина от лихорадки Эбола, заявил Владимир Путин. О том, возможно ли создать вакцину за полтора года, почему сведения о лекарственном препарате предназначены исключительно для служебного пользования и как можно победить два штамма вируса «одним ударом», рассказывает отдел науки «Газеты.Ru».

Вечером 13 января на встрече с правительством президент России Владимир Путин заявил о регистрации высокоэффективного лекарственного препарата против лихорадки Эбола. «У нас есть хорошая новость, я попрошу министра здравоохранения рассказать об этом. Нами зарегистрировано лекарство от лихорадки Эбола, которое после соответствующих проверок показывает высокую эффективность, более высокую, чем те препараты, которые до сих пор в мире применяются», — заявил президент. О подаче документов на регистрацию вакцины сообщалось в конце декабря прошлого года, а глава Роспотребнадзора Анна Попова при этом сообщила, что российской вакциной будут в тестовом режиме прививаться граждане, выезжающие за рубеж, а именно в страны — очаги заболевания.

Врачи пока не в состоянии контролировать ситуацию с лихорадкой Эбола

После появления сообщения о регистрации высокоэффективной вакцины от лихорадки Эбола отдел науки «Газеты.Ru» связался с Министерством здравоохранения, чтобы узнать подробности о разработке препарата, однако в пресс-службе министерства сообщили, что

«оперативно и быстро ответить на запрос, к сожалению, не получится».

Министр здравоохранения Вероника Скворцова, однако, сообщила, что зарегистрировано было целых две вакцины. «Первая вакцина уникальна и не имеет аналогов в мире, впервые на основе самых современных биомедицинских технологий включены два вирусных вектора с разной структурой вакцины. В результате удалось стимулировать не только гуморальный, но и клеточный иммунитет, и тотально у всех привитых полностью нейтрализован вирус, 100-процентная нейтрализация, при очень низкой концентрации вакцины. Я уже сказала, что по этой вакцине аналогов в мире нет. Хотелось бы подчеркнуть, что имеющиеся два препарата — американская вакцина фирмы Merck и европейская, британская вакцина фирмы GlaxoSmithKline — уступают в несколько раз в эффективности, — сказала министр. — И вторая вакцина была специально сделана для когорт населения с иммунодефицитом, что представляет большую значимость для тех стран, где очаги инфекции встречаются. Эта вакцина является аналогом вакцины британской, и механизмом основным является существенная активация клеточного иммунитета более чем в 35 раз. Вакцина по эффективности превышает британский аналог».

По словам министра, обе вакцины были произведены в НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, испытаны на доклиническом этапе в учреждениях Минобороны, а клинические исследования прошли совместно с Минздравом и Минобороны. Тем не менее

Стоит ли отказываться от вакцинации из страха перед осложнениями

публикации российских ученых в рецензируемых международных научных журналах на тему разработки вакцины от лихорадки Эбола отсутствуют.

В базе данных медицинских статей PubMed по запросу «Gamaleya institute of epidemiology and microbiology» («Институт эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи») находится более 400 научных публикаций, в том числе и две за 2016 год. А вот если добавить к запросу слова «Ebola vaccine» («вакцина от Эболы»), поиск не дает ни одного результата.

На создание вакцины требуется очень длительный срок — 10–15 лет, но активная разработка вакцин против лихорадки Эбола началась со вспышкой заболевания — осенью 2014 года министр здравоохранения России Вероника Скворцова заявила, что в течение полугода наша страна представит три вакцины от лихорадки.

Получение определенного штамма — это лишь часть работы, долгое время занимают такие этапы, как тестирование, проверка ее безопасности. Тем не менее подробная информация о том, кто, когда и как именно сумел в такой короткий срок довести вакцину до готовности, остается неизвестной: в момент активной работы над созданием вакцин более подробных сведений о них получить не удалось. Так, заместитель генерального директора Государственного НИИ вирусологии и биотехнологии «Вектор» Александр Агафонов отказался от комментариев, сославшись на запрет Роспотребнадзора, а запрос в Роспотребнадзор так и остался без ответа.

С вирусом Эболы российские ученые действительно работают достаточно давно — с 1980-х годов, когда вирус еще рассматривался в качестве биологического оружия. По словам специалистов,

в то время работа шла весьма успешно, однако лаборатория особо опасных инфекций, где и велись исследования, была закрыта.

Бывший заведующий лабораторией особо опасных инфекций «Вектора» Александр Чепурнов (ученый начал работать с вирусом в 1988 году), работающий теперь в Институте клинической иммунологии СО РАМН, в конце 2014 года говорил в интервью «Газете.Ru»: «К сожалению, никаких подробностей. Поэтому очень трудно сделать вывод, действительно удалось собрать какую-то конструкцию или желаемое выдается за действительное. И вообще, что это: рекомбинантная вакцина или инактивированная? Каков индекс защиты на лабораторных животных, на приматах? Если она через полгода ожидается в производство, то сегодня все должно быть известно.

Разработчики не разглашают подробностей создания российских вакцин против вируса Эбола

Ведь если переходят к доклиническим испытаниям, эффективность препарата уже должна быть изучена и эти данные должны быть опубликованы». Публикаций, однако, не было — информация о разработке вакцин ограничивалась лишь краткими сообщениями Министерства здравоохранения и Роспотребнадзора.

По словам профессора Михаила Щелканова, заведующего лабораторией экологии вирусов НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского, информация о том, как именно сделали вакцину и как она работает, предназначена для служебного пользования. «Ответы на подобные вопросы вправе давать лишь специально уполномоченные на то официальные лица — представители пресс-служб Минздрава и Роспотребнадзора, например. Вероника Игоревна, являясь не только министром здравоохранения, но и экспертом высокого уровня, безусловно, сказала именно то, что было можно и нужно сказать.

Таким образом, как мне кажется, достаточно ее процитировать без комментариев», — сообщил профессор «Газете.Ru».

Впрочем, иностранные разработчики вакцин от лихорадки Эбола не стеснялись подробно рассказывать о своих успехах. Не далее как сегодня, 13 января, в престижном научном журнале Scientific Reports было опубликовано исследование американских молекулярных биологов. Ученые сообщили об успешном испытании первой многоцелевой вакцины от лихорадки Эбола, способной нейтрализовать два самых опасных штамма этого вируса.

Читать еще:  Прививка от ветрянки: особенности вакцинации детей и взрослых

Экспериментальных лекарств от лихорадки Эбола не хватит на всех

Вирус лихорадки Эбола существует не в одном, а в пяти вариантах. Самыми опасными среди них считаются два подвида вируса — заирская Эбола, виновница эпидемии 2014 года, а также суданская Эбола, в прошлом вызывавшая крупные вспышки лихорадки. Три других штамма — Рестон, Тай-Форест и Бундибугио — не вызывали масштабных эпидемий и встречаются преимущественно среди шимпанзе и летучих мышей.

Все разработанные на данный момент вакцины (по крайней мере те, информация о которых доступна научному сообществу) справляются лишь с первым видом вируса. Основная проблема заключается в том, что оболочка каждого типа вируса обладает уникальным строением, и антитело, способное справиться с заирской Эболой, просто не в состоянии «пробить» защиту другого вида вируса.

Исследовательская группа, возглавляемая учеными Джонатаном Лаем и Джоном Даем,

создала новый тип антитела, «собрав» его из двух других антител, предназначенных для борьбы с заирским и суданским типами вируса.

Исследователи, которые работают над созданием вакцины от лихорадки уже в течение нескольких лет, протестировали антитело сначала на мышах (их смертность значительно снизилась), а затем и на культурах клеток человека. Ученые планируют продолжать работу и создать новую версию антитела, которая справлялась бы с третьим штаммом вируса — Бундибугио, а также вирусом Марбургской лихорадки, который относится к семейству филовирусов — как и вирус Эболы.

Российская вакцина против Эболы: вопросы и ответы

Поделиться сообщением в

Внешние ссылки откроются в отдельном окне

Внешние ссылки откроются в отдельном окне

Две вакцины от вируса Эбола, разработанные в России, продемонстрировала в пятницу журналистам в Москве министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова.

По ее словам, препараты будут официально представлены на заседании исполкома Всемирной организации здравоохранения, которое пройдет 25-30 января в Женеве.

Пока никакой документации по поводу российских разработок ВОЗ не получал.

О том, что препараты зарегистрированы, стало известно двумя днями ранее на заседании правительства России.

«Нами зарегистрировано лекарство от лихорадки Эбола, которое после соответствующих проверок показывает высокую эффективность, более высокую, чем те препараты, которые до сих пор в мире применяются», — объявил президент Владимир Путин.

Иностранные специалисты отреагировали с осторожностью, в первую очередь из-за нехватки конкретной информации. Тем временем разработчики российских вакцин обещают представить подтверждения их эффективности.

По данным ВОЗ, в результате эпидемии Эболы в Западной Африке погибли более 11 тысяч человек. Большая часть жертв пришлась на три страны — Гвинею, Сьерра-Леоне и Либерию.

Русская служба Би-би-си собрала основную информацию о российских вакцинах, которая известна на данный момент.

Что это за вакцины?

Два препарата — «Гам-Эвак» и «Гам-Эвак Комби» — были разработаны в Федеральном научно-исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф.Гамалеи. Производятся они там же: у этого учреждения есть собственное производство.

Государственный заказ на изготовление вакцины ФНИЦ получил в сентябре 2014 года. В Государственном реестре лекарственных средств оба препарата были зарегистрированы 28 декабря прошлого года, то есть за две недели до того, как об их готовности объявили широкой публике.

По словам сотрудников центра, сам вирус, вызывающий лихорадку Эбола, при разработке вакцины не использовался. Это так называемые векторные вакцины, то есть созданные методом генной инженерии.

«Гам-Эвак» вводится одной дозой и предназначена для пациентов с иммунодефицитом (учитывая высокий уровень распространения ВИЧ и СПИДа в Африке, это немаловажная характеристика). «Гам-Эвак Комби» — это комбинированная вакцина, она вводится двумя дозами. Ее в минздраве характеризуют как наиболее эффективную и инновационную.

Какие другие вакцины существуют?

31 июля Всемирная организация здравоохранения заявила, что мир стоит на пороге того, чтобы получить первое эффективное средство против Эболы. Речь шла о вакцине VSV-EBOV, разработанной американской фармацевтической компанией Merck, Sharp & Dohme.

В настоящее время она проходит третью стадию клинических испытаний в Гвинее, в которых участвуют несколько тысяч человек. Предварительные результаты, опубликованные в июле в британском журнале Lancet, показывали 100-процентую эффективность.

Другие вакцины разрабатывают, в том числе, британская компания GlaxoSmithKline и Johnson & Johnson. Сейчас они проходят первую и вторую стадию клинических испытаний.

В России разработкой еще одной вакцины занимается государственный научный центр вирусологии и биотехнологии “Вектор” в Новосибирске.

Эффективны ли зарегистрированные в России вакцины?

В минздраве и ФНИЦ эпидемиологии и микробиологии уверяют, что да.

“Для нас принципиально важно, что через два месяца кровь людей, которые были вакцинированы, полностью нейтрализовала вирус в лабораторных условиях”, — заявила Скворцова.

Как утверждали Путин и Скворцова на заседании правительства 13 января, эффективность российской вакцины выше, чем у европейских и американских аналогов, в частности разработок Merck и GSK.

Такие заявления поставили в тупик некоторых западных исследователей. Так, американский биостатистик Айра Лонджини, участвовавший в разработке вакцины Merck, заявил ABC News, что без третьей стадии исследований, в которой задействовано как минимум 300 пациентов, нельзя делать выводов об эффективности любого препарата.

Российский минздрав заказал исследования на людях в августе, после тестирования препарата в лаборатории и на обезъянах. Однако охват исследований, которые проводились в России, был гораздо меньше тех, что идут в Гвинее.

Согласно сайту госзакупок, от медицинских учреждений требовалось провести испытания на 92 здоровых людях в течение 49 дней. Это были исследования лишь первой и второй фазы: то есть скрининг, задача которого удостовериться в безопасности применения препарата, а также проверка его эффективности в рамках группы около 100 человек.

Каждая из двух вакцин была предметом отдельного клинического исследования. Первый конкурс, на 18 млн рублей, выиграла Инфекционная клиническая больница №1 в Москве, второй, на 19,5 миллиона, Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова.

Как рассказала Би-би-си врач-инфекционист московской больницы София Русанова, испытания вакцины “Гам-Эвак” проводились на группе из более чем 100 человек. Все требования, по ее словам, были соблюдены.

“Это все не голословно, проводились исследования in-vitro и in-vivo [«в пробирке» и «в живом организме»]. Существуют разные способы клинических исследований. Наши американские коллеги проводят так, мы — по-другому. Но эффективность этой вакцины подтверждена”, — сказала она.

По словам Скворцовой, Институт Пастера в Гвинее предложил минздраву присоединиться к клиническим испытаниям в стране, чтобы сравнить эффективность российской вакцины и разработки Merck.

Как оценивают вакцины иностранные специалисты?

Пока таких оценок нет, поскольку Россия пока ни с кем не делилась соответствующими данными.

«Первым человеком, которому мы предоставили эту информацию, был президент России Владимир Путин,» — заявила в пятницу Скворцова, добавив, что на следующей неделе препараты будут представлены ВОЗ.

Как сообщила Би-би-си представитель пресс-службы Всемирной организации здравоохранения Даниэла Багоцци, никакой информации об эффективности и безопасности российских вакцин они не получали — ни напрямую, ни через публикации в международных научных журналах.

Руководитель ФНИЦ эпидемиологии и микробиологии Александр Гинзбург обосновал отсутствие таких публикаций тем, что создатели вакцины еще не получили все необходимые патенты.

«Прежде чем что-то публиковать в научных журналах, нужно получить патент, а иначе Вероника Игоревна меня уволит без выходного пособия», — сказал он.

Когда в пятницу журналистам демонстрировали упаковки с вакциной, сотрудники ФНИЦ были крайне аккуратны, чтобы на видео или фото не попала задняя часть коробки, где написан состав препарата.

Гинзбург заверил журналистов, что по завершении процесса патентования статьи о вакцине со всеми выкладками будут опубликованы в уважаемых научных журналах.

Вероника Скворцова заявила в пятницу, что теперь российские ученые будут держать ВОЗ в курсе, если вакцина будет проходить клинические испытания или каким-либо другим образом применяться в Африке.